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在 ED 观察单位对老年患者实施多学科评估 (IMAGE)

2026年1月7日 更新者:Lauren Southerland、Ohio State University

在急诊科观察单位对老年患者实施多学科评估

该项目将在急诊科 (ED) 实施多学科老年评估的两步协议。 候选人:Lauren Southerland 博士是俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的老年医学和急诊医学培训医师。 培训:职业发展计划将建立在 Southerland 博士独特的老年病学研究金培训基础上,包括实施和传播科学课程、精益六西格码黑带课程和公共卫生硕士课程。 这种结合将使她成为实施研究方面的专家,其职业目标是将经过验证的、有效的老年护理元素转化为急诊医学的日常实践。 导师:Southerland 博士拥有一支经验丰富的导师团队,他们将为紧急研究的复杂性提供指导(Dr. Southerland)。 Jeffrey Caterino,医学博士,公共卫生学硕士),医院工作人员和护士的实施策略和研究(Dr. Lorraine Mion,博士),实施框架和报告(Dr. Christopher Carpenter,圣路易斯华盛顿大学的 EM 医生),并确定了影响优质护理的环境和人为因素障碍。 项目:由老年病学家、物理治疗师、病例管理员和药剂师进行的多学科评估确定并解决了老年急诊患者潜在的老年病问题。 然而,由于人员成本、工作流程文化和 24 小时 ED 护理模式等障碍,全国只有少数 ED 能够为老年患者提供多学科护理。 我们开发了一个两步协议来解决这些障碍:第 1 步是快速、敏感的跌倒风险筛查(4 阶段平衡测试)、谵妄(简短的谵妄分类筛查)和虚弱(识别风险评分的老年人)。 结果令人担忧的患者将被安置在急诊观察室进行(第 2 步)多学科老年病学评估。 在目标 1 中,我们将使用实施研究的统一框架和精益六西格码方法来识别和解决全面实施的剩余障碍。 目标 2 将评估该协议在以患者为导向的结果(90 天时的功能状态和与健康相关的生活质量)方面的有效性。 通过使用实施框架和流程,我们将制定一个有效、可持续并准备好传播给美国各地急诊室的协议。

研究概览

详细说明

由于缺乏对潜在综合征的认识,例如谵妄、服用多种药物、跌倒和社会需求,急诊科的老年成年患者经常出现不良预后。 本研究使用严格的实施科学流程来实施和研究 ED 方案,以筛查老年人是否患有这些综合症,并在 ED 观察单元中通过多学科老年病学评估来解决这些问题。 使用观察单位评估处于风险中的老年成人患者是一种新的策略,旨在解决之前在 ED 环境中进行的老年评估研究中出现的可持续性、成本和及时性方面的当前障碍。

具体目标 1:实施:制定、实施和维持两步干预,通过将 1)基于 ED 护士的所有老年 ED 患者的老年综合征筛查与 2)ED Obs 单位的多学科老年病学评估相结合,提供 ED 老年病学评估。 混合方法和统一实施框架 (CFIR) 将用于确定影响方案依从性的资源、组织、患者、员工和管理因素。 精益六西格码流程将用于克服障碍。 将跟踪该协议对 ED 质量指标、员工工作流程和工作文化的影响。

假设 1a:实施:精益六西格码流程将 i) 将 ED 中基于护士的筛查率提高到 80% 以上的老年人,以及 ii) 将 Obs 单位的协议保真度提高到 80% 以上。

假设 1b:可持续性:经过 6 个月 >80% 的筛选后,研究人员将通过系统地撤回实施支持策略来描述可持续性的必要要素。 假设:在实施过程中关注 CFIR 要素将导致常规化和制度化,这不会随着退出或时间的推移而显着减少,正如可持续性调查所评估的那样。 37

具体目标 2:有效性:研究人员将描述该方案对减少功能状态下降和减少其他患者和系统结果(例如 健康相关生活质量 (HRQoL))在急诊就诊后很常见。 38-40 为了获得以患者为中心的结果,将招募两个患者队列(实施前和实施后)。

假设 2a:干预将减少急诊就诊后功能状态的下降。 次要结果包括与健康相关的生活质量、ED 重访和多学科评估的结果。

假设 2b:根据对干预后患者的定性主题访谈的主题分析评估,患者会对方案感到满意。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

373

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 >= 65 岁的成年患者被分配到急诊观察室接受治疗

排除标准:

  • 在最初的 ED 处置时需要住院治疗
  • 不会说英语
  • 需要精神病学团队稳定的急性精神病学问题
  • 犯人
  • 无法同意,也没有合法授权的代表。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:实施前
急诊科观察室年龄 >65 岁的成年患者。
有源比较器:实施后
急诊科观察室年龄 >65 岁的成年患者。
精益六西格码在急诊科实施,针对有跌倒风险、精神错乱和高风险评分的患者,采用护士驱动的老年筛查工具和方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用患者报告结局测量信息系统(PROMIS)全球健康量表v1.2评估健康相关生活质量(HRQoL)
大体时间:90天
患者报告结局测量信息系统(PROMIS)全球健康量表v1.2是一份包含10个条目的患者自评问卷,用于评估整体健康状况和幸福感。 该量表提供两个汇总评分:全球身体健康和全球心理健康。 这两个评分均以美国普通人群为参照进行标准化,均值为50,标准差为10。 评分越高表示身体或心理健康状况越好。 本测量结果以原始评分(4至20分,范围)报告,对应的T评分为16.2-67.7分。
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用OARS的功能状态:老年美国人资源和服务项目日常生活活动、独立日常生活活动总结量表
大体时间:90天
我们报告了功能评分下降3分或以上的参与者人数,这被定义为功能下降。 OARS:美国老年人资源与服务计划日常生活活动评分的范围为0-28分,分数越高代表功能状态越差。 3分的变化被认为具有临床意义的功能下降。
90天
接受家庭资源、服务和/或新诊断老年综合征的参与者人数
大体时间:90天
多学科老年综合评估结果的数量统计——安排新的家庭资源(如医疗设备和移动设备)、新服务(如家庭健康护理)以及老年综合征的新诊断。
90天
老年筛查率
大体时间:90天
在急诊科使用识别高危老年人工具、简明谵妄筛查和四阶段平衡测试对老年综合征进行筛查的老年患者比例
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lauren Southerland, MD、Ohio State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月27日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月23日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月7日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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