Nemoci jícnu a žaludku s roboticky řízenou magnetickou kapslí endoskopie (MACEOES)
Studium onemocnění jícnu a žaludku pomocí roboticky řízené magnetické kapslové endoskopie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Systémy magnetické kapslové endoskopie (MACE) byly vyvinuty v průběhu posledních 5-10 let k vyšetření horní části GI traktu, zejména žaludku. Nový systém Navicam MACE se skládá z magnetického kapslového endoskopu, externího ovládacího magnetu, sady pro záznam dat a výpočetní pracovní stanice a pomocí příslušného softwaru je možné sledovat a ovládat magnetickou kapsli uvnitř těla v reálném čase. možný. Tato metodika by mohla být v blízké budoucnosti optimální neinvazivní metodou volby pro screening karcinomu žaludku a Barrettova jícnu u vysoce rizikové populace.
Ezofagogastroduodenoscopy (EGD) je zlatým standardem diagnostického testu, který je však pro pacienty bez sedace velmi nepříjemný.
Cílem naší současné studie byla studie proveditelnosti k posouzení bezpečnosti a účinnosti Ankon MACE pro vyšetření žaludečních a jícnových poruch u pacientů, kteří byli odesláni k endoskopickému vyšetření pouzdra tenkého střeva do naší endoskopie, a vyvinout a otestovat metodu s MACE pro vyšetření jícnu a jícnu. analyzovat vizualizaci žaludeční sliznice s automatickým a manuálním manévrováním kapslí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Milan Szalai, M.D.
- Telefonní číslo: 0036203777818
- E-mail: dr.szalai.milan@gmail.com
Studijní místa
-
-
--None---
-
Székesfehérvár, --None---, Maďarsko, 8000
- Nábor
- Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
-
Kontakt:
- Milan Szalai, M.D.
- Telefonní číslo: +36203777818
- E-mail: dr.szalai.milan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient doporučený k endoskopii pouzdra tenkého střeva v jakékoli indikaci
Kritéria vyloučení:
- známá nebo suspektní striktura v GI traktu
- předchozí operace s anastomózou střev
- polykací stížnosti
- demence
- implantovaný kardioverter defibrilátor
- implantován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s kapslovou endoskopií
Pacienti polykali tobolky v levé boční poloze, opírali se o levé předloktí a lokty, zatímco jsme magnet přikládali těsně k jejich zádům.
S vektorem magnetického pole X,Y,Z osy 180, -90 a 90, v tomto pořadí.
Po spolknutí kapslí s malým množstvím vody zůstaly v této levé laterální poloze dekubitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Refluxní ezofagitida
Časové okno: 1 rok
|
Podíl a závažnost refluxu (klasifikace Los Angeles) ve srovnání s gastroskopií
|
1 rok
|
|
Nemoci
Časové okno: 1 rok
|
Podíl jiných poruch jícnu a žaludku ve srovnání s gastroskopií
|
1 rok
|
|
Vyšetření žaludku
Časové okno: 1 rok
|
Analyzujte vizualizaci žaludeční sliznice systémem MACE
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas omezení
Časové okno: 1 rok
|
Analýza korelace se systémem MCCE mezi časem průchodu jícnem a diagnostickým výtěžkem.
|
1 rok
|
|
Čistota
Časové okno: 1 rok
|
Analýza přípravy žaludku se speciálním softwarem ohledně procenta čistých a pokrytých ploch.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: László Madácsy, Prof., Bacs-Kiskun County Teaching Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BacsKiskunCTH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .