- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04068350
수술 후 만성소아통증의 역학연구. (PEDIACHRO)
연구 개요
상세 설명
수술 후 3개월 이상 지속되거나 간헐적인 통증으로 정의되는 만성 통증은 수술 영역에 있고 수술 전에는 존재하지 않기 때문에 성인에게 흔합니다. 수술을 받은 성인의 10~50%에서 수술에 따라 유병률이 다릅니다. 그들의 발생에 잠재적으로 책임이 있는 요인은 적절한 진통제 관리 전략을 개발하는 것을 가능하게 한 최근 문헌에서 점차적으로 강조되고 있습니다.
소아 외과에서 급성 통증은 오랫동안 알려져 왔으며 다양한 진통제 기술을 사용하여 가능한 한 빨리 치료되었습니다. 한편, 몇 년 전 성인의 경우와 같이 영아 수술 후 3개월 후의 수술 후 만성 통증을 평가한 연구는 거의 없다.
본 연구는 소아외과 수술에서 수술 후 3개월 시점에서 만성통증의 유병률을 추정하고 위험인자를 파악하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
보르도 대학병원 소아외과에서 예정되어 있거나 긴급한 수술 또는 비디오 수술이 예정된 6세에서 18세 사이의 모든 어린이. 이 프로토콜과 관련된 주요 개입은 다음과 같습니다.
- 개흉술 및 흉강경
- 담낭절제술
- 개복술 및 충수 절제술
- 서혜부 수술(서혜부 탈장 및 고환 외음부)
- 정형 외과 수술
- 비뇨기과 수술(요도하열, 포경수술, 상부 요로 수술)
설명
포함 기준:
보르도 대학병원 소아외과에서 예정되어 있거나 긴급한 수술 또는 비디오 수술이 예정된 6세에서 18세 사이의 모든 어린이.
연구 참여에 동의한 모든 환자.
제외 기준:
- 모든 어린이는 외래 수술을 받았습니다.
- 설문지를 이해하는 데 어려움을 겪는 어린이와 부모.
- 자녀 또는 부모 중 한 사람의 거부.
- 수술 후 추적 기간(3개월) 동안 계획된 집 변경.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단일 암
수술 후 통증의 3개월 평가는 수술 전 및 수술 직후에 수집된 정보 없이 수행될 것이다.
|
통증 설문지, 수술 후 3개월
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 수술 후 통증
기간: 수술 후 3개월
|
0에서 100 사이의 시각적 아날로그 척도: (0에서 30 사이: 낮은 통증, 30에서 60 사이: 중간 통증, 60에서 100 사이: 심한 통증)
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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