- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04068142
ED-pohjaisen, vertaistoimitetun itsemurhaturvallisuussuunnittelun hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Turvallisuussuunnittelu on lyhyt, ED-käyttökelpoinen toimenpide, jonka on osoitettu pelastavan ihmishenkiä ja jota on yleisesti suositellut kaikki viimeaikaiset itsemurhien ehkäisystrategioita käsittelevät asiantuntijapaneelit. Eräässä suositussa versiossa Stanley et al. kehittämästä turvallisuussuunnitelmasta potilasta rohkaistaan kirjoittamaan seuraavat asiat: tunnistaa henkilökohtaisia merkkejä kriisistä; hyödyllisiä sisäisiä selviytymisstrategioita; sosiaaliset kontaktit tai olosuhteet, jotka saattavat häiritä kriisistä; perheenjäsenten tai ystävien käyttäminen avuksi kriisissä; mielenterveysalan ammattilaiset, joihin voidaan ottaa yhteyttä kriisitilanteissa; ja tappavien keinojen saatavuuden rajoittaminen. Useimmissa ensiapuosastoissa turvallisuussuunnittelun tekee kliininen henkilökunta, kuten psykologit tai sosiaalityöntekijät, mutta nämä palveluntarjoajat ovat usein liian kiireisiä suorittaakseen turvallisuussuunnittelun hyvin tai heillä on useita muita potilaiden hoitotehtäviä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, haluavatko ED-potilaat suorittaa turvallisuussuunnitelman vertaistukijan tai kliinisen henkilökunnan kanssa. Henkilöitä, jotka vierailevat päivystyspoliklinikalla itsensä vahingoittamisen vuoksi, pyydetään osallistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat itsemurha-ajatuksiin (SI) tai itsemurhayrityksen jälkeen Arkansasin yliopiston lääketieteellisten tieteiden (UAMS) päivystykseen (ED)
- Halukkuus osallistua turvallisuussuunnitteluun koulutetun ei-kliinisen henkilökunnan kanssa
- Englanninkielinen ja englanninkielinen kirjoitus (koska kääntäjiä ei ole saatavilla tähän tutkimukseen)
Poissulkemiskriteerit:
- <18 tai >89-vuotias
- Potilaat vaikuttavat kriittisesti sairailta
- Vangittu tai poliisin huostassa
- Tällä hetkellä alkoholin tai muun päihteen päihtynyt
- ED-henkilöstö vastustaa potilaiden ottamista tutkimukseen
- Ei halua tai ei pysty suorittamaan turvallisuussuunnitelmaa vertaistukijan kanssa
- Ei halua tai pysty näyttämään turvallisuussuunnitelmaa kliiniselle henkilökunnalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kliinisen henkilöstön turvallisuussuunnittelu
Potilaat suorittavat perinteisen kirjallisen itsemurhaturvallisuussuunnitelman kliinisen henkilökunnan kanssa.
|
|
Kokeellinen: Vertaistukijoiden turvallisuussuunnittelu
Potilaat suorittavat perinteisen kirjallisen itsemurhaturvallisuussuunnitelman vertaistukijoiden kanssa.
|
Vertaissuoritetun intervention testaamisen perusteet ED:ssä perustuvat seuraaviin todisteisiin: a) vertaishenkilö on yksilö, jolla on kokemusta ja joka nyt tukee muita kriisissä olevia mielenterveyspotilaita; b) mielenterveyspotilaan kokemus sairaanhoidossa muokkaa usein käsitystä terveydenhuoltojärjestelmästä ja voi vaikuttaa halukkuuteen hakeutua hoitoon tulevaisuudessa; c) ikätoverit voivat tarjota empaattisempaa hoitoa kuin palveluntarjoajat, joilla ei ole kokemusta, mikä voi vaikuttaa myönteisesti potilaisiin; d) vertaisohjatut ohjelmat vakavasta mielenterveysongelmista kärsiville potilaille, joihin ei liity turvallisuussuunnittelua, ovat vähintään yhtä hyviä kuin ei-vertaisperustaiset ohjelmat sairaalahoitojen ehkäisyssä ja hoitoon sitoutumisen edistämisessä, ja lupaavimpiin interventioihin sisältyy itsehoitoa tai vertaishoitoa. navigaattorin roolit; ja e) olemassa oleva näyttö korkealaatuisista tutkimuksista on niukkaa, mutta kohtalaisen heikkolaatuisissa tutkimuksissa on osoitettu, että vertaisryhmät eivät ole yhtä tehokkaita kuin mielenterveysalan työntekijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväinen turvallisuussuunnitteluun
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Arvioi potilastyytyväisyys turvallisuussuunnitteluun.
Tämä arvioidaan siten, että potilas arvioi kokemuksensa turvallisuussuunnitteluprosessista 7 pisteen Likert-asteikolla (1 - täysin eri mieltä; 2 - eri mieltä; 3 - kohtalaisen eri mieltä; 4 - neutraali; 5 - kohtalaisen samaa mieltä; 6 - samaa mieltä ; 7 - täysin samaa mieltä).
Likert-asteikko mittaa, kuinka paljon joku on eri mieltä tai samaa mieltä tietystä väitteestä.
|
Jopa 12 tuntia
|
Suicidal Ideologyn (SI) osallistujien määrä, jotka suostuvat saamaan turvallisuussuunnitelman
Aikaikkuna: lähestyminen ED:ssä (tyypillisesti <1 tunti)
|
Arvioi niiden suicidideologia (SI) -potilaiden määrä, joita ED-osastolla lähestyttiin ja jotka suostuvat saamaan turvallisuussuunnitelman.
|
lähestyminen ED:ssä (tyypillisesti <1 tunti)
|
Tukikelpoisten potilaiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Arvioi niiden potilaiden osuus, joihin on otettu yhteyttä ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
|
Jopa 12 tuntia
|
Turvallisuussuunnitelmien laatu
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Arvioi valmiiden turvallisuussuunnitelmien laatu.
Tämä tehdään takautuvalla tarkastelulla sen jälkeen, kun potilas on lähtenyt päivystävältä.
Tutkijat arvostelevat turvallisuussuunnitelmat yksilöllisesti ja ratkaisevat sitten yksimielisesti laadun (0 = tyhjä, 1 = keitinlevy, 2 = jonkin verran näyttöä personoinnista, 3 = erittäin henkilökohtainen; alue = 0-24) käyttämällä Brownin ja Stanley tähän tarkoitukseen.
Käyttämällä "turvallisuustarkistuslistaa" kunkin kuuden turvallisuussuunnitelman vaiheen vastaukset luokitellaan kunkin vaiheen tietojen personoinnin mukaan.
|
Jopa 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 239486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertaistukijoiden turvallisuussuunnittelu
-
Ohio State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritys | PtsdYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurhauhka | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminen | ItsemurhayrityksetYhdysvallat