Epidemiologisk studie av postoperative kroniske pediatriske smerter. (PEDIACHRO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske smerter, definert som kontinuerlige eller intermitterende smerter i 3 måneder eller mer, postoperative fordi de befinner seg på territoriet til den kirurgiske prosedyren og ikke eksisterer før operasjonen, er vanlig hos voksne. Dens utbredelse varierer i henhold til operasjonene mellom 10 og 50 % av de opererte voksne. Faktorene som potensielt er ansvarlige for deres forekomst blir gradvis fremhevet i den nyere litteraturen, noe som har gjort det mulig å utvikle en hensiktsmessig analgetikabehandlingsstrategi.
Innen pediatrisk kirurgi har akutte smerter lenge vært kjent og behandlet så tidlig som mulig ved bruk av multimodale analgetiske teknikker. På den annen side er det svært få studier som evaluerer postoperative kroniske smerter 3 måneder etter spedbarnsoperasjon, slik tilfellet var for noen år siden hos voksne.
Denne studien tar sikte på å estimere prevalens og bestemme risikofaktorer for kronisk smerte 3 måneder postoperativt ved pediatrisk kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle barn mellom 6 og 18 år, som er planlagt for kirurgi eller videokirurgi, planlagt eller presserende, i pediatrisk kirurgisk avdeling ved Bordeaux universitetssykehus. De viktigste intervensjonene som er berørt av denne protokollen er:
- Thorakotomier og torakoskopier
- Kolecystektomi
- Laparotomi og appendektomi
- Lyskekirurgi (lyskebrokk og testikkelektopi)
- Ortopedisk kirurgi
- Urologisk kirurgi (hypospadi, omskjæring og øvre urinveiskirurgi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle barn mellom 6 og 18 år, som er planlagt for kirurgi eller videokirurgi, planlagt eller presserende, i pediatrisk kirurgisk avdeling ved Bordeaux universitetssykehus.
Alle pasienter som samtykket til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle barna opererte poliklinisk.
- Barn og foreldre med vansker med å forstå spørreskjemaene.
- Avslag fra barnet eller en av foreldrene.
- Boligbytte planlagt i den postoperative oppfølgingsperioden (3 måneder).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel arm
Evalueringen ved 3 måneder etter den postoperative smerten vil bli utført uten informasjonen som er samlet inn i preoperativ og umiddelbar postoperativ.
|
Smerteskjema, 3 måneder etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Visuell analog skala fra 0 til 100: (mellom 0 og 30: lav smerte, mellom 30 og 60: moderat smerte, mellom 60 og 100: sterke smerter)
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2009/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .