Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie pooperační chronické dětské bolesti. (PEDIACHRO)

23. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Tato studie si klade za cíl odhadnout prevalenci a určit rizikové faktory chronické bolesti 3 měsíce po operaci v dětské chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest, definovaná jako kontinuální nebo intermitentní bolest po dobu 3 měsíců nebo déle, pooperační, protože v oblasti chirurgického výkonu neexistuje a neexistuje před operací, je běžná u dospělých. Jeho prevalence kolísá podle operací mezi 10 až 50 % operovaných dospělých. Faktory, které jsou potenciálně zodpovědné za jejich výskyt, jsou postupně zdůrazňovány v nedávné literatuře, což umožnilo vyvinout vhodnou strategii léčby analgetik.

V pediatrické chirurgii je akutní bolest dlouho známá a léčena co nejdříve pomocí multimodálních analgetických technik. Na druhou stranu existuje jen velmi málo studií hodnotících pooperační chronickou bolest 3 měsíce po operaci kojenců, jako tomu bylo před pár lety u dospělých.

Tato studie si klade za cíl odhadnout prevalenci a určit rizikové faktory chronické bolesti 3 měsíce po operaci v dětské chirurgii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

582

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti ve věku od 6 do 18 let, které jsou plánovány na operaci nebo videochirurgickou operaci, plánovanou nebo urgentní, na oddělení dětské chirurgie Fakultní nemocnice v Bordeaux. Hlavní zásahy, kterých se tento protokol týká, jsou:

  • Torakotomie a torakoskopie
  • Cholécysctektomie
  • Laparotomie a apendektomie
  • Tříselná operace (inguinální kýla a testikulární ektopie)
  • Ortopedická operace
  • Urologická chirurgie (hypospadie, obřízka a operace horních močových cest)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny děti ve věku od 6 do 18 let, které jsou plánovány na operaci nebo videochirurgickou operaci, plánovanou nebo urgentní, na oddělení dětské chirurgie Fakultní nemocnice v Bordeaux.

Všichni pacienti, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny děti operovány ambulantně.
  • Děti a rodiče s problémy s porozuměním dotazníků.
  • Odmítnutí dítěte nebo jednoho z rodičů.
  • Změna domova plánovaná během pooperační doby sledování (3 měsíce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoruč
Hodnocení pooperační bolesti po 3 měsících bude provedeno bez informací shromážděných v předoperačním a bezprostředně pooperačním období.
Jiný: Dotazník bolesti
Dotazník bolesti, 3 měsíce po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Vizuální analogická stupnice od 0 do 100: (mezi 0 a 30: slabá bolest, mezi 30 a 60: střední bolest, mezi 60 a 100: silná bolest)
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2009/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Dotazník bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit