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Studio epidemiologico del dolore pediatrico cronico post-operatorio. (PEDIACHRO)

23 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Questo studio mira a stimare la prevalenza e determinare i fattori di rischio per il dolore cronico a 3 mesi post-operatorio in chirurgia pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico, definito come dolore continuo o intermittente per 3 mesi o più, postoperatorio perché nel territorio della procedura chirurgica e non esiste prima dell'operazione, è comune negli adulti. La sua prevalenza varia a seconda degli interventi chirurgici tra il 10 e il 50% degli adulti operati. I fattori potenzialmente responsabili della loro insorgenza si stanno progressivamente evidenziando nella letteratura recente, che ha permesso di sviluppare un'appropriata strategia di gestione degli analgesici.

In chirurgia pediatrica il dolore acuto è noto da tempo e trattato il più precocemente possibile mediante tecniche analgesiche multimodali. Sono invece pochissimi gli studi che valutano il dolore cronico postoperatorio a 3 mesi dall'intervento al neonato, come accadeva qualche anno fa negli adulti.

Questo studio mira a stimare la prevalenza e determinare i fattori di rischio per il dolore cronico a 3 mesi post-operatorio in chirurgia pediatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

582

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni, che sono programmati per interventi chirurgici o videochirurgici, programmati o urgenti, nel reparto di chirurgia pediatrica dell'Ospedale Universitario di Bordeaux. I principali interventi interessati da questo protocollo sono:

  • Toracotomie e toracoscopie
  • Colecistectomia
  • Laparotomia e appendicectomia
  • Chirurgia inguinale (ernia inguinale ed ectopia testicolare)
  • Chirurgia ortopedica
  • Chirurgia urologica (ipospadia, circoncisione e chirurgia delle vie urinarie superiori)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni, che sono programmati per interventi chirurgici o videochirurgici, programmati o urgenti, nel reparto di chirurgia pediatrica dell'Ospedale Universitario di Bordeaux.

Tutti i pazienti che hanno acconsentito a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i bambini operati in chirurgia ambulatoriale.
  • Bambini e genitori con difficoltà di comprensione dei questionari.
  • Rifiuto del bambino o di uno dei genitori.
  • Cambio di casa programmato durante il periodo di follow-up post-operatorio (3 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio singolo
La valutazione a 3 mesi del dolore postoperatorio verrà effettuata senza le informazioni raccolte nel preoperatorio e nell'immediato postoperatorio.
Altro: Questionario sul dolore
Questionario sul dolore, 3 mesi dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio cronico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Scala analogica visiva da 0 a 100: (tra 0 e 30: dolore lieve, tra 30 e 60: dolore moderato, tra 60 e 100: dolore intenso)
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2009/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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