Leikkauksen jälkeisen kroonisen lastenkivun epidemiologinen tutkimus. (PEDIACHRO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu, joka määritellään jatkuvaksi tai ajoittaiseksi 3 kuukautta tai pidemmäksi ajaksi, leikkauksen jälkeinen kipu, koska se on leikkausalueella eikä ole olemassa ennen leikkausta, on yleistä aikuisilla. Sen esiintyvyys vaihtelee leikkausten mukaan 10-50 %:lla leikkauksista aikuisista. Niiden esiintymiseen mahdollisesti vastuussa olevat tekijät korostuvat vähitellen viimeaikaisessa kirjallisuudessa, mikä on mahdollistanut sopivan analgeetin hallintastrategian kehittämisen.
Lastenkirurgiassa akuutti kipu on ollut pitkään tiedossa ja sitä on hoidettu mahdollisimman aikaisessa vaiheessa multimodaalisilla analgeettisilla tekniikoilla. Toisaalta on hyvin vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan leikkauksen jälkeistä kroonista kipua 3 kuukautta vauvan leikkauksen jälkeen, kuten muutama vuosi sitten aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonisen kivun esiintyvyyttä ja riskitekijöitä 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta lastenkirurgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki 6–18-vuotiaat lapset, joille on määrä leikkaukseen tai videoleikkaukseen, aikataulutettuun tai kiireelliseen, Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan lastenkirurgian osastolla. Tämän pöytäkirjan tärkeimmät toimet ovat:
- Torakotomiat ja thorakoskopiat
- Kolekystektomia
- Laparotomia ja umpilisäkkeen poisto
- Nivuskirurgia (nivustyrä ja kivesten ectopia)
- Ortopedinen leikkaus
- Urologinen kirurgia (hypospadiat, ympärileikkaus ja ylempien virtsateiden leikkaus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 6–18-vuotiaat lapset, joille on määrä leikkaukseen tai videoleikkaukseen, aikataulutettuun tai kiireelliseen, Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan lastenkirurgian osastolla.
Kaikki potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapset leikattiin avohoidossa.
- Lapset ja vanhemmat, joilla on vaikeuksia ymmärtää kyselylomakkeita.
- Lapsen tai jommankumman vanhemman kieltäytyminen.
- Suunniteltu kodinvaihto leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana (3 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi käsi
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 3 kuukauden kohdalla suoritetaan ilman ennen leikkausta ja välittömästi postoperatiivista kerättyä tietoa.
|
Kipukysely, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0–100: (0–30: alhainen kipu, 30–60: kohtalainen kipu, 60–100: voimakas kipu)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2009/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .