ED 観察ユニットにおける高齢患者の集学的評価の実装 (IMAGE)
救急部門の観察ユニットにおける高齢患者の集学的評価の実装
調査の概要
詳細な説明
救急科の高齢患者は、せん妄、ポリファーマシー、転倒、社会的ニーズなどの基礎となる症候群の認識が不足しているため、転帰不良を経験することがよくあります。 この研究では、厳密な実装科学プロセスを使用して、ED プロトコルを実装および調査し、これらの症候群について高齢者をスクリーニングし、ED 観察ユニットでの学際的な老年医学的評価でそれらに対処します。 リスクのある高齢の成人患者を評価するために観察ユニットを使用することは、ED 設定での高齢者評価の以前の研究で生じた持続可能性、コスト、および適時性の現在の障壁に対処するために開発された新しい戦略です。
特定の目的 1: 実装: 1) すべての高齢の ED 患者の老年症候群に対する ED 看護師ベースのスクリーニングと 2) ED Obs ユニットでの集学的な老年医学的評価を組み合わせることにより、ED 老年医学的評価を提供する 2 段階の介入を開発、実装、および維持します。 混合方法のアプローチと実装のための統合フレームワーク (CFIR) を使用して、プロトコルの順守に影響を与えるリソース、組織、患者、スタッフ、および管理上の要因を特定します。 リーン シックス シグマ プロセスは、障壁を克服するために使用されます。 ED 品質指標、スタッフのワークフロー、および職場文化に関するプロトコルの効果が追跡されます。
仮説 1a: 実装: リーン シックス シグマ プロセスは、i) ED 看護師ベースのスクリーニング率を ED の高齢者の 80% 以上に増加させ、ii) Obs ユニットのプロトコルの忠実度を >80% に増加させます。
仮説 1b: 持続可能性: 80% を超えるスクリーニングを 6 か月行った後、調査員は実施支援戦略を体系的に撤回することにより、持続可能性に必要な要素を特徴付けます。 仮説: 実施中にCFIR要素に注意を払うと、持続可能性調査で評価されたように、撤退や時間の経過とともに大幅に減少しないルーチン化と制度化がもたらされます.37
特定の目的 2: 有効性: 治験責任医師は、このプロトコルが機能状態の低下を軽減し、他の患者およびシステムの転帰を軽減する効果について説明します (例: 健康関連の生活の質 (HRQoL)) は、ED の訪問後によく見られます.38-40 患者中心の結果を得るために、2 つの患者コホート (実装前と実装後) が募集されます。
仮説 2a: 介入は、ED の訪問後に見られる機能状態の低下を軽減します。 副次的な結果には、健康関連の生活の質、ED の再診、および学際的な評価の結果が含まれます。
仮説 2b: 患者は、介入後の患者の定性的な被験者インタビューの主題分析によって評価されるように、プロトコルに満足します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -ケアのためにED観察ユニットに割り当てられた65歳以上の成人患者
除外基準:
- 最初の ED 処分時の入院治療の必要性
- 非英語圏
- 精神科チームによる安定化を必要とする急性の精神医学的問題
- 囚人
- 同意することができず、法的に承認された代理人が利用できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:実装前
-救急部門観察ユニットの65歳以上の成人患者。
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アクティブコンパレータ:実装後
-救急部門観察ユニットの65歳以上の成人患者。
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転倒リスク、せん妄、および高リスクスコアを持つ患者のための看護師主導の高齢者スクリーニングツールとプロトコルの救急部門でのリーンシックスシグマの実装。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバルヘルススケール v1.2 を用いた健康関連生活の質 (HRQoL)
時間枠:90日
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患者報告アウトカム測定情報システム(PROMIS)グローバルヘルススケールv1.2は、全体的な健康とウェルビーイングを評価する10項目の患者報告式質問票です。
これは2つの総合スコアを提供します:グローバルフィジカルヘルスとグローバルメンタルヘルス。
2つのスコアそれぞれは、一般の米国人口に対して標準化されており、平均50、標準偏差10です。
高いスコアは、より良い身体的または精神的健康を示します。
この尺度は、4から20(範囲)の生スコアとして報告され、Tスコアは16.2〜67.7です。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OARS(高齢者アメリカ人資源・サービスプログラム)を用いた機能状態:日常生活動作、独立した日常生活動作要約尺度
時間枠:90日間
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我々は、機能的低下の定義である3ポイント以上の減少を示した参加者の数を報告します。
OARS:高齢者アメリカ人資源サービスプログラム日常生活動作スコアは0〜28の範囲で、スコアが高いほど機能的状態の悪化を表します。
3ポイントの変化は、臨床的に有意な機能的低下と見なされます。
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90日間
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ホームリソース、サービスおよび/または老年症候群の新規診断を受けた参加者数
時間枠:90日
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多職種高齢者評価の結果の数値的集計-医療機器や移動機器などの新しい家庭用リソースの手配、家庭内医療などの新しいサービス、および高齢者症候群の新しい診断のための手配。
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90日
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高齢者スクリーニング率
時間枠:90日
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高齢者症候群のスクリーニングが実施された救急科高齢患者の割合(ISARツール、簡易せん妄トリアージスクリーニング、および4段階バランステストによる)
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90日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lauren Southerland, MD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Southerland LT, Stephens JA, Carpenter CR, Mion LC, Moffatt-Bruce SD, Zachman A, Hill M, Caterino JM. Study protocol for IMAGE: implementing multidisciplinary assessments for geriatric patients in an emergency department observation unit, a hybrid effectiveness/implementation study using the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci Commun. 2020 Feb 25;1:28. doi: 10.1186/s43058-020-00015-7. eCollection 2020.
- Southerland LT, Stephens JA, Hunold KM, Carpenter CR, Mion LC, Krupinski L, Reider CR, Caterino JM. Effects of a Geriatric Emergency Department Multidisciplinary Intervention on Functional Status and Quality of Life: A Pre/Post Cohort Study. Acad Emerg Med. 2025 Aug 6. doi: 10.1111/acem.70119. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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