- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04068311
Implementering af multidisciplinære vurderinger for geriatriske patienter i en ED-observationsenhed (IMAGE)
Implementering af tværfaglige vurderinger for geriatriske patienter i en akutafdelings observationsenhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne patienter i Akutafdelingen oplever ofte dårlige resultater på grund af manglende erkendelse af underliggende syndromer, såsom delirium, polyfarmaci, fald og sociale behov. Denne undersøgelse bruger strenge implementeringsvidenskabelige processer til at implementere og undersøge en ED-protokol til at screene ældre voksne for disse syndromer og adressere dem med multidisciplinære geriatriske vurderinger i en ED-observationsenhed. Brug af en observationsenhed til at evaluere ældre voksne patienter i risikogruppen er en ny strategi udviklet til at adressere de nuværende barrierer for bæredygtighed, omkostninger og aktualitet, der opstod i tidligere undersøgelser af geriatriske vurderinger i en ED-indstilling.
Specifikt mål 1: Implementering: Udvikle, implementere og opretholde en to-trins intervention, der giver ED geriatriske vurderinger ved at kombinere 1) ED sygeplejerske-baseret screening for geriatriske syndromer af alle ældre ED patienter med 2) multidisciplinær geriatrisk vurdering i en ED Obs enhed. Blandede metoder og den konsoliderede ramme for implementering (CFIR) vil blive brugt til at identificere ressource-, organisatoriske, patient-, personale- og administrative faktorer, der påvirker protokoloverholdelse. Lean Six Sigma-processer vil blive brugt til at overvinde barrierer. Effekterne af protokollen med henvisning til ED-kvalitetsmålinger, personalearbejdsflow og arbejdskultur vil blive sporet.
Hypotese 1a: Implementering: Lean Six Sigma-processer vil i) øge ED-sygeplejerske-baserede screeningsrater til >80 % ældre voksne i ED og ii) øge protokol-fidelity i Obs-enheden til >80 %.
Hypotese 1b: Bæredygtighed: Efter 6 måneder med >80 % screening vil efterforskerne karakterisere de nødvendige elementer for bæredygtighed ved systematisk at trække implementeringsstøttestrategier tilbage. Hypotese: Opmærksomhed på CFIR-elementer under implementering vil resultere i rutinisering og institutionalisering, som ikke aftager væsentligt med tilbagetrækning eller tid, som vurderet af bæredygtighedsundersøgelser.37
Specifikt mål 2: Effektivitet: Efterforskerne vil beskrive effekten af denne protokol på at reducere faldet i funktionel status og reducere andre patient- og systemresultater (f.eks. sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)), der almindeligvis ses efter et ED-besøg.38-40 For at opnå patientcentrerede resultater vil to patientkohorter (før og efter implementering) blive rekrutteret.
Hypotese 2a: Interventionen vil reducere faldet i funktionsstatus set efter ED besøg. Sekundære resultater omfatter sundhedsrelateret livskvalitet, ED-genbesøg og resultater af de tværfaglige vurderinger.
Hypotese 2b: Patienterne vil være tilfredse med protokollen som vurderet ved tematisk analyse af kvalitative emneinterviews af postinterventionspatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter >= 65 år tildelt ED Observation Unit for pleje
Ekskluderingskriterier:
- Behov for indlæggelse på tidspunktet for den første ED disposition
- ikke-engelsktalende
- akutte psykiatriske problemer, der kræver stabilisering af psykiatriteamet
- fanger
- ude af stand til at give samtykke og ingen juridisk autoriseret repræsentant tilgængelig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Før implementering
Voksne patienter >65 år i Akutafdelingens Observationsenhed.
|
|
|
Aktiv komparator: Efter implementering
Voksne patienter >65 år i Akutafdelingens Observationsenhed.
|
Lean Six Sigma implementering i Akutafdelingen af sygeplejerskedrevne geriatriske screeningsværktøjer og protokoller til patienter med faldrisiko, delirium og høj risikoscore.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet (HRQoL) Målt ved Patientrapporterede Resultater Målesystem (PROMIS) Global Sundhedsskala v1.2
Tidsramme: 90 dage
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale v1.2 er et 10-spørgsmålsskema, der udfyldes af patienten, og som vurderer den overordnede sundhed og trivsel.
Det giver to sammendragsresultater: Global Fysisk Sundhed og Global Mental Sundhed.
Hver af de to resultater er standardiseret til den generelle amerikanske befolkning, med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere resultater indikerer bedre fysisk eller mental sundhed.
Denne måling rapporteres i råresultater fra 4 til 20 (interval), med T-resultater på 16,2 - 67,7.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel status ved brug af OARS: Older Americans Resources and Services Program Activities of Daily Living, Independent Activities of Daily Living Summary Scale
Tidsramme: 90 dage
|
Vi rapporterer antallet af deltagere med et fald på 3 point eller mere, vores definition af funktionel forringelse.
OARS: Older Americans Resources and Services Program Activities of Daily Living Score spænder fra 0-28, hvor højere score repræsenterer forværret funktionel status.
En ændring på 3 point betragtes som en klinisk signifikant funktionel forringelse.
|
90 dage
|
|
Antal deltagere, der modtog hjemmeressourcer, tjenester og/eller fik nye diagnoser på geriatriske syndromer
Tidsramme: 90 dage
|
Numerisk optælling af resultaterne fra tværfaglig geriatrisk vurdering - ordning af nye hjemmeressourcer såsom medicinsk udstyr og mobilitetsudstyr, nye tjenester såsom hjemmesundhed, og nye diagnoser af geriatriske syndromer.
|
90 dage
|
|
Screeningrater for ældre
Tidsramme: 90 dage
|
Procentdel af ældre voksne på Akutmodtagelsen, der screenes for geriatriske syndromer med værktøjet 'Identifying Seniors at Risk', den korte deliriumtriage-screening og 4-trins balancetesten
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren Southerland, MD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Southerland LT, Stephens JA, Carpenter CR, Mion LC, Moffatt-Bruce SD, Zachman A, Hill M, Caterino JM. Study protocol for IMAGE: implementing multidisciplinary assessments for geriatric patients in an emergency department observation unit, a hybrid effectiveness/implementation study using the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci Commun. 2020 Feb 25;1:28. doi: 10.1186/s43058-020-00015-7. eCollection 2020.
- Southerland LT, Stephens JA, Hunold KM, Carpenter CR, Mion LC, Krupinski L, Reider CR, Caterino JM. Effects of a Geriatric Emergency Department Multidisciplinary Intervention on Functional Status and Quality of Life: A Pre/Post Cohort Study. Acad Emerg Med. 2025 Aug 6. doi: 10.1111/acem.70119. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019H0109
- K23AG061284-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Værktøjer til geriatrisk screening
-
University of GlasgowRekrutteringCrohns sygdom | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Det Forenede Kongerige, Polen, Kroatien, Østrig, Tyskland, Holland
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Partners in HealthAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedRwanda
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetArvelig bryst- og æggestokkræftForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetFejlernæring | Kognitionsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelse | Gangforstyrrelse, NeurologiskHolland
-
Gulhane Training and Research HospitalTilmelding efter invitationMuskelsvaghed | Skrøbelige ældres syndromKalkun
-
Chang Gung University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuSundhedsuddannelse | Ældret | Erfaringsmæssig læringTaiwan
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering