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ED 観察ユニットにおける高齢患者の集学的評価の実装 (IMAGE)

2026年1月7日 更新者:Lauren Southerland、Ohio State University

救急部門の観察ユニットにおける高齢患者の集学的評価の実装

このプロジェクトは、救急部門 (ED) での学際的な高齢者評価のための 2 段階のプロトコルを実装します。 候補者: Dr. Lauren Southerland は、オハイオ州立大学 Wexner Medical Center の老年医学および救急医療の訓練を受けた医師です。 トレーニング: キャリア開発計画は、実装と普及科学のコース、リーン シックス シグマのブラック ベルト、および公衆衛生コースの修士号を備えた、老年医学におけるサウザーランド博士のユニークなフェローシップ トレーニングに基づいて構築されます。 この組み合わせにより、彼女は実践研究の専門家として位置付けられ、そのキャリア目標は、有効で有効な老年医療の要素を救急医療の日常業務に変換することです。 メンター: サウザーランド博士には経験豊富なメンターシップ チームがいて、緊急研究の複雑さについて指導してくれます (Dr. Jeffrey Caterino, MD, MPH)、病院スタッフと看護師の実施戦略と研究 (Dr. Lorraine Mion、PhD)、実装フレームワークとレポート (Dr. クリストファー・カーペンター、セントルイスのワシントン大学の EM 医師) と、質の高いケアに対する環境的および人的要因の障壁を特定しています。 プロジェクト: 老年科医、理学療法士、ケース マネージャー、および薬剤師による学際的な評価により、高齢の ED 患者の根底にある老年医学の問題を特定し、対処します。 しかし、人件費、ワークフロー文化、24 時間の ED ケア モデルなどの障壁により、高齢患者に集学的ケアを組み込むことができた ED は全国でもごくわずかです。 これらの障壁に対処するための 2 段階のプロトコルを開発しました。ステップ 1 は、転倒リスク (4 段階のバランス テスト)、せん妄 (簡単なせん妄トリアージ スクリーン)、虚弱 (リスク スコアでの高齢者の識別) の迅速で感度の高いスクリーニングです。 懸念される結果が得られた患者は、(ステップ 2) 集学的な高齢者評価のために ED 観察ユニットに配置されます。 目標 1 では、実装研究のための統合フレームワークとリーン シックス シグマ手法を使用して、完全な実装に対する残りの障壁を特定して対処します。 目的 2 では、患者志向のアウトカム (90 日時点での機能状態と健康関連の生活の質) に関して、このプロトコルの有効性を評価します。 実装フレームワークとプロセスを使用することで、効果的で持続可能で、全米の ED に普及できるプロトコルを開発します。

調査の概要

詳細な説明

救急科の高齢患者は、せん妄、ポリファーマシー、転倒、社会的ニーズなどの基礎となる症候群の認識が不足しているため、転帰不良を経験することがよくあります。 この研究では、厳密な実装科学プロセスを使用して、ED プロトコルを実装および調査し、これらの症候群について高齢者をスクリーニングし、ED 観察ユニットでの学際的な老年医学的評価でそれらに対処します。 リスクのある高齢の成人患者を評価するために観察ユニットを使用することは、ED 設定での高齢者評価の以前の研究で生じた持続可能性、コスト、および適時性の現在の障壁に対処するために開発された新しい戦略です。

特定の目的 1: 実装: 1) すべての高齢の ED 患者の老年症候群に対する ED 看護師ベースのスクリーニングと 2) ED Obs ユニットでの集学的な老年医学的評価を組み合わせることにより、ED 老年医学的評価を提供する 2 段階の介入を開発、実装、および維持します。 混合方法のアプローチと実装のための統合フレームワーク (CFIR) を使用して、プロトコルの順守に影響を与えるリソース、組織、患者、スタッフ、および管理上の要因を特定します。 リーン シックス シグマ プロセスは、障壁を克服するために使用されます。 ED 品質指標、スタッフのワークフロー、および職場文化に関するプロトコルの効果が追跡されます。

仮説 1a: 実装: リーン シックス シグマ プロセスは、i) ED 看護師ベースのスクリーニング率を ED の高齢者の 80% 以上に増加させ、ii) Obs ユニットのプロトコルの忠実度を >80% に増加させます。

仮説 1b: 持続可能性: 80% を超えるスクリーニングを 6 か月行った後、調査員は実施支援戦略を体系的に撤回することにより、持続可能性に必要な要素を特徴付けます。 仮説: 実施中にCFIR要素に注意を払うと、持続可能性調査で評価されたように、撤退や時間の経過とともに大幅に減少しないルーチン化と制度化がもたらされます.37

特定の目的 2: 有効性: 治験責任医師は、このプロトコルが機能状態の低下を軽減し、他の患者およびシステムの転帰を軽減する効果について説明します (例: 健康関連の生活の質 (HRQoL)) は、ED の訪問後によく見られます.38-40 患者中心の結果を得るために、2 つの患者コホート (実装前と実装後) が募集されます。

仮説 2a: 介入は、ED の訪問後に見られる機能状態の低下を軽減します。 副次的な結果には、健康関連の生活の質、ED の再診、および学際的な評価の結果が含まれます。

仮説 2b: 患者は、介入後の患者の定性的な被験者インタビューの主題分析によって評価されるように、プロトコルに満足します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

373

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ケアのためにED観察ユニットに割り当てられた65歳以上の成人患者

除外基準:

  • 最初の ED 処分時の入院治療の必要性
  • 非英語圏
  • 精神科チームによる安定化を必要とする急性の精神医学的問題
  • 囚人
  • 同意することができず、法的に承認された代理人が利用できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:実装前
-救急部門観察ユニットの65歳以上の成人患者。
アクティブコンパレータ:実装後
-救急部門観察ユニットの65歳以上の成人患者。
転倒リスク、せん妄、および高リスクスコアを持つ患者のための看護師主導の高齢者スクリーニングツールとプロトコルの救急部門でのリーンシックスシグマの実装。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバルヘルススケール v1.2 を用いた健康関連生活の質 (HRQoL)
時間枠:90日
患者報告アウトカム測定情報システム(PROMIS)グローバルヘルススケールv1.2は、全体的な健康とウェルビーイングを評価する10項目の患者報告式質問票です。 これは2つの総合スコアを提供します:グローバルフィジカルヘルスとグローバルメンタルヘルス。 2つのスコアそれぞれは、一般の米国人口に対して標準化されており、平均50、標準偏差10です。 高いスコアは、より良い身体的または精神的健康を示します。 この尺度は、4から20(範囲)の生スコアとして報告され、Tスコアは16.2〜67.7です。
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OARS(高齢者アメリカ人資源・サービスプログラム)を用いた機能状態:日常生活動作、独立した日常生活動作要約尺度
時間枠:90日間
我々は、機能的低下の定義である3ポイント以上の減少を示した参加者の数を報告します。 OARS:高齢者アメリカ人資源サービスプログラム日常生活動作スコアは0〜28の範囲で、スコアが高いほど機能的状態の悪化を表します。 3ポイントの変化は、臨床的に有意な機能的低下と見なされます。
90日間
ホームリソース、サービスおよび/または老年症候群の新規診断を受けた参加者数
時間枠:90日
多職種高齢者評価の結果の数値的集計-医療機器や移動機器などの新しい家庭用リソースの手配、家庭内医療などの新しいサービス、および高齢者症候群の新しい診断のための手配。
90日
高齢者スクリーニング率
時間枠:90日
高齢者症候群のスクリーニングが実施された救急科高齢患者の割合(ISARツール、簡易せん妄トリアージスクリーニング、および4段階バランステストによる)
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lauren Southerland, MD、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月27日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月23日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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