Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение мультидисциплинарных оценок гериатрических пациентов в отделении наблюдения за неотложной помощью (IMAGE)

7 января 2026 г. обновлено: Lauren Southerland, Ohio State University

Внедрение междисциплинарных оценок гериатрических пациентов в отделении неотложной помощи

В рамках этого проекта будет реализован двухэтапный протокол междисциплинарной гериатрической оценки в отделении неотложной помощи (ED). Кандидат: Д-р Лорен Саутерленд — врач, получивший образование в области гериатрии и неотложной медицины в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо. Обучение: План развития карьеры будет основываться на уникальном обучении доктора Саутерленда в области гериатрии с курсами по внедрению и распространению науки, черным поясом по методу «бережливое производство + шесть сигм» и курсами магистра общественного здравоохранения. Это сочетание позволит ей стать экспертом в области исследований внедрения, а ее карьерная цель — внедрить проверенные и эффективные элементы гериатрической помощи в повседневную практику неотложной медицины. Наставники: у доктора Саутерленда есть опытная команда наставников, которые помогут разобраться в тонкостях экстренных исследований (д-р. Джеффри Катерино, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения), стратегии внедрения и исследования больничного персонала и медсестер (д-р. Лоррейн Мион, доктор философии), схемы реализации и отчетность (д-р. Кристофер Карпентер, врач неотложной помощи Вашингтонского университета в Сент-Луисе), а также выявление факторов окружающей среды и человеческого фактора, препятствующих качественному уходу. Проект: Междисциплинарная оценка, проводимая гериатрами, физиотерапевтами, ведущими пациентами и фармацевтами, выявляет и устраняет основные гериатрические проблемы у пожилых пациентов с ЭД. Однако лишь несколько отделений неотложной помощи по всей стране смогли обеспечить междисциплинарную помощь своим пожилым пациентам из-за таких препятствий, как затраты на персонал, культура рабочего процесса и модель круглосуточной помощи в отделениях неотложной помощи. Мы разработали двухэтапный протокол для устранения этих барьеров: Шаг 1 — это быстрый и чувствительный скрининг на риск падения (4-этапный тест на равновесие), делирий (краткий скрининг делириумной сортировки) и слабость (выявление пожилых людей с оценкой риска). Пациенты с сомнительными результатами будут помещены в отделение наблюдения за неотложной помощью для (этап 2) междисциплинарной гериатрической оценки. В цели 1 мы будем использовать консолидированную структуру для исследования внедрения и методы «бережливое производство + шесть сигм» для выявления и устранения остаточных барьеров на пути к полному внедрению. Цель 2 - оценить эффективность этого протокола в отношении исходов, ориентированных на пациента (функциональное состояние и качество жизни, связанное со здоровьем, через 90 дней). Используя структуры и процессы реализации, мы разработаем протокол, который будет эффективным, устойчивым и готовым к распространению среди ED в США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые взрослые пациенты в отделении неотложной помощи часто имеют плохие результаты из-за отсутствия распознавания основных синдромов, таких как делирий, полипрагмазия, падения и социальные потребности. В этом исследовании используются строгие научные процессы внедрения для внедрения и исследования протокола ЭД для скрининга пожилых людей на наличие этих синдромов и их решения с помощью междисциплинарных гериатрических оценок в отделении наблюдения за ЭД. Использование отделения наблюдения для оценки пожилых пациентов, подвергающихся риску, является новой стратегией, разработанной для устранения текущих барьеров устойчивости, стоимости и своевременности, которые возникли в предыдущих исследованиях гериатрических оценок в условиях отделения неотложной помощи.

Конкретная цель 1: Реализация: Разработать, внедрить и поддерживать двухэтапное вмешательство, обеспечивающее гериатрическую оценку неотложной помощи путем объединения 1) скрининга гериатрических синдромов у всех пожилых пациентов неотложной помощи медсестрой отделения неотложной помощи с 2) междисциплинарной гериатрической оценкой в ​​наблюдательном отделении неотложной помощи. Подходы смешанных методов и Консолидированная схема реализации (CFIR) будут использоваться для определения ресурсных, организационных, пациентов, персонала и административных факторов, влияющих на соблюдение протокола. Процессы Lean Six Sigma будут использоваться для преодоления барьеров. Будет отслеживаться влияние протокола на показатели качества ED, рабочий процесс персонала и культуру работы.

Гипотеза 1a: Реализация: Процессы «бережливое производство + шесть сигм» i) увеличат показатели скрининга медсестер отделения неотложной помощи до >80% пожилых людей в отделении неотложной помощи и ii) повысят точность протоколов в отделении акушерства до >80%.

Гипотеза 1b: Устойчивость: после 6 месяцев скрининга >80% исследователи охарактеризуют необходимые элементы для устойчивости, систематически отказываясь от стратегий поддержки внедрения. Гипотеза: внимание к элементам CFIR во время реализации приведет к рутинизации и институционализации, которые существенно не уменьшатся с уходом или временем, как это оценивается в исследованиях устойчивости37.

Конкретная цель 2: Эффективность. Исследователи описывают влияние этого протокола на снижение снижения функционального статуса и уменьшение других исходов для пациентов и систем (например, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)) обычно наблюдается после посещения отделения неотложной помощи.38-40 Для получения результатов, ориентированных на пациента, будут набраны две когорты пациентов (до и после внедрения).

Гипотеза 2а: Вмешательство уменьшит ухудшение функционального состояния, наблюдаемое после посещений отделения неотложной помощи. Вторичные исходы включают качество жизни, связанное со здоровьем, повторные посещения отделения неотложной помощи и результаты междисциплинарных оценок.

Гипотеза 2b: пациенты будут удовлетворены протоколом, что подтверждается тематическим анализом качественных тематических интервью с пациентами после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

373

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты >= 65 лет, направленные на лечение в отделение неотложной помощи

Критерий исключения:

  • Потребность в стационарном лечении во время первоначального назначения неотложной помощи
  • не говорящий по-английски
  • острые психические проблемы, требующие стабилизации психиатрической командой
  • заключенные
  • не может дать согласие и отсутствует законный уполномоченный представитель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Предварительная реализация
Взрослые пациенты старше 65 лет в обсервационном отделении отделения неотложной помощи.
Активный компаратор: После реализации
Взрослые пациенты старше 65 лет в обсервационном отделении отделения неотложной помощи.
Другой: Инструменты гериатрического скрининга
Внедрение «бережливого производства + шесть сигм» в отделении неотложной помощи с помощью инструментов и протоколов гериатрического скрининга, управляемых медсестрой, для пациентов с риском падения, делирием и высокими показателями риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), с использованием шкалы глобального здоровья системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) версии 1.2
Временное ограничение: 90 дней
Шкала глобального здоровья PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) версии 1.2 представляет собой 10-пунктовый опросник, заполняемый пациентами для оценки общего состояния здоровья и благополучия. Она предоставляет два суммарных показателя: Глобальное физическое здоровье и Глобальное психическое здоровье. Каждый из двух показателей стандартизирован относительно общей популяции США со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокие баллы указывают на лучшее физическое или психическое здоровье. Этот показатель представлен в виде сырых баллов от 4 до 20 (диапазон), с T-баллами от 16,2 до 67,7.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное состояние по шкале OARS: Программа ресурсов и услуг для пожилых американцев – сводная шкала повседневной активности и независимой повседневной активности
Временное ограничение: 90 дней
Мы сообщаем о количестве участников со снижением на 3 балла или более, что соответствует нашему определению функционального ухудшения.
Шкала OARS: Программа ресурсов и услуг для пожилых американцев (Activities of Daily Living Score) варьируется от 0 до 28 баллов, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение функционального состояния.
Изменение на 3 балла считается клинически значимым функциональным ухудшением.
90 дней
Количество участников, получивших домашние ресурсы, услуги и/или новые диагнозы гериатрических синдромов
Временное ограничение: 90 дней
Количественный подсчет результатов междисциплинарной гериатрической оценки – организация новых ресурсов для дома, таких как медицинское оборудование и оборудование для мобильности, новых услуг, таких как домашнее здравоохранение, и новых диагнозов гериатрических синдромов.
90 дней
Частота проведения геронтологического скрининга
Временное ограничение: 90 дней
Процент пожилых людей в отделении неотложной помощи, которые проходят скрининг на гериатрические синдромы с помощью инструмента Identifying Seniors at Risk, краткого скрининга делирия и теста баланса из 4 этапов
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Southerland, MD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019H0109
  • K23AG061284-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться