Estudo Epidemiológico da Dor Pediátrica Crônica Pós-Operatória. (PEDIACHRO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica, definida como dor contínua ou intermitente por 3 meses ou mais, pós-operatória porque está no território do procedimento cirúrgico e não existe antes da operação, é comum em adultos. Sua prevalência varia de acordo com as cirurgias entre 10 e 50% dos adultos operados. Os fatores potencialmente responsáveis por sua ocorrência vêm sendo gradativamente destacados na literatura recente, o que tem possibilitado o desenvolvimento de uma estratégia adequada de manejo analgésico.
Em cirurgia pediátrica, a dor aguda é conhecida há muito tempo e tratada o mais precocemente possível usando técnicas analgésicas multimodais. Por outro lado, são poucos os estudos que avaliam a dor crônica pós-operatória 3 meses após a cirurgia infantil, como ocorria há alguns anos em adultos.
Este estudo tem como objetivo estimar a prevalência e determinar os fatores de risco para dor crônica aos 3 meses de pós-operatório em cirurgia pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todas as crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos, marcadas para cirurgia ou videocirurgia, programada ou urgente, no serviço de cirurgia pediátrica do Hospital Universitário de Bordéus. As principais intervenções abrangidas por este protocolo são:
- Toracotomias e toracoscopias
- Coleciscectomia
- Laparotomia e apendicectomia
- Cirurgia inguinal (hérnia inguinal e ectopia testicular)
- Cirurgia ortopédica
- Cirurgia urológica (hipospádia, circuncisão e cirurgia do trato urinário superior)
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos, marcadas para cirurgia ou videocirurgia, programada ou urgente, no serviço de cirurgia pediátrica do Hospital Universitário de Bordéus.
Todos os pacientes que consentiram em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Todas as crianças foram operadas em regime ambulatorial.
- Crianças e pais com dificuldade de compreensão dos questionários.
- Recusa da criança ou de um dos pais.
- Mudança de casa planejada durante o período de acompanhamento pós-operatório (3 meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Braço único
A avaliação aos 3 meses da dor pós-operatória será realizada sem as informações coletadas no pré-operatório e no pós-operatório imediato.
|
Questionário de dor, 3 meses após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória crônica
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Escala visual analógica de 0 a 100: (entre 0 e 30: dor leve, entre 30 e 60: dor moderada, entre 60 e 100: dor intensa)
|
3 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2009/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .