机器人控制的磁力胶囊内窥镜检查食管和胃病 (MACEOES)
2025年9月30日 更新者：László Madácsy Md, PhD、Bács-Kiskun County Teaching Hospital
机器人控制磁力胶囊内镜食管胃病研究
磁辅助胶囊内窥镜检查 (MACE) 是一种检查上消化道的新型工具。
这些新方法在食管胃病检查中的地位目前尚不明确。
研究概览
详细说明
磁性胶囊内窥镜 (MACE) 系统是在过去 5-10 年中开发的，用于检查上消化道，尤其是胃。 新型Navicam MACE系统由磁胶囊内窥镜、外接控制器磁铁、数据记录装置和计算工作站组成，并借助相应的软件对体内磁胶囊进行实时跟踪和控制。可能的。 在不久的将来，这种方法可能成为高危人群胃癌和 Barrett 食管筛查的最佳非侵入性选择方法。
食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 是金标准诊断测试，但对于没有镇静剂的患者来说非常不舒服。
我们目前研究的目的是一项可行性研究，以评估 Ankon MACE 的安全性和有效性，以调查患者的胃和食管疾病，这些患者被转介到我们的内窥镜检查中进行小肠胶囊内窥镜检查，并开发和测试一种使用 MACE 进行食管检查和检查的方法。通过自动和手动胶囊操作分析胃粘膜的可视化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Milan Szalai, M.D.
- 电话号码：0036203777818
- 邮箱：dr.szalai.milan@gmail.com
学习地点
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--None---
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Székesfehérvár、--None---、匈牙利、8000
- 招聘中
- Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
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接触：
- Milan Szalai, M.D.
- 电话号码：+36203777818
- 邮箱：dr.szalai.milan@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
每个患者如何符合资格标准并通过食管方案进行 MACE 检查
描述
纳入标准：
- 患者因任何适应症转诊进行小肠胶囊内镜检查
排除标准：
- 胃肠道已知或疑似狭窄
- 既往肠吻合手术
- 吞咽抱怨
- 失智
- 植入式心律转复除颤器
- 植入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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胶囊内窥镜检查患者
患者以左侧卧位吞咽胶囊，靠在左前臂和肘部，而我们将磁铁紧紧地靠在他们的背部。
磁场矢量X、Y、Z轴分别为180°、-90°和90°。
用少量水吞下胶囊后，他们保持左侧卧位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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返流性食管炎
大体时间：1年
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与胃镜检查相比，反流的比例和严重程度（洛杉矶分类）
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1年
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疾病
大体时间：1年
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与胃镜检查相比食管和胃的其他疾病的比例
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1年
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胃部检查
大体时间：1年
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使用 MACE 系统分析胃粘膜的可视化
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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约束时间
大体时间：1年
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分析MCCE系统食管通过时间与诊断率的相关性。
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1年
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清洁度
大体时间：1年
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使用特殊软件分析胃准备工作中清洁区域和覆盖区域的百分比。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：László Madácsy, Prof.、Bacs-Kiskun County Teaching Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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