Epidemiologisk undersøgelse af postoperative kroniske pædiatriske smerter. (PEDIACHRO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske smerter, defineret som vedvarende eller intermitterende smerter i 3 måneder eller mere, postoperative, fordi de er inden for det kirurgiske indgreb og ikke eksisterer før operationen, er almindelige hos voksne. Dets udbredelse varierer afhængigt af operationerne mellem 10 og 50 % af de opererede voksne. De faktorer, der potentielt er ansvarlige for deres forekomst, bliver gradvist fremhævet i den nyere litteratur, som har gjort det muligt at udvikle en passende analgetisk behandlingsstrategi.
Inden for pædiatrisk kirurgi har akutte smerter længe været kendt og behandlet så tidligt som muligt ved hjælp af multimodale analgetiske teknikker. På den anden side er der meget få studier, der vurderer postoperative kroniske smerter 3 måneder efter spædbarnsoperation, som det var tilfældet for nogle år siden hos voksne.
Denne undersøgelse har til formål at estimere prævalens og bestemme risikofaktorer for kroniske smerter 3 måneder efter operationen i pædiatrisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle børn mellem 6 og 18 år, som er planlagt til operation eller videokirurgi, planlagt eller presserende, i pædiatrisk kirurgisk afdeling på Bordeaux Universitetshospital. De vigtigste indgreb i denne protokol er:
- Thorakotomier og torakoskopier
- Kolecystektomi
- Laparotomi og blindtarmsoperation
- Lyskekirurgi (lyskebrok og testikel-ektopi)
- Ortopædisk kirurgi
- Urologisk kirurgi (hypospadi, omskæring og øvre urinvejskirurgi)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle børn mellem 6 og 18 år, som er planlagt til operation eller videokirurgi, planlagt eller presserende, i pædiatrisk kirurgisk afdeling på Bordeaux Universitetshospital.
Alle patienter, der har givet samtykke til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle børn blev opereret ambulant.
- Børn og forældre med vanskeligheder med at forstå spørgeskemaerne.
- Afvisning af barnet eller en af forældrene.
- Boligskifte planlagt i den postoperative opfølgningsperiode (3 måneder).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt arm
Evalueringen efter 3 måneder af den postoperative smerte vil blive udført uden de oplysninger, der er indsamlet i præoperativ og umiddelbart postoperativ.
|
Smerte spørgeskema, 3 måneder efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Visuel analog skala fra 0 til 100: (mellem 0 og 30: lav smerte, mellem 30 og 60: moderat smerte, mellem 60 og 100: svær smerte)
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2009/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Smerte spørgeskema
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Neurokirurgisk smerteForenede Stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering