Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace multidisciplinárního hodnocení u geriatrických pacientů na observační jednotce ED (IMAGE)

7. ledna 2026 aktualizováno: Lauren Southerland, Ohio State University

Implementace multidisciplinárního hodnocení u geriatrických pacientů na observační jednotce urgentního příjmu

Tento projekt bude implementovat dvoukrokový protokol pro multidisciplinární geriatrické hodnocení na oddělení urgentního příjmu (ED). Kandidát: Dr. Lauren Southerland je lékařka vystudovaná v geriatrii a urgentní medicíně ve Wexner Medical Center na Ohio State University. Školení: Plán kariérního rozvoje bude vycházet z jedinečného stipendijního školení Dr. Southerlanda v geriatrii s kurzy ve vědě o implementaci a šíření, Black Belt v Lean Six Sigma a magisterské kurzy v oblasti veřejného zdraví. Tato kombinace ji postaví jako odborníka na výzkum implementace s kariérním cílem převést ověřené účinné prvky geriatrické péče do každodenní praxe urgentní medicíny. Mentoři: Dr. Southerland má zkušený mentorský tým, který bude poskytovat rady ve složitosti nouzového výzkumu (Dr. Jeffrey Caterino, MD, MPH), implementační strategie a studie nemocničního personálu a sester (Dr. Lorraine Mion, PhD), implementační rámce a reporting (Dr. Christopher Carpenter, lékař EM na Washingtonské univerzitě v St. Louis), a identifikování překážek pro kvalitní péči v oblasti životního prostředí a lidského faktoru. Projekt: Multidisciplinární hodnocení geriatry, fyzikálními terapeuty, case managery a lékárníky identifikuje a řeší základní geriatrické problémy u starších pacientů s ED. Avšak pouze několik ED v celé zemi dokázalo začlenit multidisciplinární péči o své starší pacienty kvůli překážkám, jako jsou personální náklady, kultura pracovního toku a 24hodinový model péče o ED. Vyvinuli jsme dvoustupňový protokol pro řešení těchto překážek: Krok 1 je rychlý a citlivý screening rizika pádu (4stupňový test rovnováhy), deliria (Brief Delirium Triage Screen) a křehkosti (Identification Seniors at Risk Score). Pacienti s příslušnými výsledky budou umístěni na observační jednotku ED pro (krok 2) multidisciplinární geriatrické hodnocení. V cíli 1 použijeme konsolidovaný rámec pro výzkum implementace a metody Lean Six Sigma k identifikaci a řešení zbývajících překážek plné implementace. Cíl 2 zhodnotí účinnost tohoto protokolu s ohledem na výsledky orientované na pacienta (funkční stav a kvalita života související se zdravím po 90 dnech). Pomocí implementačních rámců a procesů vyvineme protokol, který bude účinný, udržitelný a připravený k šíření do ED po celých USA.

Přehled studie

Detailní popis

Starší dospělí pacienti na oddělení urgentního příjmu často zažívají špatné výsledky kvůli nedostatečnému rozpoznání základních syndromů, jako je delirium, polyfarmacie, pády a sociální potřeby. Tato studie využívá přísné implementační vědecké procesy k implementaci a zkoumání protokolu ED pro screening starších dospělých na tyto syndromy a jejich řešení pomocí multidisciplinárního geriatrického hodnocení v jednotce ED Observation Unit. Použití observační jednotky k hodnocení starších dospělých pacientů v riziku je nová strategie vyvinutá k řešení současných překážek udržitelnosti, nákladů a včasnosti, které se objevily v předchozích studiích geriatrického hodnocení v prostředí ED.

Specifický cíl 1: Implementace: Vyvinout, implementovat a udržovat dvoustupňovou intervenci poskytující ED geriatrické hodnocení kombinací 1) ED screeningu geriatrických syndromů všech starších pacientů s ED na základě ED sester s 2) multidisciplinárním geriatrickým hodnocením na ED Obs Unit. Přístupy smíšených metod a konsolidovaný rámec pro implementaci (CFIR) budou použity k identifikaci zdrojů, organizace, pacientů, zaměstnanců a administrativních faktorů, které ovlivňují dodržování protokolu. K překonání bariér budou použity procesy Lean Six Sigma. Budou sledovány účinky protokolu s ohledem na metriky kvality ED, pracovní tok zaměstnanců a pracovní kulturu.

Hypotéza 1a: Implementace: Procesy Lean Six Sigma i) zvýší četnost screeningu sester na ED na > 80 % starších dospělých na ED a ii) zvýší věrnost protokolu na Obs Unit na > 80 %.

Hypotéza 1b: Udržitelnost: Po 6 měsících > 80% screeningu vyšetřovatelé charakterizují nezbytné prvky udržitelnosti systematickým stahováním strategií podpory implementace. Hypotéza: Pozornost na prvky CFIR během implementace povede k rutinizaci a institucionalizaci, která se významně nesníží s stažením nebo časem, jak bylo hodnoceno průzkumy udržitelnosti.37

Specifický cíl 2: Účinnost: Výzkumníci popíší účinek tohoto protokolu na snížení poklesu funkčního stavu a snížení ostatních výsledků u pacientů a systémů (např. kvalita života související se zdravím (HRQoL)) běžně pozorovaná po návštěvě ED.38-40 K získání výsledků zaměřených na pacienta budou přijaty dvě kohorty pacientů (před a po implementaci).

Hypotéza 2a: Intervence sníží pokles funkčního stavu pozorovaný po návštěvách ED. Sekundární výsledky zahrnují kvalitu života související se zdravím, opakované návštěvy ED a výsledky multidisciplinárního hodnocení.

Hypotéza 2b: Pacienti budou spokojeni s protokolem, jak bylo hodnoceno tematickou analýzou kvalitativních subjektových rozhovorů s pacienty po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

373

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti >= 65 let přiřazení k péči na observační jednotce ED

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba lůžkové péče v době počáteční dispozice ED
  • neanglicky mluvící
  • akutní psychiatrické problémy vyžadující stabilizaci psychiatrickým týmem
  • vězni
  • nemůže dát souhlas a není k dispozici žádný zákonný zástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předimplementace
Dospělí pacienti >65 let na observační jednotce urgentního příjmu.
Aktivní komparátor: Post Implementace
Dospělí pacienti >65 let na observační jednotce urgentního příjmu.
Implementace Lean Six Sigma na oddělení urgentního příjmu sestrou řízených geriatrických screeningových nástrojů a protokolů pro pacienty s rizikem pádu, deliriem a vysokým skóre rizika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně související kvalita života (HRQoL) využívající Systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) – Globální škála zdraví verze 1.2
Časové okno: 90 dní
Systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) Global Health Scale v1.2 je 10položkový dotazník vyplňovaný pacienty, který hodnotí celkové zdraví a pohodu. Poskytuje dvě souhrnné skóre: Globální fyzické zdraví a Globální duševní zdraví. Každé ze dvou skóre je standardizováno na obecnou populaci USA s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre indikuje lepší fyzické nebo duševní zdraví. Toto měření je uváděno v surových skórech 4 až 20 (rozsah) s T-skóre 16,2 - 67,7.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav pomocí OARS: Program pro starší Američany - Zdroje a služby, Aktivity denního života, Souhrnná škála nezávislých aktivit denního života
Časové okno: 90 dní
Uvádíme počet účastníků se snížením o 3 body nebo více, což je naše definice funkčního poklesu. Skóre OARS: Program aktivit denního života pro starší Američany se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre představuje zhoršení funkčního stavu. Změna o 3 body je považována za klinicky významný funkční pokles.
90 dní
Počet účastníků, kteří obdrželi domácí zdroje, služby a/nebo nové diagnózy geriatrických syndromů
Časové okno: 90 dní
Numerický součet výsledků multidisciplinárního geriatrického hodnocení - zařízení nových domácích zdrojů, jako je lékařské vybavení a vybavení pro mobilitu, nových služeb, jako je domácí zdravotní péče, a nových diagnóz geriatrických syndromů.
90 dní
Míry geriatrického screeningu
Časové okno: 90 dní
Procento starších dospělých na pohotovosti, kteří jsou vyšetřeni na geriatrické syndromy pomocí nástroje Identifikace seniorů v riziku, krátkého screeningového testu na delirantní stavy a 4stupňového testu rovnováhy
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Southerland, MD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Nástroje pro geriatrický screening

Předplatit