Matstrups- och magsjukdomar med robotstyrd magnetkapselendoskopi (MACEOES)
Studie av esofagus- och magsjukdomar med robotstyrd magnetkapselendoskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Magnetic capsule endoscopy (MACE) system har utvecklats under de senaste 5-10 åren för att undersöka den övre mag-tarmkanalen, särskilt magen. Det nya Navicam MACE-systemet består av ett magnetiskt kapselendoskop, en extern kontrollmagnet, en datainspelningsset och en datorarbetsstation, och med hjälp av lämplig mjukvara är en realtidsuppföljning och kontroll av den magnetiska kapseln inuti kroppen. möjlig. Denna metod kan vara en optimal icke-invasiv valmetod för gastrisk cancer och Barrett-esofagusscreening i högriskpopulationer inom en snar framtid.
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) är det diagnostiska testet av guldstandard, men det är mycket obehagligt för patienter utan sedering.
Syftet med vår nuvarande studie var en genomförbarhetsstudie för att bedöma säkerheten och effekten av Ankon MACE för att undersöka mag- och matstrupsstörningar hos patienter som hänvisats till tunntarmskapselendoskopiundersökningar i vår endoskopi och för att utveckla och testa en metod med MACE för matstrupsutredning och att analysera visualiseringen av magslemhinnan med automatisk och manuell kapselmanövrering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Milan Szalai, M.D.
- Telefonnummer: 0036203777818
- E-post: dr.szalai.milan@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Székesfehérvár, Ungern, 8000
- Rekrytering
- Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
-
Kontakt:
- Milan Szalai, M.D.
- Telefonnummer: +36203777818
- E-post: dr.szalai.milan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten remitteras för tunntarmskapselendoskopi vid alla indikationer
Exklusions kriterier:
- känd eller misstänkt förträngning i mag-tarmkanalen
- tidigare operation med tarmanastomos
- sväljklagomål
- demens
- implanterad cardioverter defibrillator
- implanteras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kapselendoskopipatienter
Patienterna svalde kapslarna i vänster sidoläge, lutade sig mot sina vänstra underarmar och armbågar, medan vi placerade magneten tätt mot deras ryggar.
Med magnetfältsvektorn X,Y,Z-axeln 180, -90 respektive 90.
Efter att ha svalt kapslarna med en liten mängd vatten förblev de i denna vänstra laterala decubitusposition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Refluxesofagit
Tidsram: 1 år
|
Proportion och svårighetsgrad av reflux (Los Angeles-klassificering) jämfört med gastroskopi
|
1 år
|
|
Sjukdomar
Tidsram: 1 år
|
Andel andra störningar i matstrupen och magen jämfört med gastroskopi
|
1 år
|
|
Magundersökning
Tidsram: 1 år
|
Analysera visualiseringen av magslemhinnan med MACE-systemet
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Begränsa tid
Tidsram: 1 år
|
Analysera korrelationen med MCCE-systemet mellan esofageal transittid och diagnostisk avkastning.
|
1 år
|
|
Renlighet
Tidsram: 1 år
|
Analys av magförberedelser med en speciell programvara avseende andelen rena och täckta områden.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: László Madácsy, Prof., Bacs-Kiskun County Teaching Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BacsKiskunCTH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Esofagussjukdomar
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAvslutadEsophageal lesionFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Region Örebro CountyAvslutadNedre Esophageal SphincterSverige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
Augusta UniversityAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
CDx DiagnosticsRekryteringEsofagussjukdomar | Gastro Esophageal Reflux | Barrett Esophagus | Esophageal dysplasiFörenta staterna
-
HealthPartners InstituteAvslutad