Estudio Epidemiológico del Dolor Crónico Pediátrico Postoperatorio. (PEDIACHRO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico, definido como dolor continuo o intermitente durante 3 meses o más, postoperatorio porque en el territorio del procedimiento quirúrgico y no existe antes de la operación, es común en adultos. Su prevalencia varía según las cirugías entre el 10 y el 50% de los adultos operados. Los factores potencialmente responsables de su aparición están siendo poco a poco destacados en la literatura reciente, lo que ha permitido desarrollar una adecuada estrategia de manejo analgésico.
En cirugía pediátrica, el dolor agudo se conoce desde hace tiempo y se trata lo antes posible mediante técnicas analgésicas multimodales. Por otro lado, existen muy pocos estudios que evalúen el dolor crónico postoperatorio a los 3 meses de la cirugía infantil, como ocurría hace unos años en adultos.
Este estudio tiene como objetivo estimar la prevalencia y determinar los factores de riesgo para el dolor crónico a los 3 meses del postoperatorio en cirugía pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los niños entre 6 y 18 años que estén programados para cirugía o videocirugía, programada o urgente, en el servicio de cirugía pediátrica del Hospital Universitario de Burdeos. Las principales intervenciones a las que se refiere este protocolo son:
- Toracotomías y toracoscopias
- colecistectomia
- Laparotomía y apendicectomía
- Cirugía inguinal (hernia inguinal y ectopia testicular)
- Cirugía Ortopédica
- Cirugía urológica (hipospadias, circuncisión y cirugía del tracto urinario superior)
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los niños entre 6 y 18 años que estén programados para cirugía o videocirugía, programada o urgente, en el servicio de cirugía pediátrica del Hospital Universitario de Burdeos.
Todos los pacientes que aceptaron participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Todos los niños operados en cirugía ambulatoria.
- Niños y padres con dificultades en la comprensión de los cuestionarios.
- Negativa del niño o de uno de los padres.
- Cambio de domicilio previsto durante el seguimiento postoperatorio (3 meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo único
La evaluación a los 3 meses del dolor postoperatorio se realizará sin la información recogida en el preoperatorio y postoperatorio inmediato.
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Cuestionario de dolor, 3 meses después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio crónico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Escala analógica visual de 0 a 100: (entre 0 y 30: dolor bajo, entre 30 y 60: dolor moderado, entre 60 y 100: dolor intenso)
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2009/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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