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Mise en place d'évaluations multidisciplinaires pour les patients gériatriques dans une unité d'observation à l'urgence (IMAGE)

7 janvier 2026 mis à jour par: Lauren Southerland, Ohio State University

Mise en place d'évaluations multidisciplinaires pour les patients gériatriques dans une unité d'observation des urgences

Ce projet mettra en œuvre un protocole en 2 étapes pour l'évaluation gériatrique multidisciplinaire au service des urgences (SU). Candidat : ​​Le Dr Lauren Southerland est médecin formé en gériatrie et en médecine d'urgence au centre médical Wexner de l'Ohio State University. Formation: Le plan de développement de carrière s'appuiera sur la formation de bourse unique du Dr Southerland en gériatrie avec des cours en science de la mise en œuvre et de la diffusion, une ceinture noire en Lean Six Sigma et des cours de maîtrise en santé publique. Cette combinaison la positionnera en tant qu'experte en recherche sur la mise en œuvre, avec l'objectif de carrière de traduire des éléments validés et efficaces de soins gériatriques dans la pratique quotidienne de la médecine d'urgence. Mentors : Le Dr Southerland a une équipe de mentorat expérimentée qui fournira des conseils dans les subtilités de la recherche d'urgence (Dr. Jeffrey Caterino, MD, MPH), des stratégies de mise en œuvre et des études sur le personnel hospitalier et les infirmières (Dr. Lorraine Mion, PhD), cadres de mise en œuvre et rapports (Dr. Christopher Carpenter, médecin EM à l'Université de Washington à St. Louis), et identifiant les obstacles environnementaux et humains à des soins de qualité. Projet : Une évaluation multidisciplinaire par des gériatres, des kinésithérapeutes, des gestionnaires de cas et des pharmaciens identifie et traite les problèmes gériatriques sous-jacents chez les patients âgés aux urgences. Cependant, seuls quelques services d'urgence à travers le pays ont été en mesure d'intégrer des soins multidisciplinaires pour leurs patients âgés, en raison d'obstacles tels que les coûts de personnel, la culture du flux de travail et le modèle de soins en service d'urgence 24 heures sur 24. Nous avons développé un protocole en deux étapes pour surmonter ces obstacles : l'étape 1 consiste en des dépistages rapides et sensibles du risque de chute (test d'équilibre en 4 étapes), du délire (brief delirium triage screen) et de la fragilité (score d'identification des personnes âgées à risque). Les patients présentant des résultats préoccupants seront placés dans une unité d'observation des urgences pour (étape 2) une évaluation gériatrique multidisciplinaire. Dans l'objectif 1, nous utiliserons le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre et les méthodes Lean Six Sigma pour identifier et éliminer les obstacles résiduels à une mise en œuvre complète. L'objectif 2 évaluera l'efficacité de ce protocole en ce qui concerne les résultats axés sur le patient (état fonctionnel et qualité de vie liée à la santé à 90 jours). En utilisant des cadres et des processus de mise en œuvre, nous développerons un protocole efficace, durable et prêt à être diffusé aux services d'urgence à travers les États-Unis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients adultes plus âgés du service des urgences connaissent souvent de mauvais résultats en raison du manque de reconnaissance des syndromes sous-jacents, tels que le délire, la polymédication, les chutes et les besoins sociaux. Cette étude utilise des processus scientifiques de mise en œuvre rigoureux pour mettre en œuvre et étudier un protocole ED pour dépister ces syndromes chez les personnes âgées et les traiter avec des évaluations gériatriques multidisciplinaires dans une unité d'observation ED. L'utilisation d'une unité d'observation pour évaluer les patients adultes âgés à risque est une nouvelle stratégie développée pour surmonter les obstacles actuels de durabilité, de coût et de rapidité qui ont surgi lors d'études antérieures sur les évaluations gériatriques dans un contexte d'urgence.

Objectif spécifique 1 : Mise en œuvre : Développer, mettre en œuvre et maintenir une intervention en deux étapes fournissant des évaluations gériatriques à l'urgence en combinant 1) le dépistage par une infirmière à l'urgence des syndromes gériatriques de tous les patients âgés à l'urgence avec 2) une évaluation gériatrique multidisciplinaire dans une unité d'obstétrique à l'urgence. Des approches à méthodes mixtes et le cadre consolidé de mise en œuvre (CFIR) seront utilisés pour identifier les facteurs liés aux ressources, à l'organisation, aux patients, au personnel et à l'administration qui affectent le respect du protocole. Les processus Lean Six Sigma seront utilisés pour surmonter les obstacles. Les effets du protocole en référence aux mesures de qualité des services d'urgence, au flux de travail du personnel et à la culture de travail seront suivis.

Hypothèse 1a : Mise en œuvre : les processus Lean Six Sigma i) augmenteront les taux de dépistage par le personnel infirmier à l'urgence à > 80 % des adultes âgés à l'urgence et ii) augmenteront la fidélité au protocole dans l'unité d'obstétrique à > 80 %.

Hypothèse 1b : Durabilité : Après 6 mois de dépistage > 80 %, les enquêteurs caractériseront les éléments nécessaires à la durabilité en retirant systématiquement les stratégies d'aide à la mise en œuvre. Hypothèse : L'attention portée aux éléments CFIR lors de la mise en œuvre entraînera une routinisation et une institutionnalisation qui ne diminuent pas de manière significative avec le retrait ou le temps, comme l'ont évalué les enquêtes sur la durabilité.37

Objectif spécifique 2 : Efficacité : les enquêteurs décriront l'effet de ce protocole sur la réduction du déclin de l'état fonctionnel et sur la réduction d'autres résultats pour le patient et le système (par ex. qualité de vie liée à la santé (HRQoL)) couramment observés après une visite à l'urgence.38-40 Pour obtenir des résultats centrés sur le patient, deux cohortes de patients (avant et après la mise en œuvre) seront recrutées.

Hypothèse 2a : L'intervention réduira le déclin de l'état fonctionnel observé après les visites à l'urgence. Les résultats secondaires comprennent la qualité de vie liée à la santé, les visites à l'urgence et les résultats des évaluations multidisciplinaires.

Hypothèse 2b : Les patients seront satisfaits du protocole tel qu'évalué par l'analyse thématique d'entretiens qualitatifs avec des sujets de patients post-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

373

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes >= 65 ans affectés à l'unité d'observation des urgences pour les soins

Critère d'exclusion:

  • Besoin de soins hospitaliers au moment de la disposition initiale à l'urgence
  • non anglophone
  • troubles psychiatriques aigus nécessitant une stabilisation par une équipe psychiatrique
  • les prisonniers
  • incapable de donner son consentement et aucun représentant légal n'est disponible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pré-implémentation
Patients adultes de plus de 65 ans dans l'unité d'observation du service des urgences.
Comparateur actif: Après la mise en œuvre
Patients adultes de plus de 65 ans dans l'unité d'observation du service des urgences.
Mise en œuvre Lean Six Sigma au service des urgences d'outils et de protocoles de dépistage gériatrique dirigés par des infirmières pour les patients présentant un risque de chute, un délire et des scores de risque élevés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à l'aide de l'échelle de santé globale Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) v1.2
Délai: 90 jours
L'échelle de santé globale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) v1.2 est un questionnaire de 10 items rapporté par le patient évaluant la santé et le bien-être globaux. Il fournit deux scores synthétiques : Santé physique globale et Santé mentale globale. Chacun des deux scores est standardisé par rapport à la population générale américaine, avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé physique ou mentale. Cette mesure est rapportée en scores bruts de 4 à 20 (plage), avec des scores T de 16,2 à 67,7.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel selon OARS : Programme de ressources et services pour les Américains âgés - Échelle récapitulative des activités de la vie quotidienne et des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: 90 jours
Nous rapportons le nombre de participants présentant une diminution de 3 points ou plus, notre définition du déclin fonctionnel. L'OARS : Older Americans Resources and Services Program Activities of Daily Living Score varie de 0 à 28, les scores plus élevés représentant une aggravation de l'état fonctionnel. Un changement de 3 points est considéré comme un déclin fonctionnel cliniquement significatif.
90 jours
Nombre de participants ayant bénéficié de ressources à domicile, de services et/ou ayant reçu de nouveaux diagnostics de syndromes gériatriques
Délai: 90 jours
Dénombrement numérique des résultats de l'évaluation gériatrique multidisciplinaire - organisation de nouvelles ressources à domicile telles que l'équipement médical et l'équipement de mobilité, de nouveaux services tels que les soins à domicile, et de nouveaux diagnostics de syndromes gériatriques.
90 jours
Taux de Dépistage Gériatrique
Délai: 90 jours
Pourcentage de personnes âgées dans le service des urgences qui sont dépistées pour les syndromes gériatriques avec l'outil Identifying Seniors at Risk, le bref écran de triage du délirium et le test d'équilibre en 4 étapes
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Southerland, MD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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