Studio epidemiologico del dolore pediatrico cronico post-operatorio. (PEDIACHRO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico, definito come dolore continuo o intermittente per 3 mesi o più, postoperatorio perché nel territorio della procedura chirurgica e non esiste prima dell'operazione, è comune negli adulti. La sua prevalenza varia a seconda degli interventi chirurgici tra il 10 e il 50% degli adulti operati. I fattori potenzialmente responsabili della loro insorgenza si stanno progressivamente evidenziando nella letteratura recente, che ha permesso di sviluppare un'appropriata strategia di gestione degli analgesici.
In chirurgia pediatrica il dolore acuto è noto da tempo e trattato il più precocemente possibile mediante tecniche analgesiche multimodali. Sono invece pochissimi gli studi che valutano il dolore cronico postoperatorio a 3 mesi dall'intervento al neonato, come accadeva qualche anno fa negli adulti.
Questo studio mira a stimare la prevalenza e determinare i fattori di rischio per il dolore cronico a 3 mesi post-operatorio in chirurgia pediatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni, che sono programmati per interventi chirurgici o videochirurgici, programmati o urgenti, nel reparto di chirurgia pediatrica dell'Ospedale Universitario di Bordeaux. I principali interventi interessati da questo protocollo sono:
- Toracotomie e toracoscopie
- Colecistectomia
- Laparotomia e appendicectomia
- Chirurgia inguinale (ernia inguinale ed ectopia testicolare)
- Chirurgia ortopedica
- Chirurgia urologica (ipospadia, circoncisione e chirurgia delle vie urinarie superiori)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni, che sono programmati per interventi chirurgici o videochirurgici, programmati o urgenti, nel reparto di chirurgia pediatrica dell'Ospedale Universitario di Bordeaux.
Tutti i pazienti che hanno acconsentito a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Tutti i bambini operati in chirurgia ambulatoriale.
- Bambini e genitori con difficoltà di comprensione dei questionari.
- Rifiuto del bambino o di uno dei genitori.
- Cambio di casa programmato durante il periodo di follow-up post-operatorio (3 mesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Braccio singolo
La valutazione a 3 mesi del dolore postoperatorio verrà effettuata senza le informazioni raccolte nel preoperatorio e nell'immediato postoperatorio.
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Questionario sul dolore, 3 mesi dopo l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio cronico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Scala analogica visiva da 0 a 100: (tra 0 e 30: dolore lieve, tra 30 e 60: dolore moderato, tra 60 e 100: dolore intenso)
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3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2009/18
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