小儿术后慢性疼痛的流行病学研究。 (PEDIACHRO)
2026年6月16日 更新者：University Hospital, Bordeaux
本研究旨在估计儿科手术术后 3 个月慢性疼痛的患病率并确定其危险因素。
研究概览
详细说明
慢性疼痛，定义为持续或间歇性疼痛 3 个月或更长时间，术后因为在外科手术的区域内并且在手术前不存在，在成人中很常见。 其患病率因手术而异，在接受手术的成年人中占 10% 至 50%。 最近的文献逐渐强调了可能导致其发生的因素，这使得制定适当的镇痛管理策略成为可能。
在儿科手术中，急性疼痛早已为人所知，并使用多模式镇痛技术尽早治疗。 另一方面，很少有研究评估婴儿手术后 3 个月的术后慢性疼痛，就像几年前在成人中的情况一样。
本研究旨在估计儿科手术术后 3 个月慢性疼痛的患病率并确定其危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
582
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 6 至 18 岁的儿童，他们计划在波尔多大学医院的儿科外科进行手术或视频手术，无论是预定的还是紧急的。 本议定书涉及的主要干预措施是：
- 开胸术和胸腔镜检查
- 胆囊切除术
- 剖腹手术和阑尾切除术
- 腹股沟手术（腹股沟疝和睾丸异位症）
- 骨科手术
- 泌尿外科手术（尿道下裂、包皮环切术和上尿路手术）
描述
纳入标准：
所有 6 至 18 岁的儿童，他们计划在波尔多大学医院的儿科外科进行手术或视频手术，无论是预定的还是紧急的。
所有同意参与研究的患者。
排除标准：
- 所有儿童均接受门诊手术。
- 难以理解问卷的儿童和家长。
- 孩子或父母之一的拒绝。
- 计划在术后随访期间（3 个月）更换住所。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单臂
术后3个月的疼痛评估将在没有术前和术后即刻收集的信息的情况下进行。
|
疼痛问卷，术后 3 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性术后疼痛
大体时间：手术后3个月
|
从 0 到 100 的视觉类比量表：（0 到 30 之间：轻度疼痛，30 到 60 之间：中度疼痛，60 到 100 之间：重度疼痛）
|
手术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hélène BATOZ, Dr、University Hospital, Bordeaux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年3月21日
初级完成 (实际的)
2011年12月21日
研究完成 (实际的)
2011年12月21日
研究注册日期
首次提交
2019年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月23日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.