術後慢性小児疼痛の疫学的研究。 (PEDIACHRO)
2026年6月16日 更新者：University Hospital, Bordeaux
この研究は、有病率を推定し、小児外科手術の術後 3 か月の慢性疼痛の危険因子を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛は、外科的処置の領域内にあり、手術前には存在しないため、術後 3 か月以上の継続的または断続的な痛みとして定義され、成人では一般的です。 その有病率は、手術を受けた成人の 10 ～ 50% の間で手術によって異なります。 それらの発生の潜在的な原因となる要因は、最近の文献で徐々に強調されており、適切な鎮痛管理戦略の開発が可能になりました.
小児外科では、急性疼痛は長い間知られており、マルチモーダル鎮痛技術を使用してできるだけ早く治療されてきました。 一方、数年前の成人の場合のように、乳児手術の 3 か月後に術後の慢性疼痛を評価した研究はほとんどありません。
この研究は、有病率を推定し、小児外科手術の術後 3 か月の慢性疼痛の危険因子を特定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
582
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボルドー大学病院の小児外科部門で手術またはビデオ手術が予定されているか、予定されているか緊急であるかを問わず、予定されている 6 歳から 18 歳までのすべての子供。 このプロトコルに関係する主な介入は次のとおりです。
- 開胸術および胸腔鏡検査
- 胆嚢摘出術
- 開腹術および虫垂切除術
- 鼠径部手術（鼠径ヘルニア、精巣異所症）
- 整形外科
- 泌尿器科手術（尿道下裂、割礼、上部尿路手術）
説明
包含基準:
ボルドー大学病院の小児外科部門で手術またはビデオ手術が予定されているか、予定されているか緊急であるかを問わず、予定されている 6 歳から 18 歳までのすべての子供。
研究への参加に同意したすべての患者。
除外基準:
- すべての子供は外来手術で手術を受けました。
- アンケートの理解が困難なお子様や保護者の方。
- 子供または両親のいずれかの拒否。
- 術後のフォローアップ期間中 (3 か月) に計画された家の変更。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
シングルアーム
術後疼痛の 3 ヶ月での評価は、術前および術後直後に収集された情報なしで実行されます。
|
疼痛アンケート、手術後 3 か月
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性術後痛
時間枠：手術後3ヶ月
|
0 から 100 までの視覚的類推尺度: (0 から 30 の間: 軽い痛み、30 から 60 の間: 中等度の痛み、60 から 100 の間: 激しい痛み)
|
手術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hélène BATOZ, Dr、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月21日
一次修了 (実際)
2011年12月21日
研究の完了 (実際)
2011年12月21日
試験登録日
最初に提出
2019年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月23日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。