Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esofagus- og magesykdommer med robotstyrt magnetkapselendoskopi (MACEOES)

30. september 2025 oppdatert av: László Madácsy Md, PhD, Bács-Kiskun County Teaching Hospital

Studie av esophageal og gastriske sykdommer med robotstyrt magnetkapselendoskopi

Magnetisk assistert kapselendoskopi (MACE) er et nytt verktøy for å undersøke den øvre mage-tarmkanalen. Posisjonen til disse nye metodene i undersøkelsen av spiserør og magesykdommer er ikke klar før nå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Magnetisk kapselendoskopi (MACE)-systemer ble utviklet i løpet av de siste 5-10 årene for å undersøke den øvre GI-kanalen, spesielt magen. Det nye Navicam MACE-systemet består av et magnetisk kapselendoskop, en ekstern kontrollermagnet, et dataregistreringssett og en dataarbeidsstasjon, og ved hjelp av passende programvare er en sanntidsoppfølging og kontroll av den magnetiske kapselen inne i kroppen. mulig. Denne metodikken kan være en optimal ikke-invasiv metode for valg for magekreft og Barrett-øsofagusscreening i høyrisikopopulasjon i nær fremtid.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) er den diagnostiske testen av gullstandard, men den er svært ubehagelig for pasienter uten sedasjon.

Målet med vår nåværende studie var en mulighetsstudie for å vurdere sikkerheten og effekten av Ankon MACE for å undersøke mage- og spiserørsforstyrrelser hos pasienter henvist til tynntarmskapselendoskopiundersøkelser i vår endoskopi og for å utvikle og teste en metode med MACE for spiserørsundersøkelse og å analysere visualiseringen av mageslim med automatisk og manuell kapselmanøvrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Milan Szalai, M.D.
Telefonnummer: 0036203777818
E-post: dr.szalai.milan@gmail.com

Studiesteder

Ungarn
- --None---
  - Székesfehérvár, --None---, Ungarn, 8000
    - Rekruttering
    - Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
    - Ta kontakt med:
      
      Milan Szalai, M.D.
      
      Telefonnummer: +36203777818
      
      E-post: dr.szalai.milan@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hver pasient oppfylte kvalifikasjonskriteriene og hadde MACE-undersøkelse med oesophageal protokoll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasient henvist til tynntarmskapselendoskopi ved enhver indikasjon

Ekskluderingskriterier:

kjent eller mistenkt striktur i GI-kanalen
tidligere operasjon med tarmanastomose
svelgeklager
demens
implantert cardioverter defibrillator
implantert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med kapselendoskopi Pasientene svelget kapslene i venstre sidestilling, lente seg på venstre underarmer og albuer, mens vi plasserte magneten tett mot ryggen. Med magnetfeltvektoren X,Y,Z akse henholdsvis 180, -90 og 90. Etter å ha svelget kapslene med en liten mengde vann, forble de i denne venstre laterale decubitusposisjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Refluksøsofagitt Tidsramme: 1 år	Andel og alvorlighetsgrad av refluks (Los Angeles-klassifisering) sammenlignet med gastroskopi	1 år
Sykdommer Tidsramme: 1 år	Andel andre lidelser i spiserør og mage sammenlignet med gastroskopi	1 år
Mageundersøkelse Tidsramme: 1 år	Analyser visualiseringen av mageslimhinnen med MACE-systemet	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Begrens tid Tidsramme: 1 år	Analyserer korrelasjonen med MCCE-systemet mellom esophageal transittid og diagnostisk utbytte.	1 år
Renslighet Tidsramme: 1 år	Analyse av mageforberedelse med en spesiell programvare angående prosentandelen av rene og dekkede områder.	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bács-Kiskun County Teaching Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: László Madácsy, Prof., Bacs-Kiskun County Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene