Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van multidisciplinaire beoordelingen voor geriatrische patiënten in een SEH-observatie-eenheid (IMAGE)

7 januari 2026 bijgewerkt door: Lauren Southerland, Ohio State University

Implementatie van multidisciplinaire beoordelingen voor geriatrische patiënten in een observatie-eenheid van de spoedeisende hulp

Dit project implementeert een 2-stappenprotocol voor multidisciplinair geriatrisch onderzoek op de Spoedeisende Hulp (SEH). Kandidaat: Dr. Lauren Southerland is een in geriatrie en spoedeisende geneeskunde opgeleide arts aan het Wexner Medical Center van de Ohio State University. Training: Het loopbaanontwikkelingsplan bouwt voort op Dr. Southerland's unieke fellowship-training in geriatrie met cursussen in implementatie- en disseminatiewetenschap, een Black Belt in Lean Six Sigma en mastercursussen in Public Health. Deze combinatie zal haar positioneren als expert in implementatieonderzoek, met als carrièredoel gevalideerde, effectieve elementen van geriatrische zorg te vertalen naar de dagelijkse praktijk van spoedeisende geneeskunde. Mentors: Dr. Southerland heeft een ervaren mentorschapsteam dat begeleiding zal bieden bij de fijne kneepjes van noodonderzoek (Dr. Jeffrey Caterino, MD, MPH), implementatiestrategieën en studies van ziekenhuispersoneel en verpleegkundigen (Dr. Lorraine Mion, PhD), implementatiekaders en rapportage (Dr. Christopher Carpenter, een EM-arts aan de Washington University in St. Louis), en het identificeren van belemmeringen voor kwaliteitszorg door omgevingsfactoren en menselijke factoren. Project: Multidisciplinair onderzoek door geriaters, fysiotherapeuten, casemanagers en apothekers identificeert en behandelt onderliggende geriatrische problemen bij oudere SEH-patiënten. Slechts enkele SEH's in het hele land zijn echter in staat geweest om multidisciplinaire zorg voor hun oudere patiënten op te nemen, vanwege barrières zoals personeelskosten, werkstroomcultuur en het 24-uurs SEH-zorgmodel. We hebben een protocol in twee stappen ontwikkeld om deze barrières aan te pakken: Stap 1 bestaat uit snelle, gevoelige schermen voor valrisico (4 Stage Balance Test), delirium (Brief Delirium Triage Screen) en kwetsbaarheid (Identifying Seniors at Risk Score). Patiënten met zorgwekkende resultaten worden geplaatst op een SEH-observatie-eenheid voor (stap 2) multidisciplinair geriatrisch onderzoek. In Aim 1 zullen we het Consolidated Framework for Implementation Research en Lean Six Sigma-methoden gebruiken om resterende belemmeringen voor volledige implementatie te identificeren en aan te pakken. Doel 2 evalueert de effectiviteit van dit protocol met betrekking tot patiëntgerichte uitkomsten (functionele status en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 90 dagen). Door implementatiekaders en -processen te gebruiken, zullen we een protocol ontwikkelen dat effectief en duurzaam is en klaar is voor verspreiding onder ED's in de VS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassen patiënten op de afdeling spoedeisende hulp ervaren vaak slechte resultaten vanwege een gebrek aan herkenning van onderliggende syndromen, zoals delirium, polyfarmacie, vallen en sociale behoeften. Deze studie gebruikt rigoureuze wetenschappelijke implementatieprocessen om een ​​SEH-protocol te implementeren en te onderzoeken om oudere volwassenen op deze syndromen te screenen en ze aan te pakken met multidisciplinaire geriatrische beoordelingen in een SEH-observatie-eenheid. Het gebruik van een observatie-eenheid om oudere volwassen risicopatiënten te evalueren, is een nieuwe strategie die is ontwikkeld om de huidige barrières van duurzaamheid, kosten en tijdigheid aan te pakken die naar voren kwamen in eerdere onderzoeken naar geriatrische beoordelingen in een SEH-omgeving.

Specifiek doel 1: Implementatie: Ontwikkel, implementeer en onderhoud een tweestapsinterventie die geriatrische beoordelingen op de SEH biedt door 1) screening door verpleegkundigen op de SEH voor geriatrische syndromen van alle oudere SEH-patiënten te combineren met 2) multidisciplinair geriatrisch onderzoek in een ED Obs-eenheid. Mixed-methods-benaderingen en het Consolidated Framework for Implementation (CFIR) zullen worden gebruikt om middelen, organisatorische, patiënt-, personeels- en administratieve factoren te identificeren die van invloed zijn op de naleving van het protocol. Lean Six Sigma-processen zullen worden gebruikt om barrières te overwinnen. De effecten van het protocol met betrekking tot ED-kwaliteitsstatistieken, de werkstroom van het personeel en de werkcultuur zullen worden gevolgd.

Hypothese 1a: Implementatie: Lean Six Sigma-processen zullen i) het percentage SEH-verpleegkundigen voor screening verhogen tot >80% oudere volwassenen op de SEH en ii) de betrouwbaarheid van het protocol in de Obs Unit verhogen tot >80%.

Hypothese 1b: Duurzaamheid: Na 6 maanden van >80% screening zullen de onderzoekers de noodzakelijke elementen voor duurzaamheid karakteriseren door implementatieondersteunende strategieën systematisch terug te trekken. Hypothese: Aandacht voor CFIR-elementen tijdens de implementatie zal resulteren in routinisering en institutionalisering die niet significant afneemt met terugtrekking of tijd, zoals beoordeeld door duurzaamheidsenquêtes.37

Specifiek doel 2: Effectiviteit: De onderzoekers beschrijven het effect van dit protocol op het verminderen van de achteruitgang van de functionele status en het verminderen van andere patiënt- en systeemuitkomsten (bijv. gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)) vaak gezien na een SEH-bezoek.38-40 Om patiëntgerichte resultaten te verkrijgen, zullen twee patiëntencohorten (voor en na implementatie) worden aangeworven.

Hypothese 2a: De interventie zal de achteruitgang van de functionele status na SEH-bezoeken verminderen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, SEH-herbezoeken en resultaten van de multidisciplinaire beoordelingen.

Hypothese 2b: Patiënten zullen tevreden zijn met het protocol zoals beoordeeld door thematische analyse van kwalitatieve interviews met proefpersonen van postinterventiepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

373

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten >= 65 jaar toegewezen aan de ED Observation Unit voor zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan intramurale zorg op het moment van eerste ED-dispositie
  • niet-Engels sprekend
  • acute psychiatrische problemen die stabilisatie door het psychiatrisch team vereisen
  • gevangenen
  • niet in staat om toestemming te geven en geen wettelijk bevoegde vertegenwoordiger beschikbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-implementatie
Volwassen patiënten ouder dan 65 jaar op de Observatie-eenheid van de Spoedeisende Hulp.
Actieve vergelijker: Post-implementatie
Volwassen patiënten ouder dan 65 jaar op de Observatie-eenheid van de Spoedeisende Hulp.
Ander: Hulpmiddelen voor geriatrische screening
Lean Six Sigma-implementatie op de afdeling Spoedeisende Hulp van door verpleegkundigen aangestuurde tools en protocollen voor geriatrische screening voor patiënten met valrisico, delirium en hoge risicoscores.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL) gemeten met het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale v1.2
Tijdsspanne: 90 dagen
De Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale v1.2 is een vragenlijst met 10 items die door patiënten wordt ingevuld en de algemene gezondheid en het welzijn beoordeelt. Het biedt twee samenvattende scores: Global Physical Health en Global Mental Health. Beide scores zijn gestandaardiseerd naar de algemene Amerikaanse bevolking, met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Hogere scores duiden op een betere lichamelijke of geestelijke gezondheid. Deze maat wordt gerapporteerd in ruwe scores van 4 tot 20 (bereik), met T-scores van 16,2 - 67,7.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status met behulp van OARS: Oudere Amerikanen Hulpmiddelen en Diensten Programma Activiteiten van het Dagelijks Leven, Onafhankelijke Activiteiten van het Dagelijks Leven Samenvattingsschaal
Tijdsspanne: 90 dagen
We rapporteren het aantal deelnemers met een afname van 3 punten of meer, onze definitie van functionele achteruitgang. De OARS: Older Americans Resources and Services Program Activities of Daily Living Score loopt van 0-28, waarbij hogere scores een verslechterende functionele status vertegenwoordigen. Een verandering van 3 punten wordt beschouwd als een klinisch significante functionele achteruitgang.
90 dagen
Aantal deelnemers die thuiszorgmiddelen, diensten en/of nieuwe diagnoses van geriatrische syndromen ontvingen
Tijdsspanne: 90 dagen
Numerieke telling van de uitkomsten van multidisciplinaire geriatrische beoordeling - regeling voor nieuwe hulpbronnen thuis zoals medische apparatuur en mobiliteitshulpmiddelen, nieuwe diensten zoals thuiszorg, en nieuwe diagnoses van geriatrische syndromen.
90 dagen
Geriatrische screeningspercentages
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage oudere volwassenen op de Spoedeisende Hulp die gescreend worden voor geriatrische syndromen met de 'Identifying Seniors at Risk'-tool, de korte delirium triagescreening en de 4 Stage Balance Test
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Southerland, MD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019H0109
  • K23AG061284-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren