Enfermedades esofágicas y gástricas con cápsula endoscópica magnética controlada robóticamente (MACEOES)
Estudio de enfermedades esofágicas y gástricas con cápsula endoscópica magnética controlada robóticamente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los sistemas de endoscopia con cápsula magnética (MACE) se desarrollaron durante los últimos 5 a 10 años para investigar el tracto GI superior, especialmente el estómago. El nuevo sistema Navicam MACE está compuesto por un endoscopio de cápsula magnética, un imán controlador externo, un equipo de registro de datos y una estación de trabajo informática, y con la ayuda del software apropiado se realiza un seguimiento y control en tiempo real de la cápsula magnética dentro del cuerpo. posible. Esta metodología podría ser un método no invasivo óptimo de elección para el cáncer gástrico y la detección del esófago de Barrett en la población de alto riesgo en un futuro próximo.
La esofagogastroduodenoscopia (EGD) es la prueba diagnóstica estándar de oro, sin embargo, es muy incómoda para los pacientes sin sedación.
El objetivo de nuestro presente estudio fue un estudio de factibilidad para evaluar la seguridad y eficacia de Ankon MACE para investigar trastornos gástricos y esofágicos en pacientes remitidos a investigaciones de endoscopia con cápsula del intestino delgado en nuestra endoscopia y desarrollar y probar un método con MACE para la investigación esofágica y para analizar la visualización de la mucosa estomacal con maniobras de cápsulas automáticas y manuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Milan Szalai, M.D.
- Número de teléfono: 0036203777818
- Correo electrónico: dr.szalai.milan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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--None---
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Székesfehérvár, --None---, Hungría, 8000
- Reclutamiento
- Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
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Contacto:
- Milan Szalai, M.D.
- Número de teléfono: +36203777818
- Correo electrónico: dr.szalai.milan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente referido para endoscopia con cápsula del intestino delgado en cualquier indicación
Criterio de exclusión:
- estenosis conocida o sospechada en el tracto GI
- cirugía previa con anastomosis intestinal
- tragar quejas
- demencia
- desfibrilador cardioversor implantado
- implantado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con cápsula endoscópica
Los pacientes tragaron las cápsulas en posición lateral izquierda, apoyándose en el antebrazo y el codo izquierdo, mientras nosotros colocábamos el imán firmemente contra su espalda.
Con el vector de campo magnético X,Y,Z eje 180, -90 y 90, respectivamente.
Después de tragar las cápsulas con una pequeña cantidad de agua, permanecieron en esta posición de decúbito lateral izquierdo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esofagitis por reflujo
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción y gravedad del reflujo (clasificación de Los Ángeles) en comparación con la gastroscopia
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1 año
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Enfermedades
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de otros trastornos del esófago y el estómago en comparación con la gastroscopia
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1 año
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Examen estomacal
Periodo de tiempo: 1 año
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Analiza la visualización de la mucosa gástrica con el sistema MACE
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Restringir el tiempo
Periodo de tiempo: 1 año
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Analizar la correlación con el sistema MCCE entre el tiempo de tránsito esofágico y el rendimiento diagnóstico.
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1 año
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Limpieza
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis de la preparación del estómago con un software especial sobre el porcentaje de áreas limpias y cubiertas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: László Madácsy, Prof., Bacs-Kiskun County Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BacsKiskunCTH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .