Epidemiologisk studie av postoperativ kronisk pediatrisk smärta. (PEDIACHRO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta, definierad som kontinuerlig eller intermittent smärta i 3 månader eller mer, postoperativ på grund av det kirurgiska ingreppets territorium och inte existerar före operationen, är vanligt hos vuxna. Dess prevalens varierar beroende på operationerna mellan 10 och 50 % av de opererade vuxna. De faktorer som potentiellt är ansvariga för att de uppstår lyfts gradvis fram i den senaste litteraturen, vilket har gjort det möjligt att utveckla en lämplig strategi för behandling av smärtstillande medel.
Inom pediatrisk kirurgi har akut smärta länge varit känd och behandlad så tidigt som möjligt med multimodala smärtstillande tekniker. Å andra sidan finns det väldigt få studier som utvärderar postoperativ kronisk smärta 3 månader efter spädbarnsoperation, vilket var fallet för några år sedan hos vuxna.
Denna studie syftar till att uppskatta prevalensen och fastställa riskfaktorer för kronisk smärta 3 månader efter operation vid pediatrisk kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla barn mellan 6 och 18 år som är planerade för operation eller videokirurgi, planerad eller brådskande, på pediatrisk kirurgiavdelning på Bordeaux universitetssjukhus. De viktigaste åtgärderna som berörs av detta protokoll är:
- Thorakotomier och torakoskopier
- Kolecystektomi
- Laparotomi och blindtarmsoperation
- Ljumskkirurgi (inguinal bråck och testikelektopi)
- Ortopedisk kirurgi
- Urologisk kirurgi (hypospadi, omskärelse och övre urinvägskirurgi)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla barn mellan 6 och 18 år som är planerade för operation eller videokirurgi, planerad eller brådskande, på pediatrisk kirurgiavdelning på Bordeaux universitetssjukhus.
Alla patienter som samtyckt till att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Alla barn opererades polikliniskt.
- Barn och föräldrar med svårigheter att förstå frågeformulären.
- Vägran av barnet eller en av föräldrarna.
- Byte av hem planeras under den postoperativa uppföljningsperioden (3 månader).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelarm
Utvärderingen efter 3 månader av den postoperativa smärtan kommer att utföras utan den information som samlats in i preoperativ och omedelbar postoperativ.
|
Smärtformulär, 3 månader efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk postoperativ smärta
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Visuell analog skala från 0 till 100: (mellan 0 och 30: låg smärta, mellan 30 och 60: måttlig smärta, mellan 60 och 100: svår smärta)
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2009/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .