Étude épidémiologique de la douleur pédiatrique chronique post-opératoire. (PEDIACHRO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique, définie comme une douleur continue ou intermittente depuis 3 mois ou plus, postopératoire car sur le territoire de l'acte chirurgical et n'existant pas avant l'intervention, est fréquente chez l'adulte. Sa prévalence varie selon les chirurgies entre 10 et 50 % des adultes opérés. Les facteurs potentiellement responsables de leur survenue sont progressivement mis en évidence dans la littérature récente, ce qui a permis de développer une stratégie de prise en charge antalgique adaptée.
En chirurgie pédiatrique, les douleurs aiguës sont connues depuis longtemps et traitées le plus tôt possible grâce aux techniques antalgiques multimodales. En revanche, il existe très peu d'études évaluant la douleur chronique postopératoire 3 mois après la chirurgie du nourrisson, comme c'était le cas il y a quelques années chez l'adulte.
Cette étude vise à estimer la prévalence et à déterminer les facteurs de risque de douleur chronique à 3 mois post-opératoire en chirurgie pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les enfants âgés de 6 à 18 ans, devant être opérés ou visio-chirurgicaux, programmés ou urgents, dans le service de chirurgie pédiatrique du CHU de Bordeaux. Les principales interventions concernées par ce protocole sont :
- Thoracotomies et thoracoscopies
- Cholécystectomie
- Laparotomie et appendicectomie
- Chirurgie inguinale (hernie inguinale et ectopie testiculaire)
- Chirurgie orthopédique
- Chirurgie urologique (hypospadias, circoncision et chirurgie des voies urinaires hautes)
La description
Critère d'intégration:
Tous les enfants âgés de 6 à 18 ans, devant être opérés ou visio-chirurgicaux, programmés ou urgents, dans le service de chirurgie pédiatrique du CHU de Bordeaux.
Tous les patients qui ont consenti à participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Tous les enfants opérés en chirurgie ambulatoire.
- Enfants et parents ayant des difficultés à comprendre les questionnaires.
- Refus de l'enfant ou de l'un des parents.
- Changement de domicile prévu au cours du suivi post-opératoire (3 mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bras unique
L'évaluation à 3 mois de la douleur postopératoire sera réalisée sans les informations recueillies en préopératoire et postopératoire immédiat.
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Questionnaire sur la douleur, 3 mois après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire chronique
Délai: 3 mois après l'opération
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Echelle visuelle analogique de 0 à 100 : (entre 0 et 30 : douleur faible, entre 30 et 60 : douleur modérée, entre 60 et 100 : douleur intense)
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2009/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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