Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelőcső- és gyomorbetegségek robotvezérlésű mágneses kapszula endoszkópiával (MACEOES)

2025. szeptember 30. frissítette: László Madácsy Md, PhD, Bács-Kiskun County Teaching Hospital

Nyelőcső- és gyomorbetegségek vizsgálata robotvezérlésű mágneses kapszula endoszkópiával

A mágnesesen asszisztált kapszula endoszkópia (MACE) egy új eszköz a felső GI traktus vizsgálatára. Ezeknek az új módszereknek a helyzete a nyelőcső- és gyomorbántalmak vizsgálatában a mai napig nem tisztázott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Mágneses kapszula endoszkópia (MACE) rendszereket fejlesztettek ki az elmúlt 5-10 évben a felső GI traktus, különösen a gyomor vizsgálatára. Az új Navicam MACE rendszer egy mágneses kapszula endoszkópból, egy külső vezérlőmágnesből, egy adatrögzítő készletből és egy számítástechnikai munkaállomásból áll, valamint a megfelelő szoftver segítségével valós idejű nyomon követése és a mágneses kapszula testen belüli vezérlése történik. lehetséges. Ez a módszertan a közeljövőben optimális nem invazív módszer lehet a gyomorrák és a Barrett-nyelőcső szűrésére a magas kockázatú populációban.

Az esophagogastroduodenoscopia (EGD) az arany standard diagnosztikai teszt, de nagyon kényelmetlen a szedáció nélküli betegek számára.

Jelen tanulmányunk célja egy megvalósíthatósági tanulmány volt az Ankon MACE biztonságosságának és hatékonyságának felmérése, gyomor- és nyelőcső-rendellenességek vizsgálata olyan betegeknél, akiket endoszkópiánk során vékonybél kapszula endoszkópiás vizsgálatokra utaltak be, valamint egy módszer kifejlesztése és tesztelése a MACE-val a nyelőcső és a nyelőcső vizsgálatára, valamint a gyomornyálkahártya vizualizációjának elemzése automatikus és kézi kapszula manőverezéssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Milan Szalai, M.D.
Telefonszám: 0036203777818
E-mail: dr.szalai.milan@gmail.com

Tanulmányi helyek

Magyarország
- --None---
  - Székesfehérvár, --None---, Magyarország, 8000
    - Toborzás
    - Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Milan Szalai, M.D.
      
      Telefonszám: +36203777818
      
      E-mail: dr.szalai.milan@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg mennyire teljesítette az alkalmassági kritériumokat, és volt MACE vizsgálaton nyelőcső protokollal

Leírás

Bevételi kritériumok:

- vékonybél kapszula endoszkópiára utalt beteg bármilyen indikáció esetén

Kizárási kritériumok:

ismert vagy feltételezett szűkület a GI traktusban
korábbi műtét bél anasztomózissal
nyelési panaszok
elmebaj
beültetett kardioverter defibrillátor
beültetett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Csak esetre
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kapszula endoszkópos betegek A betegek bal oldali helyzetben nyelték le a kapszulát, bal alkarukra és könyökükre támaszkodva, miközben mi szorosan a hátukra helyeztük a mágnest. Az X,Y,Z mágneses térvektorral 180, -90 és 90 tengely. A kapszulák kis mennyiségű vízzel történő lenyelése után ebben a bal oldalsó decubitus helyzetben maradtak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Reflux oesophagitis Időkeret: 1 év	A reflux aránya és súlyossága (Los Angeles-i osztályozás) a gasztroszkópiához képest	1 év
Betegségek Időkeret: 1 év	A nyelőcső és gyomor egyéb rendellenességeinek aránya a gasztroszkópiához képest	1 év
Gyomor vizsgálat Időkeret: 1 év	Elemezze a gyomornyálkahártya vizualizációját MACE rendszerrel	1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Fékezze az időt Időkeret: 1 év	Az MCCE rendszerrel való összefüggés elemzése a nyelőcső tranzit ideje és a diagnosztikai hozam között.	1 év
Tisztaság Időkeret: 1 év	A gyomor előkészítésének elemzése speciális szoftverrel a tiszta és fedett területek százalékos arányára vonatkozóan.	1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bács-Kiskun County Teaching Hospital

Nyomozók

Kutatásvezető: László Madácsy, Prof., Bacs-Kiskun County Teaching Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak