Заболевания пищевода и желудка с помощью роботизированной магнитокапсульной эндоскопии (MACEOES)
Исследование заболеваний пищевода и желудка с помощью роботизированной магнитокапсульной эндоскопии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Системы магнитно-капсульной эндоскопии (MACE) были разработаны за последние 5-10 лет для исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта, особенно желудка. Новая система Navicam MACE состоит из эндоскопа с магнитной капсулой, внешнего магнита-контроллера, набора для записи данных и вычислительной рабочей станции, а с помощью соответствующего программного обеспечения осуществляется отслеживание и управление магнитной капсулой внутри тела в режиме реального времени. возможное. Эта методология может стать оптимальным неинвазивным методом выбора для скрининга рака желудка и пищевода Барретта в группе высокого риска в ближайшем будущем.
Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) является золотым стандартом диагностики, однако она очень неудобна для пациентов без седации.
Целью нашего настоящего исследования было технико-экономическое обоснование для оценки безопасности и эффективности Ankon MACE для исследования желудочных и пищеводных расстройств у пациентов, направленных на эндоскопическое исследование капсулы тонкой кишки в нашу эндоскопию, а также для разработки и тестирования метода с MACE для исследования пищевода и анализировать визуализацию слизистой оболочки желудка при автоматическом и ручном маневрировании капсулы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Milan Szalai, M.D.
- Номер телефона: 0036203777818
- Электронная почта: dr.szalai.milan@gmail.com
Места учебы
-
-
--None---
-
Székesfehérvár, --None---, Венгрия, 8000
- Рекрутинг
- Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
-
Контакт:
- Milan Szalai, M.D.
- Номер телефона: +36203777818
- Электронная почта: dr.szalai.milan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент направлен на эндоскопию капсулы тонкой кишки по любому показанию
Критерий исключения:
- известная или предполагаемая стриктура желудочно-кишечного тракта
- предыдущая операция с кишечным анастомозом
- жалобы на глотание
- слабоумие
- имплантированный кардиовертер-дефибриллятор
- имплантированный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты капсульной эндоскопии
Пациенты глотали капсулы в положении на левом боку, опираясь на левое предплечье и локти, в то время как мы плотно прижимали магнит к их спине.
С вектором магнитного поля X,Y,Z по оси 180, -90 и 90 соответственно.
После проглатывания капсул с небольшим количеством воды они оставались в положении лежа на левом боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефлюкс-эзофагит
Временное ограничение: 1 год
|
Доля и тяжесть рефлюкса (лос-анджелесская классификация) по сравнению с гастроскопией
|
1 год
|
|
Болезни
Временное ограничение: 1 год
|
Доля других заболеваний пищевода и желудка по сравнению с гастроскопией
|
1 год
|
|
Обследование желудка
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ визуализации слизистой оболочки желудка с помощью системы MACE
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время сдерживания
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ корреляции с системой MCCE между временем прохождения по пищеводу и диагностической эффективностью.
|
1 год
|
|
Чистота
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ подготовки желудка с помощью специального программного обеспечения на предмет процента чистых и закрытых участков.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: László Madácsy, Prof., Bacs-Kiskun County Teaching Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BacsKiskunCTH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .