Epidemiologische studie van postoperatieve chronische pediatrische pijn. (PEDIACHRO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn, gedefinieerd als aanhoudende of intermitterende pijn gedurende 3 maanden of langer, postoperatief omdat deze zich op het grondgebied van de chirurgische ingreep bevindt en niet bestaat vóór de operatie, komt vaak voor bij volwassenen. De prevalentie varieert afhankelijk van de operaties tussen 10 en 50% van de geopereerde volwassenen. De factoren die mogelijk verantwoordelijk zijn voor het optreden ervan worden geleidelijk aan benadrukt in de recente literatuur, wat het mogelijk heeft gemaakt om een geschikte analgetische managementstrategie te ontwikkelen.
Bij kinderchirurgie is acute pijn al lang bekend en wordt deze zo vroeg mogelijk behandeld met behulp van multimodale analgetische technieken. Aan de andere kant zijn er zeer weinig studies die postoperatieve chronische pijn 3 maanden na een babyoperatie evalueren, zoals een paar jaar geleden het geval was bij volwassenen.
Deze studie heeft tot doel de prevalentie te schatten en risicofactoren te bepalen voor chronische pijn 3 maanden na de operatie bij pediatrische chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle kinderen tussen 6 en 18 jaar die gepland staan voor een operatie of videochirurgie, gepland of spoedeisend, op de afdeling kinderchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux. De belangrijkste interventies waarop dit protocol betrekking heeft, zijn:
- Thoracotomieën en thoracoscopieën
- Cholécystectomie
- Laparotomie en appendectomie
- Inguinale chirurgie (liesbreuk en testiculaire ectopie)
- Orthopedische operatie
- Urologische chirurgie (hypospadie, besnijdenis en chirurgie van de bovenste urinewegen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle kinderen tussen 6 en 18 jaar die gepland staan voor een operatie of videochirurgie, gepland of spoedeisend, op de afdeling kinderchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux.
Alle patiënten die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Alle kinderen werden poliklinisch geopereerd.
- Kinderen en ouders die moeite hebben met het begrijpen van de vragenlijsten.
- Weigering van het kind of een van de ouders.
- Verandering van woning gepland tijdens de postoperatieve follow-up periode (3 maanden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele arm
De evaluatie na 3 maanden van de postoperatieve pijn zal worden uitgevoerd zonder de informatie die preoperatief en onmiddellijk postoperatief is verzameld.
|
Pijnvragenlijst, 3 maanden na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Visuele analoge schaal van 0 tot 100: (tussen 0 en 30: weinig pijn, tussen 30 en 60: matige pijn, tussen 60 en 100: ernstige pijn)
|
3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2009/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .