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Implementierung multidisziplinärer Assessments für geriatrische Patienten in einer ED-Beobachtungseinheit (IMAGE)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Lauren Southerland, Ohio State University

Implementierung multidisziplinärer Assessments für geriatrische Patienten in einer Beobachtungseinheit in der Notaufnahme

Dieses Projekt wird ein zweistufiges Protokoll für die multidisziplinäre geriatrische Beurteilung in der Notaufnahme (ED) implementieren. Kandidatin: Dr. Lauren Southerland ist eine in Geriatrie und Notfallmedizin ausgebildete Ärztin am Wexner Medical Center der Ohio State University. Training: Der Karriereentwicklungsplan baut auf Dr. Southerlands einzigartigem Fellowship-Training in Geriatrie mit Kursen in Implementation and Dissemination Science, einem Black Belt in Lean Six Sigma und Master-Kursen in Public Health auf. Diese Kombination wird sie als Expertin für Implementierungsforschung positionieren, mit dem Karriereziel, validierte, effektive Elemente der Altenpflege in die tägliche Praxis der Notfallmedizin zu übersetzen. Mentoren: Dr. Southerland verfügt über ein erfahrenes Mentorenteam, das bei den Feinheiten der Notfallforschung behilflich sein wird (Dr. Jeffrey Caterino, MD, MPH), Implementierungsstrategien und Studien von Krankenhauspersonal und Pflegekräften (Dr. Lorraine Mion, PhD), Implementierungsrahmen und Berichterstattung (Dr. Christopher Carpenter, EM-Arzt an der Washington University in St. Louis) und die Identifizierung von Barrieren durch Umweltfaktoren und menschliche Faktoren für eine qualitativ hochwertige Versorgung. Projekt: Multidisziplinäre Bewertung durch Geriater, Physiotherapeuten, Fallmanager und Apotheker identifiziert und behandelt zugrunde liegende geriatrische Probleme bei älteren ED-Patienten. Aufgrund von Hindernissen wie Personalkosten, Arbeitsablaufkultur und dem 24-Stunden-ED-Pflegemodell konnten jedoch nur wenige EDs im ganzen Land eine multidisziplinäre Versorgung für ihre älteren Patienten integrieren. Wir haben ein zweistufiges Protokoll entwickelt, um diese Barrieren anzugehen: Schritt 1 besteht aus schnellen, empfindlichen Screens für Sturzrisiko (4-Stufen-Gleichgewichtstest), Delirium (Brief Delirium Triage Screen) und Gebrechlichkeit (Identifying Seniors at Risk Score). Patienten mit besorgniserregenden Ergebnissen werden für (Schritt 2) multidisziplinäre geriatrische Beurteilung in eine ED-Beobachtungseinheit gebracht. In Ziel 1 werden wir das Consolidated Framework for Implementation Research und Lean Six Sigma-Methoden verwenden, um verbleibende Hindernisse für eine vollständige Implementierung zu identifizieren und anzugehen. Ziel 2 wird die Wirksamkeit dieses Protokolls in Bezug auf patientenorientierte Ergebnisse (Funktionsstatus und gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 90 Tagen) bewerten. Durch die Verwendung von Implementierungsrahmen und -prozessen werden wir ein Protokoll entwickeln, das effektiv, nachhaltig und bereit für die Verbreitung an EDs in den USA ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei älteren erwachsenen Patienten in der Notaufnahme kommt es häufig zu schlechten Ergebnissen, da die zugrunde liegenden Syndrome wie Delirium, Polypharmazie, Stürze und soziale Bedürfnisse nicht erkannt werden. Diese Studie verwendet strenge wissenschaftliche Implementierungsprozesse, um ein ED-Protokoll zu implementieren und zu untersuchen, um ältere Erwachsene auf diese Syndrome zu untersuchen und sie mit multidisziplinären geriatrischen Bewertungen in einer ED-Beobachtungseinheit zu behandeln. Die Verwendung einer Beobachtungseinheit zur Bewertung älterer erwachsener Risikopatienten ist eine neuartige Strategie, die entwickelt wurde, um die aktuellen Hindernisse in Bezug auf Nachhaltigkeit, Kosten und Aktualität zu beseitigen, die in früheren Studien zu geriatrischen Bewertungen in einer ED-Umgebung aufgetreten sind.

Spezifisches Ziel 1: Implementierung: Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung einer zweistufigen Intervention, die geriatrische ED-Bewertungen bereitstellt, indem 1) ED-Krankenschwester-basiertes Screening auf geriatrische Syndrome aller älteren ED-Patienten mit 2) multidisziplinärer geriatrischer Bewertung in einer ED-Obs-Einheit kombiniert wird. Mixed-Methods-Ansätze und der Consolidated Framework for Implementation (CFIR) werden verwendet, um Ressourcen, organisatorische, Patienten-, Personal- und Verwaltungsfaktoren zu identifizieren, die die Einhaltung des Protokolls beeinflussen. Lean Six Sigma-Prozesse werden verwendet, um Barrieren zu überwinden. Die Auswirkungen des Protokolls in Bezug auf ED-Qualitätsmetriken, den Arbeitsablauf der Mitarbeiter und die Arbeitskultur werden verfolgt.

Hypothese 1a: Umsetzung: Lean-Six-Sigma-Prozesse werden i) die Krankenschwester-basierten Screening-Raten in der Notaufnahme auf >80 % älterer Erwachsener in der Notaufnahme erhöhen und ii) die Protokolltreue in der Obs-Einheit auf >80 % erhöhen.

Hypothese 1b: Nachhaltigkeit: Nach 6 Monaten > 80 % Screening werden die Untersucher die notwendigen Elemente für die Nachhaltigkeit charakterisieren, indem sie Strategien zur Umsetzungsunterstützung systematisch zurückziehen. Hypothese: Die Beachtung von CFIR-Elementen während der Implementierung führt zu einer Routineisierung und Institutionalisierung, die mit dem Rückzug oder der Zeit nicht wesentlich abnimmt, wie in Nachhaltigkeitsumfragen festgestellt.37

Spezifisches Ziel 2: Wirksamkeit: Die Prüfärzte beschreiben die Wirkung dieses Protokolls auf die Reduzierung der Verschlechterung des Funktionsstatus und die Reduzierung anderer Patienten- und Systemergebnisse (z. gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)), die häufig nach einem ED-Besuch beobachtet wird.38-40 Um patientenzentrierte Ergebnisse zu erzielen, werden zwei Patientenkohorten (vor und nach der Implementierung) rekrutiert.

Hypothese 2a: Die Intervention wird den Rückgang des Funktionsstatus reduzieren, der nach ED-Besuchen beobachtet wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die gesundheitsbezogene Lebensqualität, erneute Besuche in der Notaufnahme und die Ergebnisse der multidisziplinären Bewertungen.

Hypothese 2b: Die Patienten werden mit dem Protokoll zufrieden sein, wie es durch die thematische Analyse qualitativer Subjektinterviews von Postinterventionspatienten bewertet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

373

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten >= 65 Jahre, die der ED-Beobachtungseinheit zur Pflege zugewiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer stationären Versorgung zum Zeitpunkt der ersten ED-Disposition
  • nicht englischsprachig
  • akute psychiatrische Probleme, die eine Stabilisierung durch ein psychiatrisches Team erfordern
  • Gefangene
  • nicht einwilligungsfähig und kein gesetzlich vertretungsberechtigter Vertreter vorhanden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vor der Implementierung
Erwachsene Patienten > 65 Jahre in der Beobachtungseinheit der Notaufnahme.
Aktiver Komparator: Nach der Implementierung
Erwachsene Patienten > 65 Jahre in der Beobachtungseinheit der Notaufnahme.
Lean-Six-Sigma-Implementierung in der Notaufnahme von krankenschwesterngesteuerten geriatrischen Screening-Tools und -Protokollen für Patienten mit Sturzrisiko, Delirium und hohen Risikowerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) unter Verwendung der Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale v1.2
Zeitfenster: 90 Tage
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale v1.2 ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Patienten, der den allgemeinen Gesundheitszustand und das Wohlbefinden bewertet. Es liefert zwei zusammenfassende Werte: Globale körperliche Gesundheit und Globale psychische Gesundheit. Jeder der beiden Werte ist auf die allgemeine US-Bevölkerung standardisiert, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche oder psychische Gesundheit hin. Dieses Maß wird in Rohwerten von 4 bis 20 (Bereich) angegeben, mit T-Werten von 16,2 - 67,7.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus mittels OARS: Ältere Amerikaner Ressourcen und Dienstleistungen Programm Aktivitäten des täglichen Lebens, Unabhängige Aktivitäten des täglichen Lebens Zusammenfassungsskala
Zeitfenster: 90 Tage
Wir berichten die Anzahl der Teilnehmer mit einer Abnahme von 3 Punkten oder mehr, unserer Definition des funktionellen Abbaus. Der OARS: Older Americans Resources and Services Program Activities of Daily Living Score reicht von 0-28, wobei höhere Werte eine Verschlechterung des funktionellen Status darstellen. Eine Änderung von 3 Punkten gilt als klinisch signifikanter funktioneller Abbau.
90 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die häusliche Ressourcen, Dienstleistungen und/oder neue Diagnosen von geriatrischen Syndromen erhielten
Zeitfenster: 90 Tage
Numerische Zählung der Ergebnisse der multidisziplinären geriatrischen Bewertung – Organisation neuer häuslicher Ressourcen wie medizinische Ausrüstung und Mobilitätshilfen, neuer Dienstleistungen wie häusliche Gesundheitsversorgung und neuer Diagnosen von geriatrischen Syndromen.
90 Tage
Geriatrische Screening-Raten
Zeitfenster: 90 Tage
Prozentsatz älterer Erwachsener in der Notaufnahme, die mit dem Identifying Seniors at Risk-Tool, dem kurzen Delirium-Triage-Screening und dem 4-Stufen-Balanciertest auf geriatrische Syndrome gescreent werden
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Southerland, MD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Geriatrische Screening-Tools

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