로봇 제어 마그네틱 캡슐 내시경을 이용한 식도 및 위 질환 (MACEOES)
2025년 9월 30일 업데이트: László Madácsy Md, PhD, Bács-Kiskun County Teaching Hospital
로봇 제어 자기 캡슐 내시경을 이용한 식도 및 위 질환 연구
자기 보조 캡슐 내시경(MACE)은 상부 위장관을 검사하는 새로운 도구입니다.
식도 및 위장 장애 검사에서 이러한 새로운 방법의 위치는 지금까지 명확하지 않습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
자기 캡슐 내시경(MACE) 시스템은 상부 위장관, 특히 위를 조사하기 위해 지난 5-10년 동안 개발되었습니다. 새로운 Navicam MACE 시스템은 자기 캡슐 내시경, 외부 컨트롤러 자석, 데이터 기록 세트 및 컴퓨팅 워크스테이션으로 구성되며 적절한 소프트웨어의 도움으로 신체 내부의 자기 캡슐을 실시간으로 추적하고 제어합니다. 가능한. 이 방법론은 가까운 장래에 고위험군에서 위암 및 Barrett 식도 검진을 위한 최적의 비침습적 방법이 될 수 있습니다.
EGD(Esophagogastroduodenoscopy)는 표준 진단 검사이지만 진정제가 없는 환자에게는 매우 불편합니다.
본 연구의 목적은 우리 내시경에 소장 캡슐 내시경 검사를 의뢰한 환자의 위 및 식도 질환을 조사하기 위한 Ankon MACE의 안전성과 유효성을 평가하고 MACE를 이용한 식도 검사 및 자동 및 수동 캡슐 조작으로 위 점막의 시각화를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Milan Szalai, M.D.
- 전화번호: 0036203777818
- 이메일: dr.szalai.milan@gmail.com
연구 장소
-
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--None---
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Székesfehérvár, --None---, 헝가리, 8000
- 모병
- Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
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연락하다:
- Milan Szalai, M.D.
- 전화번호: +36203777818
- 이메일: dr.szalai.milan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 자격 기준을 충족하고 식도 프로토콜로 MACE 검사를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 적응증에서 소장 캡슐 내시경 검사를 의뢰한 환자
제외 기준:
- 위장관의 알려진 또는 의심되는 협착
- 장 문합을 이용한 이전 수술
- 삼키는 불만
- 백치
- 이식형 제세동기
- 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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캡슐내시경 환자
환자들은 왼쪽 팔뚝과 팔꿈치에 기대어 왼쪽 측면 자세로 캡슐을 삼켰고, 우리는 자석을 환자의 등에 단단히 고정시켰습니다.
자기장 벡터 X, Y, Z 축은 각각 180, -90 및 90입니다.
소량의 물과 함께 캡슐을 삼킨 후, 이 왼쪽 측면 와위 자세를 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류성 식도염
기간: 일년
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위내시경과 비교한 역류의 비율 및 중증도(로스앤젤레스 분류)
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일년
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질병
기간: 일년
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위내시경과 비교하여 식도 및 위의 다른 장애 비율
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일년
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위 검사
기간: 일년
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MACE 시스템으로 위점막 시각화 분석
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구속 시간
기간: 일년
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식도 통과 시간과 진단 수율 사이의 MCCE 시스템과의 상관 관계를 분석합니다.
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일년
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청결
기간: 일년
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깨끗한 부분과 덮힌 부분의 비율에 관한 특수 소프트웨어를 사용한 위 준비 분석.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: László Madácsy, Prof., Bacs-Kiskun County Teaching Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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식도 질환에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국