- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04068311
Implementering av multidisciplinära bedömningar för geriatriska patienter i en ED-observationsenhet (IMAGE)
Implementering av multidisciplinära bedömningar för geriatriska patienter på en akutmottagningsobservationsenhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna patienter på akutmottagningen upplever ofta dåliga resultat på grund av bristande erkännande av underliggande syndrom, såsom delirium, polyfarmaci, fall och sociala behov. Denna studie använder rigorösa implementeringsvetenskapliga processer för att implementera och undersöka ett ED-protokoll för att screena äldre vuxna för dessa syndrom och adressera dem med multidisciplinära geriatriska bedömningar i en ED-observationsenhet. Att använda en observationsenhet för att utvärdera äldre vuxna patienter i riskzonen är en ny strategi utvecklad för att ta itu med de nuvarande hindren för hållbarhet, kostnad och aktualitet som uppstod i tidigare studier av geriatriska bedömningar i en ED-miljö.
Specifikt mål 1: Implementering: Utveckla, implementera och upprätthålla en tvåstegsintervention som ger ED geriatriska bedömningar genom att kombinera 1) ED-sköterskebaserad screening för geriatriska syndrom av alla äldre ED-patienter med 2) multidisciplinär geriatrisk bedömning på en ED Obs-enhet. Metoder med blandade metoder och CFIR (Consolidated Framework for Implementation) kommer att användas för att identifiera resurs-, organisatoriska, patient-, personal- och administrativa faktorer som påverkar efterlevnaden av protokoll. Lean Six Sigma-processer kommer att användas för att övervinna barriärer. Effekterna av protokollet med hänvisning till ED-kvalitetsmått, personalens arbetsflöde och arbetskultur kommer att spåras.
Hypotes 1a: Implementering: Lean Six Sigma-processer kommer att i) öka ED-sjuksköterskebaserade screeningfrekvenser till >80 % äldre vuxna i ED och ii) öka protokolltrohet i Obs-enheten till >80 %.
Hypotes 1b: Hållbarhet: Efter 6 månader med >80 % screening kommer utredarna att karakterisera de nödvändiga elementen för hållbarhet genom att systematiskt dra tillbaka implementeringsstödstrategier. Hypotes: Uppmärksamhet på CFIR-element under implementering kommer att resultera i rutinisering och institutionalisering som inte minskar avsevärt med tillbakadragande eller tid, enligt bedömning av hållbarhetsundersökningar.37
Specifikt mål 2: Effektivitet: Utredarna kommer att beskriva effekten av detta protokoll på att minska nedgången i funktionsstatus och minska andra patient- och systemresultat (t.ex. hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)) som vanligtvis ses efter ett akutbesök.38-40 För att få patientcentrerade resultat kommer två patientkohorter (före och efter implementering) att rekryteras.
Hypotes 2a: Interventionen kommer att minska nedgången i funktionsstatus efter ED-besök. Sekundära resultat inkluderar hälsorelaterad livskvalitet, ED-återbesök och resultat av de multidisciplinära bedömningarna.
Hypotes 2b: Patienterna kommer att vara nöjda med protokollet som bedömts genom tematisk analys av kvalitativa ämnesintervjuer av patienter efter intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter >= 65 år tilldelade ED-observationsenheten för vård
Exklusions kriterier:
- Behov av slutenvård vid tidpunkten för initial ED-disposition
- icke-engelsktalande
- akuta psykiatriska problem som kräver stabilisering av psykiatriteamet
- fångar
- kan inte ge sitt samtycke och ingen juridiskt auktoriserad representant tillgänglig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Före implementering
Vuxna patienter >65 år på akutmottagningens observationsenhet.
|
|
|
Aktiv komparator: Efter genomförandet
Vuxna patienter >65 år på akutmottagningens observationsenhet.
|
Implementering av Lean Six Sigma på akutmottagningen av sjuksköterskestyrda geriatriska screeningverktyg och protokoll för patienter med fallrisk, delirium och höga riskpoäng.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale v1.2
Tidsram: 90 dagar
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale v1.2 är ett patientrapporterat frågeformulär med 10 frågor som bedömer övergripande hälsa och välbefinnande.
Det ger två sammanfattande poäng: Global Physical Health och Global Mental Health.
Båda poängen är standardiserade till den allmänna amerikanska befolkningen, med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar bättre fysisk eller psykisk hälsa.
Denna mätning rapporteras i råpoäng från 4 till 20 (intervall), med T-poäng på 16,2 - 67,7.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status enligt OARS: Older Americans Resources and Services Program Activities of Daily Living, Independent Activities of Daily Living Summary Scale
Tidsram: 90 dagar
|
Vi rapporterar antalet deltagare med en minskning på 3 poäng eller mer, vår definition av funktionell försämring.
OARS: Older Americans Resources and Services Program Activities of Daily Living Score sträcker sig från 0-28, där högre poäng representerar försämrad funktionell status.
En förändring på 3 poäng anses vara en kliniskt signifikant funktionell försämring.
|
90 dagar
|
|
Antal deltagare som fick hemresurser, tjänster och/eller nya diagnoser av geriatriska syndrom
Tidsram: 90 dagar
|
Numerisk sammanställning av resultaten från multidisciplinär geriatrisk bedömning - arrangemang för nya hemresurser såsom medicinsk utrustning och rörlighetsutrustning, nya tjänster såsom hemsjukvård, och nya diagnoser av geriatriska syndrom.
|
90 dagar
|
|
Geriatriska screeningsfrekvenser
Tidsram: 90 dagar
|
Procentandel av äldre vuxna på akutmottagningen som screenas för geriatriska syndrom med verktyget Identifying Seniors at Risk, den korta deliriumtriage-screening och 4 Stage Balance Test
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Southerland, MD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Southerland LT, Stephens JA, Carpenter CR, Mion LC, Moffatt-Bruce SD, Zachman A, Hill M, Caterino JM. Study protocol for IMAGE: implementing multidisciplinary assessments for geriatric patients in an emergency department observation unit, a hybrid effectiveness/implementation study using the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci Commun. 2020 Feb 25;1:28. doi: 10.1186/s43058-020-00015-7. eCollection 2020.
- Southerland LT, Stephens JA, Hunold KM, Carpenter CR, Mion LC, Krupinski L, Reider CR, Caterino JM. Effects of a Geriatric Emergency Department Multidisciplinary Intervention on Functional Status and Quality of Life: A Pre/Post Cohort Study. Acad Emerg Med. 2025 Aug 6. doi: 10.1111/acem.70119. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019H0109
- K23AG061284-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .