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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04068311
Mise en place d'évaluations multidisciplinaires pour les patients gériatriques dans une unité d'observation à l'urgence (IMAGE)
Mise en place d'évaluations multidisciplinaires pour les patients gériatriques dans une unité d'observation des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes plus âgés du service des urgences connaissent souvent de mauvais résultats en raison du manque de reconnaissance des syndromes sous-jacents, tels que le délire, la polymédication, les chutes et les besoins sociaux. Cette étude utilise des processus scientifiques de mise en œuvre rigoureux pour mettre en œuvre et étudier un protocole ED pour dépister ces syndromes chez les personnes âgées et les traiter avec des évaluations gériatriques multidisciplinaires dans une unité d'observation ED. L'utilisation d'une unité d'observation pour évaluer les patients adultes âgés à risque est une nouvelle stratégie développée pour surmonter les obstacles actuels de durabilité, de coût et de rapidité qui ont surgi lors d'études antérieures sur les évaluations gériatriques dans un contexte d'urgence.
Objectif spécifique 1 : Mise en œuvre : Développer, mettre en œuvre et maintenir une intervention en deux étapes fournissant des évaluations gériatriques à l'urgence en combinant 1) le dépistage par une infirmière à l'urgence des syndromes gériatriques de tous les patients âgés à l'urgence avec 2) une évaluation gériatrique multidisciplinaire dans une unité d'obstétrique à l'urgence. Des approches à méthodes mixtes et le cadre consolidé de mise en œuvre (CFIR) seront utilisés pour identifier les facteurs liés aux ressources, à l'organisation, aux patients, au personnel et à l'administration qui affectent le respect du protocole. Les processus Lean Six Sigma seront utilisés pour surmonter les obstacles. Les effets du protocole en référence aux mesures de qualité des services d'urgence, au flux de travail du personnel et à la culture de travail seront suivis.
Hypothèse 1a : Mise en œuvre : les processus Lean Six Sigma i) augmenteront les taux de dépistage par le personnel infirmier à l'urgence à > 80 % des adultes âgés à l'urgence et ii) augmenteront la fidélité au protocole dans l'unité d'obstétrique à > 80 %.
Hypothèse 1b : Durabilité : Après 6 mois de dépistage > 80 %, les enquêteurs caractériseront les éléments nécessaires à la durabilité en retirant systématiquement les stratégies d'aide à la mise en œuvre. Hypothèse : L'attention portée aux éléments CFIR lors de la mise en œuvre entraînera une routinisation et une institutionnalisation qui ne diminuent pas de manière significative avec le retrait ou le temps, comme l'ont évalué les enquêtes sur la durabilité.37
Objectif spécifique 2 : Efficacité : les enquêteurs décriront l'effet de ce protocole sur la réduction du déclin de l'état fonctionnel et sur la réduction d'autres résultats pour le patient et le système (par ex. qualité de vie liée à la santé (HRQoL)) couramment observés après une visite à l'urgence.38-40 Pour obtenir des résultats centrés sur le patient, deux cohortes de patients (avant et après la mise en œuvre) seront recrutées.
Hypothèse 2a : L'intervention réduira le déclin de l'état fonctionnel observé après les visites à l'urgence. Les résultats secondaires comprennent la qualité de vie liée à la santé, les visites à l'urgence et les résultats des évaluations multidisciplinaires.
Hypothèse 2b : Les patients seront satisfaits du protocole tel qu'évalué par l'analyse thématique d'entretiens qualitatifs avec des sujets de patients post-intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes >= 65 ans affectés à l'unité d'observation des urgences pour les soins
Critère d'exclusion:
- Besoin de soins hospitaliers au moment de la disposition initiale à l'urgence
- non anglophone
- troubles psychiatriques aigus nécessitant une stabilisation par une équipe psychiatrique
- les prisonniers
- incapable de donner son consentement et aucun représentant légal n'est disponible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-implémentation
Patients adultes de plus de 65 ans dans l'unité d'observation du service des urgences.
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Comparateur actif: Après la mise en œuvre
Patients adultes de plus de 65 ans dans l'unité d'observation du service des urgences.
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Mise en œuvre Lean Six Sigma au service des urgences d'outils et de protocoles de dépistage gériatrique dirigés par des infirmières pour les patients présentant un risque de chute, un délire et des scores de risque élevés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à l'aide de l'échelle de santé globale Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) v1.2
Délai: 90 jours
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L'échelle de santé globale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) v1.2 est un questionnaire de 10 items rapporté par le patient évaluant la santé et le bien-être globaux.
Il fournit deux scores synthétiques : Santé physique globale et Santé mentale globale.
Chacun des deux scores est standardisé par rapport à la population générale américaine, avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé physique ou mentale.
Cette mesure est rapportée en scores bruts de 4 à 20 (plage), avec des scores T de 16,2 à 67,7.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État fonctionnel selon OARS : Programme de ressources et services pour les Américains âgés - Échelle récapitulative des activités de la vie quotidienne et des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: 90 jours
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Nous rapportons le nombre de participants présentant une diminution de 3 points ou plus, notre définition du déclin fonctionnel.
L'OARS : Older Americans Resources and Services Program Activities of Daily Living Score varie de 0 à 28, les scores plus élevés représentant une aggravation de l'état fonctionnel.
Un changement de 3 points est considéré comme un déclin fonctionnel cliniquement significatif.
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90 jours
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Nombre de participants ayant bénéficié de ressources à domicile, de services et/ou ayant reçu de nouveaux diagnostics de syndromes gériatriques
Délai: 90 jours
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Dénombrement numérique des résultats de l'évaluation gériatrique multidisciplinaire - organisation de nouvelles ressources à domicile telles que l'équipement médical et l'équipement de mobilité, de nouveaux services tels que les soins à domicile, et de nouveaux diagnostics de syndromes gériatriques.
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90 jours
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Taux de Dépistage Gériatrique
Délai: 90 jours
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Pourcentage de personnes âgées dans le service des urgences qui sont dépistées pour les syndromes gériatriques avec l'outil Identifying Seniors at Risk, le bref écran de triage du délirium et le test d'équilibre en 4 étapes
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Southerland, MD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Southerland LT, Stephens JA, Carpenter CR, Mion LC, Moffatt-Bruce SD, Zachman A, Hill M, Caterino JM. Study protocol for IMAGE: implementing multidisciplinary assessments for geriatric patients in an emergency department observation unit, a hybrid effectiveness/implementation study using the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci Commun. 2020 Feb 25;1:28. doi: 10.1186/s43058-020-00015-7. eCollection 2020.
- Southerland LT, Stephens JA, Hunold KM, Carpenter CR, Mion LC, Krupinski L, Reider CR, Caterino JM. Effects of a Geriatric Emergency Department Multidisciplinary Intervention on Functional Status and Quality of Life: A Pre/Post Cohort Study. Acad Emerg Med. 2025 Aug 6. doi: 10.1111/acem.70119. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019H0109
- K23AG061284-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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