Приемлемость и осуществимость вмешательств по планированию безопасности при суициде на основе неотложной помощи, проводимых коллегами
22 ноября 2021 г. обновлено: University of Arkansas
Планирование безопасности — это краткосрочное вмешательство, осуществимое в условиях неотложной помощи, которое, как было продемонстрировано, спасает жизни и было рекомендовано всеми недавними консенсусными экспертными группами по стратегиям предотвращения самоубийств. В одной популярной версии плана обеспечения безопасности, разработанной Stanley et al., пациенту предлагается записать следующие пункты: определение личных признаков кризиса; полезные внутренние стратегии выживания; социальные контакты или условия, которые могут отвлечь от кризиса; использование членов семьи или друзей для помощи в кризисной ситуации; специалисты в области психического здоровья, с которыми можно связаться в случае кризиса; и ограничение доступа к смертоносным средствам. В большинстве отделений неотложной помощи планирование безопасности осуществляется клиническим персоналом, например, психологами или социальными работниками, но эти поставщики часто слишком заняты, чтобы хорошо планировать безопасность или иметь множество других обязанностей по уходу за пациентами.
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, предпочитают ли пациенты с ЭД составлять план безопасности с коллегой или клиническим персоналом. Людей, которые посещают отделение неотложной помощи из-за мыслей о членовредительстве, попросят принять участие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на то, чтобы ответить на следующие три исследовательских вопроса: (1) В целом, предпочитают ли пациенты с ЭД с суицидальными мыслями/попытками взаимодействовать/получать поддержку от сверстников с жизненным опытом самоубийства или клинических специалистов, которые могут иметь такой жизненный опыт или нет? ?
(2) Примут ли пациенты с суицидальными мыслями/попыткой вмешательство по планированию безопасности, проводимое равным, в отличие от вмешательства, проводимого клиническим персоналом?
(3) Являются ли составленные коллегами планы обеспечения безопасности такого же качества, что и планы, составленные клиническим персоналом?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с суицидальными мыслями (SI) или после попытки самоубийства в отделение неотложной помощи (ED) Университета медицинских наук Арканзаса (UAMS)
- Готовность участвовать в планировании безопасности с обученным немедицинским персоналом
- Знание английского языка и письмо на английском языке (поскольку переводчики не будут доступны для этого исследования)
Критерий исключения:
- <18 или >89 лет
- Пациенты в критическом состоянии
- В заключении или под стражей в полиции
- В настоящее время находится в состоянии алкогольного или другого опьянения
- Сотрудники отделения неотложной помощи возражают против включения пациентов в исследование
- Нежелание или неспособность выполнить план безопасности с коллегой-помощником
- Нежелание или неспособность показать план безопасности медицинскому персоналу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Планирование безопасности клинического персонала
Пациенты будут составлять традиционный письменный план безопасности самоубийства с клиническим персоналом.
|
|
|
Экспериментальный: Планирование безопасности поддерживающих сверстников
Пациенты будут составлять традиционный письменный план безопасности самоубийства со своими сторонниками.
|
Обоснование для тестирования вмешательства, проводимого равным в отделении неотложной помощи, основано на следующих доказательствах: а) равный - это человек с жизненным опытом, который в настоящее время поддерживает других пациентов с психическим здоровьем в кризисной ситуации; б) опыт психиатрического больного в отделении неотложной помощи часто формирует восприятие системы здравоохранения и может повлиять на готовность обращаться за медицинской помощью в будущем; в) коллеги могут оказать более чуткую помощь, чем поставщики без жизненного опыта, что может положительно повлиять на пациентов; d) программы для пациентов с серьезными психическими заболеваниями, основанные на равных, которые не предполагают планирования безопасности, по крайней мере так же эффективны, как и программы, не основанные на равных, в предотвращении госпитализаций и поощрении участия в уходе, при этом наиболее многообещающие вмешательства включают самопомощь или помощь равных. роли навигатора; и e) существующих данных из высококачественных исследований недостаточно, но в исследованиях умеренно-низкого качества показано, что коллеги не менее эффективны, чем работники психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность планированием безопасности
Временное ограничение: До 12 часов
|
Оцените удовлетворенность пациентов планированием безопасности.
Это будет оцениваться путем оценки пациентом своего опыта в процессе планирования безопасности по 7-балльной шкале Лайкерта (1 — категорически не согласен, 2 — не согласен, 3 — умеренно не согласен, 4 — нейтрально, 5 — умеренно согласен, 6 — согласен). ;7 - полностью согласен).
Шкала Лайкерта измеряет, насколько кто-то не согласен или согласен с конкретным утверждением.
|
До 12 часов
|
|
Количество участников суицидальной идеологии (СИ), согласившихся получить план безопасности
Временное ограничение: подход в отделении неотложной помощи (обычно <1 часа)
|
Оцените количество пациентов с суицидальной идеологией (СИ), к которым подошли в отделении неотложной помощи, которые согласились получить план безопасности.
|
подход в отделении неотложной помощи (обычно <1 часа)
|
|
Доля подходящих пациентов
Временное ограничение: До 12 часов
|
Оценить долю обратившихся пациентов, отвечающих всем критериям включения/исключения.
|
До 12 часов
|
|
Качество планов обеспечения безопасности
Временное ограничение: До 12 часов
|
Оценить качество выполненных планов обеспечения безопасности.
Это будет сделано путем ретроспективного обзора после того, как пациент покинет отделение неотложной помощи.
Планы обеспечения безопасности будут оцениваться индивидуально, а затем приниматься на основе консенсуса по качеству (0 = пусто, 1 = шаблон, 2 = некоторые признаки персонализации, 3 = в высшей степени персонализированы; диапазон = 0-24) исследователями с использованием материалов, разработанных Брауном и Стэнли для этой цели.
Используя «контрольный список безопасности», ответы для каждого из 6 шагов плана безопасности будут классифицированы в соответствии с персонализацией информации на каждом этапе.
|
До 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 239486
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .