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수술 후 만성소아통증의 역학연구. (PEDIACHRO)

2019년 8월 23일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
본 연구는 소아외과 수술에서 수술 후 3개월 시점에서 만성통증의 유병률을 추정하고 위험인자를 파악하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수술 후 3개월 이상 지속되거나 간헐적인 통증으로 정의되는 만성 통증은 수술 영역에 있고 수술 전에는 존재하지 않기 때문에 성인에게 흔합니다. 수술을 받은 성인의 10~50%에서 수술에 따라 유병률이 다릅니다. 그들의 발생에 잠재적으로 책임이 있는 요인은 적절한 진통제 관리 전략을 개발하는 것을 가능하게 한 최근 문헌에서 점차적으로 강조되고 있습니다.

소아 외과에서 급성 통증은 오랫동안 알려져 왔으며 다양한 진통제 기술을 사용하여 가능한 한 빨리 치료되었습니다. 한편, 몇 년 전 성인의 경우와 같이 영아 수술 후 3개월 후의 수술 후 만성 통증을 평가한 연구는 거의 없다.

본 연구는 소아외과 수술에서 수술 후 3개월 시점에서 만성통증의 유병률을 추정하고 위험인자를 파악하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

582

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보르도 대학병원 소아외과에서 예정되어 있거나 긴급한 수술 또는 비디오 수술이 예정된 6세에서 18세 사이의 모든 어린이. 이 프로토콜과 관련된 주요 개입은 다음과 같습니다.

  • 개흉술 및 흉강경
  • 담낭절제술
  • 개복술 및 충수 절제술
  • 서혜부 수술(서혜부 탈장 및 고환 외음부)
  • 정형 외과 수술
  • 비뇨기과 수술(요도하열, 포경수술, 상부 요로 수술)

설명

포함 기준:

보르도 대학병원 소아외과에서 예정되어 있거나 긴급한 수술 또는 비디오 수술이 예정된 6세에서 18세 사이의 모든 어린이.

연구 참여에 동의한 모든 환자.

제외 기준:

  • 모든 어린이는 외래 수술을 받았습니다.
  • 설문지를 이해하는 데 어려움을 겪는 어린이와 부모.
  • 자녀 또는 부모 중 한 사람의 거부.
  • 수술 후 추적 기간(3개월) 동안 계획된 집 변경.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 암
수술 후 통증의 3개월 평가는 수술 전 및 수술 직후에 수집된 정보 없이 수행될 것이다.
통증 설문지, 수술 후 3개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 수술 후 통증
기간: 수술 후 3개월
0에서 100 사이의 시각적 아날로그 척도: (0에서 30 사이: 낮은 통증, 30에서 60 사이: 중간 통증, 60에서 100 사이: 심한 통증)
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2009/18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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