Choroby przełyku i żołądka za pomocą sterowanej robotycznie endoskopii z kapsułką magnetyczną (MACEOES)
Badanie chorób przełyku i żołądka za pomocą sterowanej robotycznie endoskopii z kapsułką magnetyczną
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Systemy endoskopii z kapsułką magnetyczną (MACE) zostały opracowane w ciągu ostatnich 5-10 lat w celu zbadania górnego odcinka przewodu pokarmowego, zwłaszcza żołądka. Nowy system Navicam MACE składa się z endoskopu z kapsułą magnetyczną, zewnętrznego magnesu sterującego, zestawu do rejestracji danych i stanowiska obliczeniowego, a za pomocą odpowiedniego oprogramowania można śledzić i kontrolować w czasie rzeczywistym kapsułę magnetyczną wewnątrz ciała możliwy. Metodologia ta może być w niedalekiej przyszłości optymalną nieinwazyjną metodą z wyboru w badaniach przesiewowych raka żołądka i przełyku Barretta w populacji wysokiego ryzyka.
Ezofagogastroduodenoskopia (EGD) jest złotym standardem diagnostycznym, jednak jest bardzo niewygodna dla pacjentów bez sedacji.
Celem naszego niniejszego badania było studium wykonalności w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności Ankon MACE w celu zbadania zaburzeń żołądka i przełyku u pacjentów skierowanych na badania endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego w naszej endoskopii oraz opracowania i przetestowania metody z MACE do badania przełyku i do analizy wizualizacji błony śluzowej żołądka z automatycznym i ręcznym manewrowaniem kapsułką.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Milan Szalai, M.D.
- Numer telefonu: 0036203777818
- E-mail: dr.szalai.milan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
--None---
-
Székesfehérvár, --None---, Węgry, 8000
- Rekrutacyjny
- Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
-
Kontakt:
- Milan Szalai, M.D.
- Numer telefonu: +36203777818
- E-mail: dr.szalai.milan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent skierowany na endoskopię kapsułkową jelita cienkiego z dowolnego wskazania
Kryteria wyłączenia:
- znane lub podejrzewane zwężenie w przewodzie pokarmowym
- przebyta operacja zespolenia jelita
- przełykanie skarg
- demencja
- wszczepiony kardiowerter-defibrylator
- wszczepiony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z endoskopią kapsułkową
Pacjenci połykali kapsułki w pozycji na lewym boku, opierając się na lewym przedramieniu i łokciach, podczas gdy my przylegaliśmy magnes ściśle do ich pleców.
Z wektorem pola magnetycznego oś X, Y, Z odpowiednio 180, -90 i 90.
Po połknięciu kapsułek, popijając niewielką ilością wody, pozostawały one w tej pozycji leżącej na lewym boku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgaga
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek i nasilenie refluksu (klasyfikacja Los Angeles) w porównaniu z gastroskopią
|
1 rok
|
|
Choroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek innych schorzeń przełyku i żołądka w porównaniu z gastroskopią
|
1 rok
|
|
Badanie żołądka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza wizualizacji błony śluzowej żołądka za pomocą systemu MACE
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogranicz czas
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza korelacji z systemem MCCE pomiędzy czasem przejścia przez przełyk a wydajnością diagnostyczną.
|
1 rok
|
|
Czystość
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza przygotowania żołądka za pomocą specjalnego oprogramowania pod kątem procentu powierzchni czystych i zakrytych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: László Madácsy, Prof., Bacs-Kiskun County Teaching Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BacsKiskunCTH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .