Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiserørs- og mavesygdomme med robotstyret magnetkapselendoskopi (MACEOES)

30. september 2025 opdateret af: László Madácsy Md, PhD, Bács-Kiskun County Teaching Hospital

Undersøgelse af esophageal og gastriske sygdomme med robotstyret magnetkapsel endoskopi

Magnetisk assisteret kapselendoskopi (MACE) er et nyt værktøj til at undersøge den øvre mave-tarmkanal. Positionen af ​​disse nye metoder i undersøgelsen af ​​spiserør og mavesygdomme er ikke klar indtil nu.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk kapsel endoskopi (MACE) systemer blev udviklet i løbet af de sidste 5-10 år for at undersøge den øvre mave-tarmkanal, især maven. Det nye Navicam MACE-system er sammensat af et magnetisk kapsel-endoskop, en ekstern controller-magnet, et dataoptagelsessæt og en computerarbejdsstation, og ved hjælp af den relevante software er en realtidsopfølgning og styring af den magnetiske kapsel inde i kroppen. muligt. Denne metode kunne være en optimal ikke-invasiv metode til valg af gastrisk cancer og Barrett-esophagusscreening i højrisikopopulationer i den nærmeste fremtid.

Esophagogastroduodenoskopi (EGD) er den gyldne diagnostiske test, men den er meget ubehagelig for patienter uden sedation.

Formålet med vores nuværende undersøgelse var et gennemførlighedsstudie for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Ankon MACE til at undersøge mave- og spiserørsforstyrrelser hos patienter henvist til tyndtarmskapselendoskopi-undersøgelser i vores endoskopi og til at udvikle og teste en metode med MACE til esophageal undersøgelse og at analysere visualiseringen af ​​maveslimhinden med automatisk og manuel kapselmanøvrering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ungarn
    • --None---
      • Székesfehérvár, --None---, Ungarn, 8000
        • Rekruttering
        • Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver patient opfyldte berettigelseskriterierne og fik MACE-undersøgelse med oesophageal protokol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patient henvist til tyndtarmskapselendoskopi ved enhver indikation

Ekskluderingskriterier:

  • kendt eller mistænkt forsnævring i mave-tarmkanalen
  • tidligere operation med tarmanastomose
  • synkeklager
  • demens
  • indopereret cardioverter defibrillator
  • implanteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kapselendoskopipatienter
Patienterne slugte kapslerne i venstre sideleje, lænede sig på deres venstre underarme og albuer, mens vi placerede magneten tæt mod deres ryg. Med magnetfeltvektoren X,Y,Z aksen henholdsvis 180, -90 og 90. Efter at have slugt kapslerne med en lille mængde vand, forblev de i denne venstre laterale decubitusposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Refluksøsofagitis
Tidsramme: 1 år
Andel og sværhedsgrad af refluks (Los Angeles klassificering) sammenlignet med gastroskopi
1 år
Sygdomme
Tidsramme: 1 år
Andel af andre lidelser i spiserør og mave sammenlignet med gastroskopi
1 år
Maveundersøgelse
Tidsramme: 1 år
Analyser visualiseringen af ​​maveslimhinden med MACE-systemet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begrænse tid
Tidsramme: 1 år
Analyse af sammenhængen med MCCE-systemet mellem esophageal transittid og diagnostisk udbytte.
1 år
Renhed
Tidsramme: 1 år
Analyse af maveforberedelse med en speciel software vedrørende procentdelen af ​​rene og dækkede områder.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bács-Kiskun County Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: László Madácsy, Prof., Bacs-Kiskun County Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BacsKiskunCTH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner