Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie oceny multidyscyplinarnej dla pacjentów geriatrycznych w oddziale obserwacyjnym SOR (IMAGE)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lauren Southerland, Ohio State University

Wdrożenie multidyscyplinarnej oceny pacjentów geriatrycznych w Oddziale Obserwacyjnym Oddziału Ratunkowego

W ramach tego projektu zostanie wdrożony dwuetapowy protokół wielodyscyplinarnej oceny geriatrycznej na oddziale ratunkowym (SOR). Kandydat: Dr Lauren Southerland jest lekarzem przeszkolonym w zakresie geriatrii i medycyny ratunkowej w Centrum Medycznym Wexner Uniwersytetu Stanowego Ohio. Szkolenie: Plan rozwoju kariery będzie opierał się na unikalnym szkoleniu stypendialnym dr Southerland w zakresie geriatrii, obejmującym kursy z zakresu wdrażania i rozpowszechniania nauki, czarny pas w Lean Six Sigma oraz kursy magisterskie z zakresu zdrowia publicznego. Ta kombinacja zapewni jej pozycję eksperta w badaniach wdrożeniowych, której celem zawodowym jest przełożenie sprawdzonych, skutecznych elementów opieki geriatrycznej na codzienną praktykę medycyny ratunkowej. Mentorzy: Dr Southerland ma doświadczony zespół mentorów, który udzieli wskazówek w zawiłościach badań ratunkowych (dr. Jeffrey Caterino, MD, MPH), strategie wdrażania i badania personelu szpitalnego i pielęgniarek (Dr. Lorraine Mion), ramy wdrażania i raportowanie (dr. Christopher Carpenter, lekarz medycyny ratunkowej na Uniwersytecie Waszyngtońskim w St. Louis) oraz identyfikując środowiskowe i ludzkie bariery dla wysokiej jakości opieki. Projekt: Multidyscyplinarna ocena przeprowadzona przez geriatrów, fizjoterapeutów, kierowników przypadków i farmaceutów identyfikuje i rozwiązuje podstawowe problemy geriatryczne u starszych pacjentów z ostrym dyżurem. Jednak tylko kilka oddziałów ratunkowych w całym kraju było w stanie zapewnić multidyscyplinarną opiekę swoim starszym pacjentom ze względu na bariery, takie jak koszty personelu, kultura przepływu pracy i 24-godzinny model opieki na ostrym dyżurze. Aby usunąć te bariery, opracowaliśmy dwuetapowy protokół: Krok 1 to szybkie, czułe badania przesiewowe pod kątem ryzyka upadku (4-etapowy test równowagi), delirium (ekran krótkiej segregacji delirium) i osłabienia (identyfikacja seniorów zagrożonych). Pacjenci z niepokojącymi wynikami zostaną umieszczeni na oddziale obserwacyjnym SOR w celu (krok 2) wielodyscyplinarnej oceny geriatrycznej. W Celu 1 użyjemy skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych i metod Lean Six Sigma, aby zidentyfikować i zająć się pozostałymi barierami na drodze do pełnego wdrożenia. Celem 2 będzie ocena skuteczności tego protokołu w odniesieniu do wyników zorientowanych na pacjenta (stan funkcjonalny i związana ze zdrowiem jakość życia po 90 dniach). Korzystając z ram i procesów wdrożeniowych, opracujemy protokół, który jest skuteczny, trwały i gotowy do rozpowszechnienia na oddziałach ratunkowych w całych Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starsi dorośli pacjenci na oddziale ratunkowym często doświadczają słabych wyników z powodu braku rozpoznania podstawowych zespołów, takich jak delirium, polipragmazja, upadki i potrzeby społeczne. W tym badaniu wykorzystano rygorystyczne procesy naukowe wdrożeniowe w celu wdrożenia i zbadania protokołu ED w celu przesiewowego badania starszych osób dorosłych pod kątem tych zespołów i rozwiązania ich za pomocą multidyscyplinarnych ocen geriatrycznych w Jednostce Obserwacyjnej ED. Wykorzystanie jednostki obserwacyjnej do oceny zagrożonych starszych dorosłych pacjentów to nowatorska strategia opracowana w celu rozwiązania obecnych barier trwałości, kosztów i terminowości, które pojawiły się we wcześniejszych badaniach ocen geriatrycznych w warunkach SOR.

Cel szczegółowy 1: Wdrożenie: Opracowanie, wdrożenie i utrzymanie dwuetapowej interwencji zapewniającej ocenę geriatryczną SOR poprzez połączenie 1) badań przesiewowych prowadzonych przez pielęgniarkę ED pod kątem zespołów geriatrycznych wszystkich starszych pacjentów ED z 2) multidyscyplinarną oceną geriatryczną w oddziale ED Obs. Metody mieszane i skonsolidowane ramy wdrażania (CFIR) zostaną wykorzystane do identyfikacji zasobów, organizacji, pacjentów, personelu i czynników administracyjnych, które wpływają na przestrzeganie protokołu. Procesy Lean Six Sigma zostaną wykorzystane do pokonania barier. Śledzone będą efekty protokołu w odniesieniu do wskaźników jakości ED, przepływu pracy personelu i kultury pracy.

Hipoteza 1a: Implementacja: Procesy Lean Six Sigma i) zwiększą wskaźniki badań przesiewowych pielęgniarek SOR do > 80% starszych dorosłych na SOR oraz ii) zwiększą wierność protokołu w Oddziale Obs do > 80%.

Hipoteza 1b: Trwałość: Po 6 miesiącach ponad 80% badań przesiewowych badacze scharakteryzują niezbędne elementy trwałości poprzez systematyczne wycofywanie strategii wsparcia wdrażania. Hipoteza: Zwracanie uwagi na elementy CFIR podczas wdrażania spowoduje rutynizację i instytucjonalizację, które nie zmniejszą się znacząco wraz z wycofaniem lub upływem czasu, jak oceniono w badaniach dotyczących zrównoważonego rozwoju.37

Cel szczegółowy 2: Skuteczność: Badacze opisują wpływ tego protokołu na zmniejszenie pogorszenia stanu funkcjonalnego i zmniejszenie innych wyników pacjenta i systemów (np. jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)) często obserwowana po wizycie na SOR.38-40 Aby uzyskać wyniki skoncentrowane na pacjencie, zostaną zrekrutowane dwie kohorty pacjentów (przed i po wdrożeniu).

Hipoteza 2a: Interwencja zmniejszy pogorszenie stanu funkcjonalnego obserwowane po wizytach na SOR. Drugorzędne wyniki obejmują jakość życia związaną ze zdrowiem, ponowne wizyty na SOR oraz wyniki ocen wielodyscyplinarnych.

Hipoteza 2b: Pacjenci będą zadowoleni z protokołu na podstawie analizy tematycznej jakościowych wywiadów podmiotowych z pacjentami po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

373

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci >= 65 lat przydzieleni do Oddziału Obserwacyjnego SOR w celu opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Potrzeba opieki szpitalnej w czasie początkowej dyspozycji ED
  • nieanglojęzycznych
  • ostre problemy psychiatryczne wymagające stabilizacji przez zespół psychiatryczny
  • więźniowie
  • nie jest w stanie wyrazić zgody i nie ma dostępnego przedstawiciela ustawowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przed wdrożeniem
Pacjenci dorośli >65 r.ż. w Oddziale Obserwacyjnym Oddziału Ratunkowego.
Aktywny komparator: Po wdrożeniu
Pacjenci dorośli >65 r.ż. w Oddziale Obserwacyjnym Oddziału Ratunkowego.
Wdrożenie Lean Six Sigma na oddziale ratunkowym narzędzi i protokołów geriatrycznych badań przesiewowych kierowanych przez pielęgniarki dla pacjentów z ryzykiem upadków, delirium i wysokimi wynikami ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) przy użyciu Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) Globalnej Skali Zdrowia wersja 1.2
Ramy czasowe: 90 dni
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) Globalna Skala Zdrowia wersja 1.2 to 10-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów oceniający ogólny stan zdrowia i samopoczucie. Zapewnia dwa wyniki podsumowujące: Globalne Zdrowie Fizyczne i Globalne Zdrowie Psychiczne. Każdy z dwóch wyników jest standaryzowany w odniesieniu do ogólnej populacji USA, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie fizyczne lub psychiczne. Ten pomiar jest zgłaszany w surowych wynikach od 4 do 20 (zakres), z wynikami T od 16,2 do 67,7.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny według OARS: Program Starszych Amerykanów - Zasoby i Usługi, Skala podsumowująca czynności życia codziennego i instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 90 dni
Podajemy liczbę uczestników z obniżeniem o 3 punkty lub więcej, co stanowi naszą definicję pogorszenia funkcjonalnego. Skala OARS: Older Americans Resources and Services Program Activities of Daily Living ma zakres od 0 do 28 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają pogarszający się stan funkcjonalny. Zmiana o 3 punkty jest uważana za klinicznie istotne pogorszenie funkcjonalne.
90 dni
Liczba uczestników, którzy otrzymali zasoby domowe, usługi i/lub nowe diagnozy zespołów geriatrycznych
Ramy czasowe: 90 dni
Liczbowe zestawienie wyników multidyscyplinarnej oceny geriatrycznej – organizacja nowych zasobów domowych, takich jak sprzęt medyczny i sprzęt wspomagający mobilność, nowe usługi, takie jak opieka zdrowotna w domu, oraz nowe diagnozy zespołów geriatrycznych.
90 dni
Wskaźniki Badań Przesiewowych w Geriatrii
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek osób starszych na oddziale ratunkowym, u których przeprowadzono przesiewowe badanie zespołów geriatrycznych za pomocą narzędzia Identifying Seniors at Risk, krótkiego badania przesiewowego pod kątem majaczenia oraz testu równowagi 4 Stage Balance Test
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Southerland, MD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Narzędzia do badań geriatrycznych

Subskrybuj