Maladies oesophagiennes et gastriques avec endoscopie par capsule magnétique contrôlée par robot (MACEOES)
Étude des maladies de l'œsophage et de l'estomac avec une endoscopie par capsule magnétique contrôlée par robot
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les systèmes d'endoscopie par capsule magnétique (MACE) ont été développés au cours des 5 à 10 dernières années pour étudier le tractus gastro-intestinal supérieur, en particulier l'estomac. Le nouveau système Navicam MACE est composé d'un endoscope à capsule magnétique, d'un aimant de contrôleur externe, d'un ensemble d'enregistrement de données et d'un poste de travail informatique, et à l'aide du logiciel approprié, un suivi et un contrôle en temps réel de la capsule magnétique à l'intérieur du corps est possible. Cette méthodologie pourrait être une méthode de choix non invasive optimale pour le cancer gastrique et le dépistage de l'œsophage de Barrett dans la population à haut risque dans un avenir proche.
L'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) est le test diagnostique de référence, mais il est très inconfortable pour les patients sans sédation.
Le but de notre présente étude était une étude de faisabilité pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'Ankon MACE pour enquêter sur les troubles gastriques et œsophagiens chez les patients référés à des enquêtes d'endoscopie de la capsule de l'intestin grêle dans notre endoscopie et pour développer et tester une méthode avec MACE pour l'investigation œsophagienne et pour analyser la visualisation de la muqueuse gastrique avec manœuvre automatique et manuelle de la capsule.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Milan Szalai, M.D.
- Numéro de téléphone: 0036203777818
- E-mail: dr.szalai.milan@gmail.com
Lieux d'étude
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--None---
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Székesfehérvár, --None---, Hongrie, 8000
- Recrutement
- Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
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Contact:
- Milan Szalai, M.D.
- Numéro de téléphone: +36203777818
- E-mail: dr.szalai.milan@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient référé pour une endoscopie capsulaire de l'intestin grêle dans n'importe quelle indication
Critère d'exclusion:
- sténose connue ou suspectée dans le tractus gastro-intestinal
- chirurgie antérieure avec anastomose intestinale
- plaintes de déglutition
- démence
- défibrillateur automatique implanté
- implanté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients soumis à une endoscopie par capsule
Les patients ont avalé les capsules en position latérale gauche, en s'appuyant sur leurs avant-bras et leurs coudes gauches, tandis que nous positionnions l'aimant fermement contre leur dos.
Avec le vecteur champ magnétique X, Y, Z, axes 180, -90 et 90, respectivement.
Après avoir avalé les capsules avec un peu d'eau, elles sont restées dans cette position de décubitus latéral gauche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oesophagite par reflux
Délai: 1 an
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Proportion et gravité du reflux (classification de Los Angeles) par rapport à la gastroscopie
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1 an
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Maladies
Délai: 1 an
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Proportion d'autres troubles de l'œsophage et de l'estomac par rapport à la gastroscopie
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1 an
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Examen de l'estomac
Délai: 1 an
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Analysez la visualisation de la muqueuse gastrique avec le système MACE
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conserver le temps
Délai: 1 an
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Analyser la corrélation avec le système MCCE entre le temps de transit œsophagien et le rendement diagnostique.
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1 an
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Propreté
Délai: 1 an
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Analyse de la préparation gastrique avec un logiciel spécial concernant le pourcentage de zones propres et couvertes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: László Madácsy, Prof., Bacs-Kiskun County Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BacsKiskunCTH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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