Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne pooperacyjnego przewlekłego bólu u dzieci. (PEDIACHRO)

23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie częstości występowania i określenie czynników ryzyka bólu przewlekłego 3 miesiące po operacji w chirurgii dziecięcej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból przewlekły, definiowany jako ból ciągły lub przerywany, utrzymujący się przez 3 miesiące lub dłużej, po operacji, ponieważ znajduje się w obszarze zabiegu chirurgicznego i nie występuje przed operacją, jest częstym zjawiskiem u dorosłych. Jego rozpowszechnienie waha się w zależności od operacji i wynosi od 10 do 50% operowanych osób dorosłych. W najnowszej literaturze sukcesywnie podkreśla się czynniki potencjalnie odpowiedzialne za ich występowanie, co umożliwiło wypracowanie odpowiedniej strategii postępowania przeciwbólowego.

W chirurgii dziecięcej ostry ból jest znany od dawna i leczony jak najwcześniej za pomocą multimodalnych technik przeciwbólowych. Z drugiej strony istnieje bardzo niewiele badań oceniających przewlekły ból pooperacyjny 3 miesiące po operacji niemowlęcia, jak miało to miejsce kilka lat temu u dorosłych.

Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie częstości występowania i określenie czynników ryzyka bólu przewlekłego 3 miesiące po operacji w chirurgii dziecięcej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

582

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które mają zaplanowaną operację lub wideo-chirurgię, zaplanowane lub pilne, na oddziale chirurgii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux. Główne interwencje, których dotyczy niniejszy protokół, to:

  • Torakotomie i torakoskopie
  • Cholecystektomia
  • Laparotomia i appendektomia
  • Chirurgia pachwinowa (przepuklina pachwinowa i ektopia jąder)
  • Chirurgia ortopedyczna
  • Chirurgia urologiczna (spodziectwo, obrzezanie i chirurgia górnych dróg moczowych)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które mają zaplanowaną operację lub wideo-chirurgię, zaplanowane lub pilne, na oddziale chirurgii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux.

Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie dzieci operowano w trybie ambulatoryjnym.
  • Dzieci i rodzice z trudnościami w zrozumieniu kwestionariuszy.
  • Odmowa dziecka lub jednego z rodziców.
  • Planowana zmiana domu w okresie obserwacji pooperacyjnej (3 miesiące).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncze ramię
Ocena bólu pooperacyjnego po 3 miesiącach zostanie przeprowadzona bez informacji zebranych w okresie przedoperacyjnym i bezpośrednio pooperacyjnym.
Inny: Kwestionariusz bólu
Kwestionariusz bólu, 3 miesiące po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Wizualna skala analogowa od 0 do 100: (między 0 a 30: słaby ból, między 30 a 60: umiarkowany ból, między 60 a 100: silny ból)
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Hélène BATOZ, Dr, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2009/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Kwestionariusz bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj