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Implementación de evaluaciones multidisciplinarias para pacientes geriátricos en una unidad de observación de urgencias (IMAGE)

7 de enero de 2026 actualizado por: Lauren Southerland, Ohio State University

Implementación de Evaluaciones Multidisciplinares para Pacientes Geriátricos en una Unidad de Observación de Urgencias

Este proyecto implementará un protocolo de 2 pasos para la evaluación geriátrica multidisciplinaria en el Departamento de Emergencias (ED). Candidato: la Dra. Lauren Southerland es médica capacitada en medicina geriátrica y de emergencia en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio. Capacitación: El plan de desarrollo profesional se basará en la capacitación de becas únicas del Dr. Southerland en geriatría con cursos en ciencia de implementación y difusión, un cinturón negro en Lean Six Sigma y cursos de maestría en salud pública. Esta combinación la posicionará como experta en investigación de implementación, con el objetivo profesional de traducir elementos validados y efectivos de la atención geriátrica en la práctica diaria de la medicina de emergencia. Mentores: el Dr. Southerland tiene un equipo de mentores experimentado que brindará orientación en las complejidades de la investigación de emergencia (Dr. Jeffrey Caterino, MD, MPH), estrategias de implementación y estudios del personal del hospital y enfermeras (Dr. Lorraine Mion, PhD), marcos de implementación e informes (Dr. Christopher Carpenter, médico de emergencias médicas de la Universidad de Washington en St. Louis), e identificar las barreras ambientales y de factores humanos para la atención de calidad. Proyecto: La evaluación multidisciplinaria por parte de geriatras, fisioterapeutas, administradores de casos y farmacéuticos identifica y aborda problemas geriátricos subyacentes en pacientes mayores con DE. Sin embargo, solo unos pocos ED en todo el país han podido incorporar atención multidisciplinaria para sus pacientes mayores, debido a barreras como los costos de personal, la cultura del flujo de trabajo y el modelo de atención de 24 horas en el ED. Desarrollamos un protocolo de dos pasos para abordar estas barreras: el Paso 1 es una evaluación rápida y sensible del riesgo de caídas (Prueba de equilibrio de 4 etapas), delirio (Evaluación breve de clasificación de delirio) y fragilidad (Identificación de personas mayores en riesgo). Los pacientes con resultados preocupantes serán colocados en una Unidad de Observación ED para (paso 2) una evaluación geriátrica multidisciplinaria. En el Objetivo 1, utilizaremos el Marco consolidado para la investigación de implementación y los métodos Lean Six Sigma para identificar y abordar las barreras residuales para la implementación total. El objetivo 2 evaluará la efectividad de este protocolo con respecto a los resultados orientados al paciente (estado funcional y calidad de vida relacionada con la salud a los 90 días). Mediante el uso de marcos y procesos de implementación, desarrollaremos un protocolo que sea efectivo, sostenible y listo para su difusión a los servicios de urgencias en los EE. UU.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes adultos mayores en el Departamento de Emergencias con frecuencia experimentan malos resultados debido a la falta de reconocimiento de los síndromes subyacentes, como el delirio, la polifarmacia, las caídas y las necesidades sociales. Este estudio utiliza rigurosos procesos científicos de implementación para implementar e investigar un protocolo de ED para detectar estos síndromes en adultos mayores y abordarlos con evaluaciones geriátricas multidisciplinarias en una Unidad de Observación de ED. El uso de una Unidad de Observación para evaluar a los pacientes adultos mayores en riesgo es una estrategia novedosa desarrollada para abordar las barreras actuales de sostenibilidad, costo y puntualidad que surgieron en estudios previos de evaluaciones geriátricas en un entorno de urgencias.

Objetivo específico 1: Implementación: Desarrollar, implementar y mantener una intervención de dos pasos que proporcione evaluaciones geriátricas en el DE mediante la combinación de 1) detección de síndromes geriátricos realizada por enfermeras del DE en todos los pacientes mayores del DE con 2) evaluación geriátrica multidisciplinaria en una unidad de observación del DE. Se utilizarán enfoques de métodos mixtos y el Marco consolidado para la implementación (CFIR) para identificar los factores de recursos, organizativos, pacientes, personal y administrativos que afectan la adherencia al protocolo. Se utilizarán procesos Lean Six Sigma para superar las barreras. Se realizará un seguimiento de los efectos del protocolo en referencia a las métricas de calidad del DE, el flujo de trabajo del personal y la cultura laboral.

Hipótesis 1a: Implementación: los procesos de Lean Six Sigma i) aumentarán las tasas de evaluación de enfermeras del ED a >80 % de adultos mayores en el ED y ii) aumentarán la fidelidad del protocolo en la Unidad Obs a >80 %.

Hipótesis 1b: Sostenibilidad: Después de 6 meses de selección >80%, los investigadores caracterizarán los elementos necesarios para la sostenibilidad retirando sistemáticamente las estrategias de apoyo a la implementación. Hipótesis: La atención a los elementos de CFIR durante la implementación resultará en una rutinización e institucionalización que no disminuirá significativamente con el retiro o el tiempo, según lo evaluado por las encuestas de sostenibilidad.37

Objetivo específico 2: Efectividad: Los investigadores describirán el efecto de este protocolo en la reducción de la disminución del estado funcional y la reducción de otros resultados del paciente y de los sistemas (p. calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL, por sus siglas en inglés)) comúnmente observada después de una visita al servicio de urgencias.38-40 Para obtener resultados centrados en el paciente, se reclutarán dos cohortes de pacientes (antes y después de la implementación).

Hipótesis 2a: la intervención reducirá la disminución del estado funcional que se observa después de las visitas al servicio de urgencias. Los resultados secundarios incluyen la calidad de vida relacionada con la salud, las visitas al servicio de urgencias y los resultados de las evaluaciones multidisciplinarias.

Hipótesis 2b: Los pacientes estarán satisfechos con el protocolo según lo evaluado por el análisis temático de entrevistas cualitativas a sujetos de pacientes posteriores a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

373

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos >= 65 años asignados a la Unidad de Observación de Urgencias para su atención

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de atención hospitalaria en el momento de la disposición inicial en el servicio de urgencias
  • no hablan inglés
  • problemas psiquiátricos agudos que requieren estabilización por parte del equipo de psiquiatría
  • prisioneros
  • incapaz de dar su consentimiento y sin un representante legalmente autorizado disponible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pre Implementación
Pacientes adultos > 65 años en la Unidad de Observación de Urgencias.
Comparador activo: Post-implementación
Pacientes adultos > 65 años en la Unidad de Observación de Urgencias.
Implementación de Lean Six Sigma en el Departamento de Emergencias de herramientas y protocolos de detección geriátrica impulsados ​​por enfermeras para pacientes con riesgo de caídas, delirio y puntajes de alto riesgo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) mediante el Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) Escala de Salud Global v1.2
Periodo de tiempo: 90 días
El Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale v1.2 es un cuestionario de 10 ítems reportado por el paciente que evalúa la salud y el bienestar general. Proporciona dos puntuaciones resumidas: Salud Física Global y Salud Mental Global. Cada una de las dos puntuaciones se estandariza con respecto a la población general de EE. UU., con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud física o mental. Esta medida se reporta en puntuaciones brutas de 4 a 20 (rango), con puntuaciones T de 16.2 - 67.7.
90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado Funcional Usando OARS: Programa de Recursos y Servicios para Personas Mayores de América Actividades de la Vida Diaria, Escala Resumen de Actividades de la Vida Diaria Independientes
Periodo de tiempo: 90 días
Reportamos el número de participantes con una disminución de 3 puntos o más, nuestra definición de deterioro funcional. La escala OARS: Older Americans Resources and Services Program Activities of Daily Living tiene un rango de 0 a 28, donde puntuaciones más altas representan un empeoramiento del estado funcional. Un cambio de 3 puntos se considera un deterioro funcional clínicamente significativo.
90 días
Número de participantes que recibieron recursos domiciliarios, servicios y/o nuevos diagnósticos de síndromes geriátricos
Periodo de tiempo: 90 días
Recuento numérico de los resultados de la evaluación geriátrica multidisciplinar: organización de nuevos recursos domiciliarios como equipamiento médico y equipamiento de movilidad, nuevos servicios como atención sanitaria domiciliaria y nuevos diagnósticos de síndromes geriátricos.
90 días
Tasas de Cribado Geriátrico
Periodo de tiempo: 90 días
Porcentaje de adultos mayores en el Departamento de Emergencias que son evaluados para síndromes geriátricos con la herramienta Identificación de Personas Mayores en Riesgo, la pantalla de triaje breve de delirium y la Prueba de Equilibrio en 4 Etapas
90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Southerland, MD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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