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Implementazione di valutazioni multidisciplinari per pazienti geriatrici in un'unità di osservazione ED (IMAGE)

5 marzo 2024 aggiornato da: Lauren Southerland, Ohio State University

Implementazione di valutazioni multidisciplinari per pazienti geriatrici in un'unità di osservazione del pronto soccorso

Questo progetto implementerà un protocollo in 2 fasi per la valutazione geriatrica multidisciplinare nel Dipartimento di Emergenza (DE). Candidato: la dottoressa Lauren Southerland è un medico specializzato in geriatria e medicina d'urgenza presso il Wexner Medical Center della Ohio State University. Formazione: il piano di sviluppo della carriera si baserà sull'esclusiva borsa di formazione in geriatria del Dr. Southerland con corsi di scienza dell'implementazione e divulgazione, cintura nera in Lean Six Sigma e master in corsi di sanità pubblica. Questa combinazione la posizionerà come esperta nella ricerca sull'implementazione, con l'obiettivo professionale di tradurre elementi convalidati ed efficaci dell'assistenza geriatrica nella pratica quotidiana della medicina d'urgenza. Mentori: il Dr. Southerland ha un team di tutoraggio esperto che fornirà una guida nelle complessità della ricerca di emergenza (Dr. Jeffrey Caterino, MD, MPH), strategie di implementazione e studi sul personale ospedaliero e infermieristico (Dr. Lorraine Mion, PhD), quadri di implementazione e reporting (Dr. Christopher Carpenter, un medico EM presso la Washington University di St. Louis), e l'identificazione delle barriere ambientali e umane per un'assistenza di qualità. Progetto: la valutazione multidisciplinare da parte di geriatri, fisioterapisti, case manager e farmacisti identifica e affronta i problemi geriatrici sottostanti nei pazienti anziani con DE. Tuttavia, solo pochi PS in tutto il paese sono stati in grado di integrare l'assistenza multidisciplinare per i loro pazienti più anziani, a causa di barriere come i costi del personale, la cultura del flusso di lavoro e il modello di assistenza 24 ore su 24. Abbiamo sviluppato un protocollo in due fasi per affrontare queste barriere: la fase 1 prevede schermate rapide e sensibili per il rischio di caduta (4 Stage Balance Test), delirio (Brief Delirium Triage Screen) e fragilità (Identificazione del punteggio di anziani a rischio). I pazienti con risultati preoccupanti verranno collocati in un'unità di osservazione ED per (fase 2) valutazione geriatrica multidisciplinare. Nell'Obiettivo 1 utilizzeremo il Consolidated Framework for Implementation Research ei metodi Lean Six Sigma per identificare e affrontare gli ostacoli residui alla piena implementazione. L'obiettivo 2 valuterà l'efficacia di questo protocollo per quanto riguarda i risultati orientati al paziente (stato funzionale e qualità della vita correlata alla salute a 90 giorni). Utilizzando quadri e processi di implementazione, svilupperemo un protocollo efficace, sostenibile e pronto per la diffusione agli ED negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti adulti più anziani nel Pronto Soccorso spesso sperimentano scarsi risultati a causa della mancanza di riconoscimento delle sindromi sottostanti, come delirio, polifarmacia, cadute e bisogni sociali. Questo studio utilizza rigorosi processi scientifici di implementazione per implementare e studiare un protocollo ED per lo screening degli anziani per queste sindromi e affrontarle con valutazioni geriatriche multidisciplinari in un'unità di osservazione ED. L'utilizzo di un'unità di osservazione per valutare i pazienti adulti più anziani a rischio è una nuova strategia sviluppata per affrontare le attuali barriere di sostenibilità, costo e tempestività emerse in studi precedenti sulle valutazioni geriatriche in un contesto di PS.

Obiettivo specifico 1: Implementazione: sviluppare, implementare e sostenere un intervento in due fasi che fornisca valutazioni geriatriche in PS combinando 1) screening basato su infermiere in PS per le sindromi geriatriche di tutti i pazienti anziani in DE con 2) valutazione geriatrica multidisciplinare in un'unità di osservazione del PS. Verranno utilizzati approcci con metodi misti e il quadro consolidato per l'implementazione (CFIR) per identificare risorse, organizzazione, paziente, personale e fattori amministrativi che influenzano l'aderenza al protocollo. I processi Lean Six Sigma saranno utilizzati per superare le barriere. Verranno monitorati gli effetti del protocollo in riferimento alle metriche di qualità ED, al flusso di lavoro del personale e alla cultura del lavoro.

Ipotesi 1a: Implementazione: i processi Lean Six Sigma i) aumenteranno i tassi di screening basati sugli infermieri del pronto soccorso a >80% di adulti più anziani nel pronto soccorso e ii) aumenteranno la fedeltà del protocollo nell'unità di osservazione a >80%.

Ipotesi 1b: Sostenibilità: dopo 6 mesi di screening >80%, i ricercatori caratterizzeranno gli elementi necessari per la sostenibilità ritirando sistematicamente le strategie di supporto all'implementazione. Ipotesi: l'attenzione agli elementi del CFIR durante l'implementazione si tradurrà in una routine e in un'istituzionalizzazione che non diminuiranno in modo significativo con il ritiro o il tempo, come valutato dalle indagini sulla sostenibilità.37

Obiettivo specifico 2: Efficacia: i ricercatori descriveranno l'effetto di questo protocollo sulla riduzione del declino dello stato funzionale e sulla riduzione di altri esiti del paziente e dei sistemi (ad es. qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)) osservata comunemente dopo una visita in pronto soccorso.38-40 Per ottenere risultati incentrati sul paziente, verranno reclutate due coorti di pazienti (pre e post implementazione).

Ipotesi 2a: l'intervento ridurrà il declino dello stato funzionale osservato dopo le visite in PS. Gli esiti secondari includono la qualità della vita correlata alla salute, le visite di pronto soccorso e i risultati delle valutazioni multidisciplinari.

Ipotesi 2b: i pazienti saranno soddisfatti del protocollo come valutato dall'analisi tematica delle interviste qualitative ai soggetti post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

373

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti >= 65 anni assegnati all'Unità di osservazione del PS per la cura

Criteri di esclusione:

  • Necessità di cure ospedaliere al momento della disposizione iniziale in PS
  • non anglofoni
  • problemi psichiatrici acuti che richiedono stabilizzazione da parte del team di psichiatria
  • prigionieri
  • incapace di acconsentire e nessun rappresentante legalmente autorizzato disponibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre implementazione
Pazienti adulti di età >65 anni nel Nucleo di Osservazione del Pronto Soccorso.
Comparatore attivo: Implementazione a posteriori
Pazienti adulti di età >65 anni nel Nucleo di Osservazione del Pronto Soccorso.
Implementazione Lean Six Sigma nel Pronto Soccorso di strumenti e protocolli di screening geriatrico guidati da infermieri per pazienti con punteggio di rischio di caduta, delirio e alto rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute utilizzando la scala sanitaria globale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) v1.2
Lasso di tempo: 90 giorni
Riportato in punteggi grezzi da 4 a 20, con punteggi T da 16,2 a 67,7. Poiché confrontiamo gli individui nel tempo, una variazione del punteggio grezzo di 3 o più è considerata clinicamente significativa.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale utilizzando OARS: Older Americans Resources and Services Program ADL, IADL e Summary Scale.
Lasso di tempo: 90 giorni
Il punteggio varia da 0 a 28, con punteggi più alti che rappresentano il peggioramento dello stato funzionale. Una variazione di 3 punti è considerata clinicamente significativa.
90 giorni
Risorse domiciliari, servizi e nuove diagnosi delle sindromi geriatriche
Lasso di tempo: 90 giorni
Conteggio numerico degli esiti della valutazione geriatrica multidisciplinare - predisposizione di nuove risorse domiciliari come attrezzature mediche e attrezzature per la mobilità, nuovi servizi come la salute domiciliare e nuove diagnosi di sindromi geriatriche.
90 giorni
Tassi di screening geriatrici
Lasso di tempo: 90 giorni
Percentuale di anziani in PS sottoposti a screening per sindromi geriatriche con lo strumento Identificazione degli anziani a rischio, il breve screening del delirium triage e il 4 Stage Balance Test
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Southerland, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019H0109
  • K23AG061284-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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