A posztoperatív krónikus gyermekfájdalom epidemiológiai vizsgálata. (PEDIACHRO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felnőtteknél gyakori a krónikus fájdalom, amely 3 hónapig vagy tovább tartó folyamatos vagy időszakos fájdalomként definiálható, posztoperatív, mert a műtéti beavatkozás területén és a műtét előtt nem létezik. Prevalenciája a műtétek függvényében az operált felnőttek 10-50%-a között változik. Az elõfordulásukért potenciálisan felelõs tényezõkre a legújabb szakirodalom fokozatosan rávilágít, ami lehetõvé tette a megfelelõ fájdalomcsillapító kezelési stratégia kidolgozását.
A gyermeksebészetben az akut fájdalom régóta ismert és a lehető legkorábban kezelhető multimodális fájdalomcsillapító technikákkal. Másrészt nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely értékelné a posztoperatív krónikus fájdalmat 3 hónappal a csecsemőműtét után, mint néhány évvel ezelőtt felnőtteknél.
A tanulmány célja a krónikus fájdalom prevalenciájának becslése és a kockázati tényezők meghatározása a műtét után 3 hónappal a gyermeksebészetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Bordeaux Egyetemi Kórház gyermeksebészeti osztályán minden 6 és 18 év közötti gyermek, aki tervezett vagy sürgős műtétre vagy videoműtétre kerül. A jegyzőkönyv által érintett fő beavatkozások a következők:
- Thoracotomiák és thoracoscopiák
- Cholécysctectomia
- Laparotomia és vakbélműtét
- Lágyékműtét (ágyéksérv és herék ectopia)
- Ortopédiai műtét
- Urológiai sebészet (hipospadiák, körülmetélés és felső húgyúti műtétek)
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Bordeaux Egyetemi Kórház gyermeksebészeti osztályán minden 6 és 18 év közötti gyermek, aki tervezett vagy sürgős műtétre vagy videoműtétre kerül.
Minden olyan beteg, aki hozzájárult a kutatásban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Minden gyereket ambuláns műtéten operáltak.
- Gyermekek és szülők, akik nehezen értik meg a kérdőíveket.
- A gyermek vagy az egyik szülő elutasítása.
- A posztoperatív követési időszakban (3 hónap) tervezett otthonváltás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egykarú
A posztoperatív fájdalom 3 hónapos értékelése a preoperatív és azonnali posztoperatív időszakban gyűjtött információk nélkül történik.
|
Fájdalom kérdőív, 3 hónappal a műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Vizuális analóg skála 0-tól 100-ig: (0 és 30 között: gyenge fájdalom, 30 és 60 között: mérsékelt fájdalom, 60 és 100 között: erős fájdalom)
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2009/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .