Эпидемиологическое исследование послеоперационной хронической детской боли. (PEDIACHRO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль, определяемая как непрерывная или перемежающаяся боль в течение 3 месяцев и более, послеоперационная, потому что на территории хирургической процедуры и не существует до операции, часто встречается у взрослых. Его распространенность колеблется в зависимости от операции от 10 до 50% оперированных взрослых. Факторы, потенциально ответственные за их возникновение, постепенно освещаются в современной литературе, что позволило разработать соответствующую стратегию обезболивания.
В детской хирургии острая боль давно известна и лечится как можно раньше с использованием мультимодальных методов обезболивания. С другой стороны, очень мало исследований, посвященных оценке послеоперационной хронической боли через 3 месяца после операции у младенцев, как это было несколько лет назад у взрослых.
Это исследование направлено на оценку распространенности и определение факторов риска хронической боли через 3 месяца после операции в детской хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все дети в возрасте от 6 до 18 лет, которым назначена операция или видеохирургия, плановая или срочная, в отделении детской хирургии университетской больницы Бордо. Основными вмешательствами, касающимися этого протокола, являются:
- Торакотомии и торакоскопии
- Холецистэктомия
- Лапаротомия и аппендэктомия
- Паховая хирургия (паховая грыжа и эктопия яичка)
- Ортопедическая хирургия
- Урологическая хирургия (гипоспадия, обрезание и хирургия верхних мочевыводящих путей)
Описание
Критерии включения:
Все дети в возрасте от 6 до 18 лет, которым назначена операция или видеохирургия, плановая или срочная, в отделении детской хирургии университетской больницы Бордо.
Все пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Все дети оперированы амбулаторно.
- Дети и родители с трудностями в понимании анкет.
- Отказ ребенка или одного из родителей.
- Смена дома запланирована в течение послеоперационного периода наблюдения (3 месяца).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одна рука
Оценка послеоперационной боли через 3 месяца будет проводиться без информации, собранной в предоперационном и непосредственном послеоперационном периодах.
|
Опросник боли через 3 месяца после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100: (от 0 до 30: слабая боль, от 30 до 60: умеренная боль, от 60 до 100: сильная боль)
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2009/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .