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Epidemiologische Studie zu postoperativen chronischen pädiatrischen Schmerzen. (PEDIACHRO)

23. August 2019 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz abzuschätzen und Risikofaktoren für chronische Schmerzen 3 Monate nach der Operation in der Kinderchirurgie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen, definiert als anhaltende oder intermittierende Schmerzen über 3 Monate oder länger, postoperativ, da sie im Bereich des chirurgischen Eingriffs liegen und vor der Operation nicht vorhanden sind, sind bei Erwachsenen häufig. Die Prävalenz schwankt je nach Operation zwischen 10 und 50 % der operierten Erwachsenen. Die Faktoren, die möglicherweise für ihr Auftreten verantwortlich sind, werden in der neueren Literatur nach und nach hervorgehoben, was es ermöglicht hat, eine angemessene Managementstrategie für Analgetika zu entwickeln.

In der Kinderchirurgie sind akute Schmerzen seit langem bekannt und werden möglichst früh mit multimodalen Analgetika behandelt. Andererseits gibt es nur sehr wenige Studien, die postoperative chronische Schmerzen 3 Monate nach einer Säuglingsoperation bewerten, wie dies vor einigen Jahren bei Erwachsenen der Fall war.

Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz abzuschätzen und Risikofaktoren für chronische Schmerzen 3 Monate nach der Operation in der Kinderchirurgie zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

582

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren, bei denen eine geplante oder dringende Operation oder Videochirurgie in der Abteilung für Kinderchirurgie des Universitätskrankenhauses von Bordeaux geplant ist. Die wichtigsten Interventionen, die von diesem Protokoll betroffen sind, sind:

  • Thorakotomien und Thorakoskopien
  • Cholézystektomie
  • Laparotomie und Appendektomie
  • Leistenchirurgie (Leistenbruch und Hodenektopie)
  • Orthopädische Operation
  • Urologische Chirurgie (Hypospadie, Zirkumzision und Operation der oberen Harnwege)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren, bei denen eine geplante oder dringende Operation oder Videochirurgie in der Abteilung für Kinderchirurgie des Universitätskrankenhauses von Bordeaux geplant ist.

Alle Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Kinder werden ambulant operiert.
  • Kinder und Eltern mit Schwierigkeiten, die Fragebögen zu verstehen.
  • Ablehnung des Kindes oder eines Elternteils.
  • Geplanter Wohnungswechsel während der postoperativen Nachbeobachtungszeit (3 Monate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einarmig
Die Bewertung der postoperativen Schmerzen nach 3 Monaten wird ohne die Informationen durchgeführt, die präoperativ und unmittelbar postoperativ gesammelt wurden.
Sonstiges: Fragebogen Schmerz
Schmerzfragebogen, 3 Monate nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Visuelle Analogskala von 0 bis 100: (zwischen 0 und 30: geringe Schmerzen, zwischen 30 und 60: mäßige Schmerzen, zwischen 60 und 100: starke Schmerzen)
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2009/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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