Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multidiszciplináris értékelések végrehajtása idős betegek számára egy ED megfigyelő egységben (IMAGE)

2026. január 7. frissítette: Lauren Southerland, Ohio State University

Multidiszciplináris értékelések végrehajtása idős betegek számára a sürgősségi osztály megfigyelő egységében

Ez a projekt egy 2 lépésből álló protokollt valósít meg a multidiszciplináris geriátriai értékeléshez a Sürgősségi Osztályon (ED). Jelölt: Dr. Lauren Southerland az Ohio Állami Egyetem Wexner Orvosi Központjának időskori és sürgősségi orvosi képzettsége. Képzés: A karrierfejlesztési terv Dr. Southerland egyedülálló ösztöndíjas Geriátriai képzésére épül, megvalósítási és terjesztési tudományi kurzusokkal, fekete övvel a Lean Six Sigma és közegészségügyi mesterképzéssel. Ez a kombináció a megvalósítási kutatás szakértőjeként pozicionálja, azzal a karriercéllal, hogy a geriátriai ellátás validált, hatékony elemeit átültesse a sürgősségi orvoslás mindennapi gyakorlatába. Mentorok: Dr. Southerland tapasztalt mentori csapattal rendelkezik, akik útmutatást adnak a vészhelyzeti kutatások bonyolultságában (Dr. Jeffrey Caterino, MD, MPH), megvalósítási stratégiák és tanulmányok a kórházi személyzetről és ápolónőkről (Dr. Lorraine Mion, PhD, megvalósítási keretrendszerek és jelentéskészítés (Dr. Christopher Carpenter, a St. Louis-i Washingtoni Egyetem EM orvosa), valamint a minőségi ellátást gátló környezeti és emberi tényezők akadályainak azonosítása. Projekt: A geriáterek, fizikoterapeuták, esetmenedzserek és gyógyszerészek által végzett multidiszciplináris értékelés azonosítja és kezeli az idősebb ED-betegek mögöttes geriátriai problémákat. Mindazonáltal országszerte csak néhány egészségügyi szakember tudott multidiszciplináris ellátást beépíteni idősebb páciensei számára, olyan akadályok miatt, mint a személyi költségek, a munkafolyamat-kultúra és a 24 órás ED-ellátási modell. Kétlépcsős protokollt fejlesztettünk ki ezen akadályok kezelésére: Az 1. lépés gyors, érzékeny szűrések az esés kockázatára (4 szakaszos egyensúlyteszt), a delíriumra (Brief Delirium Triage Screen) és a törékenységre (az idősek azonosítása kockázati pontszámmal). Azokat a betegeket, akiknek aggodalomra ad okot az eredményeket, egy ED-megfigyelő egységbe helyezik el (2. lépés) multidiszciplináris geriátriai értékelés céljából. Az 1. célban a Konszolidált Megvalósítási Kutatási Keretrendszert és a Lean Six Sigma módszereket fogjuk használni, hogy azonosítsuk és kezeljük a maradék akadályokat a teljes megvalósítás előtt. A 2. cél ennek a protokollnak a hatékonyságát értékeli a beteg-orientált eredmények tekintetében (funkcionális állapot és egészséggel kapcsolatos életminőség 90 nap után). Megvalósítási keretrendszerek és folyamatok használatával olyan protokollt fejlesztünk ki, amely hatékony, fenntartható és készen áll az ED-k számára az USA-ban való terjesztésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi osztályon dolgozó idősebb felnőtt betegek gyakran rossz eredményeket tapasztalnak az alapszindrómák felismerésének hiánya miatt, mint például a delírium, a polipharmacia, az esések és a szociális szükségletek. Ez a tanulmány szigorú megvalósítási tudományos folyamatokat alkalmaz egy ED-protokoll bevezetésére és kivizsgálására az idősebb felnőttek e szindrómák szűrésére, és multidiszciplináris geriátriai értékelésekkel kezelve őket egy ED-megfigyelő egységben. A megfigyelési egység használata a veszélyeztetett idős felnőtt betegek értékelésére egy új stratégia, amelyet a fenntarthatóság, a költségek és az időszerűség jelenlegi akadályainak kezelésére fejlesztettek ki, amelyek az ED-környezetben végzett geriátriai értékelések korábbi tanulmányai során merültek fel.

1. specifikus cél: Megvalósítás: ED-geriátriai értékelést biztosító kétlépcsős beavatkozás kidolgozása, végrehajtása és fenntartása az 1) ED-ápoló alapú, az összes idősebb ED-beteg geriátriai szindrómáira vonatkozó szűrésének és a 2) multidiszciplináris geriátriai értékelésnek az ED Obs-osztályon történő kombinálásával. A vegyes módszereket és a Consolidated Framework for Implementation (CFIR) segítségével azonosítani fogják az erőforrás-, szervezeti-, beteg-, személyzet- és adminisztratív tényezőket, amelyek befolyásolják a protokoll betartását. A Lean Six Sigma folyamatokat fogják használni az akadályok leküzdésére. A protokollnak az ED minőségi mutatóira, a személyzet munkafolyamatára és a munkakultúrára vonatkozó hatásait nyomon követik.

1a. hipotézis: Megvalósítás: A Lean Six Sigma folyamatok i) az ED nővér alapú szűrések arányát több mint 80%-ra növelik az idősebb felnőttek körében az ED-ben, és ii) növelik a protokollhűséget a megfigyelési egységben >80%-ra.

1b. hipotézis: Fenntarthatóság: 6 hónapos >80%-os szűrés után a vizsgálók a megvalósítást támogató stratégiák szisztematikus visszavonásával jellemzik a fenntarthatósághoz szükséges elemeket. Hipotézis: A CFIR elemekre való odafigyelés a megvalósítás során olyan rutinizációt és intézményesülést eredményez, amely a fenntarthatósági felmérések alapján nem csökken jelentősen a visszavonással vagy az idővel.37

2. specifikus cél: Hatékonyság: A vizsgálók leírják ennek a protokollnak a funkcionális állapotromlás csökkentésére, valamint a betegek és a rendszer egyéb kimeneteleinek (pl. egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL)) gyakran megfigyelhető ED-látogatás után.38-40 A betegközpontú eredmények elérése érdekében két betegcsoportot (a bevezetés előtt és után) vesznek fel.

2a hipotézis: A beavatkozás csökkenti a funkcionális állapot romlását, amely az ED vizitek után tapasztalható. A másodlagos eredmények magukban foglalják az egészséggel kapcsolatos életminőséget, az ED ismételt látogatásait és a multidiszciplináris értékelések eredményeit.

2b. hipotézis: A betegek elégedettek lesznek a protokollal, amint azt a posztintervenciós betegek kvalitatív alanyinterjúinak tematikus elemzése értékeli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

373

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti felnőtt betegek, akiket az ED Observation Unit gondozására rendelt el

Kizárási kritériumok:

  • Fekvőbeteg-ellátás szükségessége a kezdeti ED-elhelyezéskor
  • nem angolul beszélő
  • akut pszichiátriai problémák, amelyek pszichiátriai csoport általi stabilizálást igényelnek
  • foglyok
  • nem tud hozzájárulni, és nem áll rendelkezésre jogilag meghatalmazott képviselő sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Megvalósítás előtt
65 év feletti felnőtt betegek a Sürgősségi Osztály Megfigyelő Osztályán.
Aktív összehasonlító: Végrehajtás után
65 év feletti felnőtt betegek a Sürgősségi Osztály Megfigyelő Osztályán.
Egyéb: Geriátriai szűrőeszközök
Lean Six Sigma bevezetése a sürgősségi osztályon ápoló által vezérelt geriátriai szűrőeszközök és protokollok leesési kockázattal, delíriummal és magas kockázati pontszámmal rendelkező betegek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel Kapcsolatos Életminőség (HRQoL) a Beteg Által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS) Globális Egészség Skála v1.2 használatával
Időkeret: 90 nap
A Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale v1.2 egy 10 tételből álló, beteg által kitöltött kérdőív, amely az általános egészségi állapotot és közérzetet értékeli. Két összefoglaló pontszámot szolgáltat: Globális Fizikai Egészség és Globális Mentális Egészség. Mindkét pontszám az általános amerikai populációra van standardizálva, 50-es átlaggal és 10-es szórással. Magasabb pontszámok jobb fizikai vagy mentális egészséget jeleznek. Ez a mérőeszköz 4-20 tartományban (nyers pontszámokban) jelenthető, T-pontszámokkal 16,2-67,7 tartományban.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot az OARS felhasználásával: Idősebb Amerikaiak Erőforrásai és Szolgáltatásai Program Napi Tevékenységek, Független Napi Tevékenységek Összegző Skála
Időkeret: 90 nap
Beszámolunk azoknak a résztvevőknek a számáról, akiknek 3 ponttal vagy többel csökkent a pontszámuk, ami a funkcionális hanyatlás definíciója szerintünk. Az OARS: Older Americans Resources and Services Program Activities of Daily Living pontszáma 0-28 között van, ahol a magasabb pontszám a romló funkcionális állapotot jelenti. A 3 pontos változás klinikailag jelentős funkcionális hanyatlásnak számít.
90 nap
Azon résztvevők száma, akik otthoni forrásokat, szolgáltatásokat kaptak és/vagy új geriátriai szindrómák diagnózisát kapták
Időkeret: 90 nap
A multidiszciplináris geriátriai értékelés eredményeinek numerikus összesítése - új otthoni erőforrások, például orvosi és mobilitási eszközök, új szolgáltatások, például otthoni egészségügy, valamint új geriátriai szindrómák diagnózisainak elrendezése.
90 nap
Idős betegek szűrési arányai
Időkeret: 90 nap
Az idősek aránya a Sürgősségi Osztályon, akik geriátriai szindrómákra szűrésen esnek át az Identifying Seniors at Risk eszközzel, a rövid delírium triázs szűréssel és a 4 szintes egyensúlyi teszttel
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Southerland, MD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019H0109
  • K23AG061284-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel