ロボット制御磁気カプセル内視鏡による食道および胃疾患 (MACEOES)
2025年9月30日 更新者：László Madácsy Md, PhD、Bács-Kiskun County Teaching Hospital
ロボット制御磁気カプセル内視鏡による食道・胃疾患の研究
磁気支援カプセル内視鏡検査 (MACE) は、上部消化管を検査するための新しいツールです。
食道および胃の疾患の検査におけるこれらの新しい方法の位置付けは、これまで明らかではありませんでした。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
磁気カプセル内視鏡 (MACE) システムは、上部消化管、特に胃を調査するために過去 5 ～ 10 年にわたって開発されました。 新しい Navicam MACE システムは、磁気カプセル内視鏡、外部コントローラ マグネット、データ記録セット、およびコンピューティング ワークステーションで構成され、適切なソフトウェアの助けを借りて、体内の磁気カプセルをリアルタイムで追跡および制御します。可能。 この方法論は、近い将来、リスクの高い集団における胃癌およびバレット食道スクリーニングに最適な非侵襲的方法となる可能性があります。
食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) はゴールド スタンダードの診断検査ですが、鎮静剤を使用しない患者にとっては非常に不快です。
私たちの現在の研究の目的は、Ankon MACEの安全性と有効性を評価して、小腸カプセル内視鏡検査の調査に言及された患者の胃および食道障害を調査し、食道調査のためのMACEを使用した方法を開発およびテストするための実現可能性調査でした。自動および手動のカプセル操作で胃粘膜の可視化を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Milan Szalai, M.D.
- 電話番号：0036203777818
- メール：dr.szalai.milan@gmail.com
研究場所
-
-
--None---
-
Székesfehérvár、--None---、ハンガリー、8000
- 募集
- Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
-
コンタクト：
- Milan Szalai, M.D.
- 電話番号：+36203777818
- メール：dr.szalai.milan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者がどのように適格基準を満たし、食道プロトコルによる MACE 検査を受けたか
説明
包含基準:
-あらゆる適応症で小腸カプセル内視鏡検査を紹介された患者
除外基準:
- 消化管の既知または疑われる狭窄
- -腸吻合を伴う以前の手術
- 嚥下障害
- 認知症
- 埋め込み型除細動器
- 移植された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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カプセル内視鏡検査患者様
患者は左前腕と肘に寄りかかり、左横向きでカプセルを飲み込みましたが、私たちは磁石を背中にぴったりと当てました。
磁場ベクトル X、Y、Z 軸はそれぞれ 180、-90、90 です。
カプセルを少量の水とともに飲み込んだ後、カプセルはこの左側臥位のままでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆流性食道炎
時間枠：1年
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胃鏡検査と比較した逆流の割合と重症度（ロサンゼルス分類）
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1年
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病気
時間枠：1年
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胃内視鏡検査と比較した食道および胃の他の疾患の割合
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1年
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胃の検査
時間枠：1年
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MACEシステムによる胃粘膜の可視化解析
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拘束時間
時間枠：1年
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食道通過時間と診断率との間のMCCEシステムとの相関を分析する。
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1年
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清潔さ
時間枠：1年
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特別なソフトウェアを使用して胃の準備を分析し、清潔な領域と覆われた領域の割合を調べます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：László Madácsy, Prof.、Bacs-Kiskun County Teaching Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月22日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。