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응급실 관찰실의 노인 환자에 대한 다학제적 평가 시행 (IMAGE)

2026년 1월 7일 업데이트: Lauren Southerland, Ohio State University

응급실 관찰과의 노인 환자에 대한 다학제적 평가 시행

이 프로젝트는 응급실(ED)에서 종합적인 노인 평가를 위한 2단계 프로토콜을 구현합니다. 후보자: Lauren Southerland 박사는 오하이오 주립 대학 웩스너 의료 센터에서 노인병 및 응급 의학 교육을 받은 의사입니다. 교육: 경력 개발 계획은 실행 및 보급 과학 과정, 린 식스 시그마의 블랙 벨트, 공중 보건 과정 석사 과정을 통해 노인 의학 분야에서 Southerland 박사의 고유한 교제 교육을 기반으로 합니다. 이 조합은 그녀를 실행 연구의 전문가로 자리매김하게 할 것이며, 검증되고 효과적인 노인병 치료 요소를 응급 의학의 일상 업무로 번역하는 경력 목표를 가지고 있습니다. 멘토: Southerland 박사는 응급 연구의 복잡성에 대한 지침을 제공할 숙련된 멘토링 팀을 보유하고 있습니다(Dr. Jeffrey Caterino, MD, MPH), 병원 직원 및 간호사에 대한 구현 전략 및 연구(Dr. Lorraine Mion, PhD), 구현 프레임워크 및 보고(Dr. Louis에 있는 Washington University의 EM 의사인 Christopher Carpenter)와 양질의 치료에 대한 환경 및 인적 요인 장벽을 식별합니다. 프로젝트: 노인병 전문의, 물리 치료사, 사례 관리자 및 약사에 의한 다학제적 평가는 고령 발기부전 환자의 근본적인 노인 문제를 식별하고 해결합니다. 그러나 인건비, 업무 흐름 문화, 24시간 ED 진료 모델과 같은 장벽으로 인해 고령 환자를 위한 종합 진료를 통합할 수 있었던 응급실은 전국적으로 소수에 불과했습니다. 우리는 이러한 장벽을 해결하기 위해 2단계 프로토콜을 개발했습니다. 1단계는 낙상 위험(4단계 균형 테스트), 섬망(간단한 섬망 분류 화면) 및 허약함(위험 점수에서 노인 식별)에 대한 빠르고 민감한 화면입니다. 관련 결과가 있는 환자는 종합 노인병 평가(2단계)를 위해 ED 관찰실에 배치됩니다. 목표 1에서 우리는 구현 연구를 위한 통합 프레임워크와 린 식스 시그마 방법을 사용하여 완전한 구현에 대한 잔여 장벽을 식별하고 해결할 것입니다. 목표 2는 환자 중심 결과(기능 상태 및 90일의 건강 관련 삶의 질)와 관련하여 이 프로토콜의 효과를 평가할 것입니다. 구현 프레임워크 및 프로세스를 사용하여 효과적이고 지속 가능하며 미국 전역의 ED에 배포할 준비가 된 프로토콜을 개발할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

응급실의 노인 환자는 섬망, 다약제, 낙상 및 사회적 요구와 같은 근본적인 증후군에 대한 인식 부족으로 인해 종종 좋지 않은 결과를 경험합니다. 이 연구는 엄격한 구현 과학 프로세스를 사용하여 ED 프로토콜을 구현 및 조사하여 이러한 증후군에 대해 노인을 선별하고 ED Observation Unit에서 종합적인 노인 평가를 통해 문제를 해결합니다. 관찰 장치를 사용하여 위험에 처한 노인 환자를 평가하는 것은 ED 환경에서 노인 평가에 대한 이전 연구에서 발생한 지속 가능성, 비용 및 적시성의 현재 장벽을 해결하기 위해 개발된 새로운 전략입니다.

특정 목표 1: 구현: 1) 모든 고령 ED 환자의 노인 증후군에 대한 ED 간호사 기반 선별 검사와 2) ED Obs Unit에서 종합적인 노인 평가를 결합하여 ED 노인 평가를 제공하는 2단계 개입을 개발, 구현 및 유지합니다. 프로토콜 준수에 영향을 미치는 리소스, 조직, 환자, 직원 및 행정적 요인을 식별하기 위해 혼합 방법 접근 방식과 통합 구현 프레임워크(CFIR)가 사용됩니다. Lean Six Sigma 프로세스는 장벽을 극복하는 데 사용될 것입니다. ED 품질 메트릭, 직원 작업 흐름 및 작업 문화와 관련하여 프로토콜의 효과를 추적합니다.

가설 1a: 구현: Lean Six Sigma 프로세스는 i) ED에서 간호사 기반 선별 검사 비율을 ED에서 >80%로 증가시키고 ii) Obs Unit의 프로토콜 충실도를 >80%로 증가시킵니다.

가설 1b: 지속 가능성: 6개월 >80% 스크리닝 후 조사관은 구현 지원 전략을 체계적으로 철회하여 지속 가능성에 필요한 요소를 특성화할 것입니다. 가설: 실행 중 CFIR 요소에 주의를 기울이면 지속 ​​가능성 설문 조사에 의해 평가된 바와 같이 철회 또는 시간에 따라 크게 감소하지 않는 일상화 및 제도화가 발생할 것입니다.37

특정 목표 2: 유효성: 조사관은 기능 상태의 감소를 줄이고 다른 환자 및 시스템 결과(예: 건강 관련 삶의 질(HRQoL)) 응급실 방문 후 흔히 볼 수 있습니다.38-40 환자 중심의 결과를 얻기 위해 두 명의 환자 코호트(이행 전 및 후)를 모집합니다.

가설 2a: 중재는 ED 방문 후 보이는 기능 상태의 감소를 줄일 것입니다. 2차 결과에는 건강 관련 삶의 질, ED 재방문 및 종합 평가 결과가 포함됩니다.

가설 2b: 개입 후 환자의 질적 주제 인터뷰의 주제별 분석에 의해 평가된 대로 환자는 프로토콜에 만족할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

373

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ED Observation Unit에 배정된 65세 이상의 성인 환자

제외 기준:

  • 초기 ED 처분 당시 입원 환자 치료의 필요성
  • 비영어권
  • 정신과 팀의 안정화가 필요한 급성 정신과 문제
  • 죄수
  • 동의할 수 없고 법적으로 권한을 부여받은 대리인이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사전 구현
응급실 관찰실에 있는 65세 이상의 성인 환자.
활성 비교기: 구현 후
응급실 관찰실에 있는 65세 이상의 성인 환자.
다른: 노인병 검사 도구
낙상 위험, 정신 착란 및 높은 위험 점수를 가진 환자를 위한 간호사 중심의 노인 선별 검사 도구 및 프로토콜의 응급실에서의 Lean Six Sigma 구현.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 척도 v1.2를 사용한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 90일
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 척도 v1.2는 전반적인 건강과 웰빙을 평가하는 10문항의 환자 보고 설문지입니다. 이 척도는 글로벌 신체 건강과 글로벌 정신 건강이라는 두 가지 요약 점수를 제공합니다. 두 점수 각각은 미국 일반 인구를 기준으로 표준화되어 있으며, 평균은 50, 표준 편차는 10입니다. 점수가 높을수록 더 나은 신체 건강 또는 정신 건강을 나타냅니다. 이 척도는 4~20(범위)의 원점수로 보고되며, T 점수는 16.2~67.7입니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OARS(노인 미국 자원 및 서비스 프로그램) 일상생활활동, 독립적 일상생활활동 요약 척도를 이용한 기능 상태
기간: 90일
우리는 3점 이상 감소한 참가자 수를 보고하며, 이것이 우리가 정의한 기능적 저하입니다. OARS: Older Americans Resources and Services Program 일상생활활동 점수는 0-28점 범위를 가지며, 높은 점수는 악화된 기능적 상태를 나타냅니다. 3점의 변화는 임상적으로 유의미한 기능적 저하로 간주됩니다.
90일
홈 리소스, 서비스 및/또는 노인 증후군의 새로운 진단을 받은 참가자 수
기간: 90일
다학제 노인 평가 결과의 수치적 집계 - 의료 장비 및 이동 장비와 같은 새로운 가정 자원, 가정 건강과 같은 새로운 서비스, 그리고 노인 증후군의 새로운 진단에 대한 준비.
90일
노인 건강검진률
기간: 90일
Identifying Seniors at Risk 도구, 간단한 섬망 선별 스크린 및 4단계 균형 검사를 사용하여 응급실에서 노인 증후군에 대해 선별된 고령자의 비율
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Southerland, MD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019H0109
  • K23AG061284-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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