Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven ja mahalaukun sairaudet robottiohjatulla magneettikapseliendoskopialla (MACEOES)

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: László Madácsy Md, PhD, Bács-Kiskun County Teaching Hospital

Ruokatorven ja mahalaukun sairauksien tutkimus robottiohjatulla magneettikapseliendoskopialla

Magneettiavusteinen kapseliendoskopia (MACE) on uusi työkalu ylemmän ruoansulatuskanavan tutkimiseen. Näiden uusien menetelmien asema ruokatorven ja mahalaukun sairauksien tutkimuksessa ei ole toistaiseksi selvä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettisen kapselin endoskopia (MACE) on kehitetty viimeisten 5-10 vuoden aikana ylemmän ruoansulatuskanavan, erityisesti mahalaukun, tutkimiseksi. Uusi Navicam MACE -järjestelmä koostuu magneettikapseliendoskoopista, ulkoisesta ohjainmagneetista, tiedontallennussarjasta ja laskentatyöasemasta, ja sopivan ohjelmiston avulla tapahtuu reaaliaikainen magneettikapselin seuranta ja ohjaus kehon sisällä. mahdollista. Tämä menetelmä voisi olla lähitulevaisuudessa optimaalinen ei-invasiivinen valinta mahasyövän ja Barrettin ruokatorven seulonnassa korkean riskin väestössä.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) on kultainen standardi diagnostinen testi, mutta se on erittäin epämiellyttävä potilaille, joilla ei ole sedaatiota.

Tämän tutkimuksemme tavoitteena oli toteutettavuustutkimus Ankon MACE:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi mahalaukun ja ruokatorven häiriöiden tutkimiseksi potilailla, jotka on lähetetty ohutsuolen kapselin endoskopiatutkimuksiin meidän endoskopiaamme liittyen, sekä kehittää ja testata menetelmää MACE:lla ruokatorven tutkimukseen ja analysoida mahalaukun limakalvon visualisointia automaattisella ja manuaalisella kapselin ohjauksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Rekrytointi
        • Endo-Kapszula Privat Medical Cenbter
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas täytti kelpoisuuskriteerit ja hänelle tehtiin MACE-tutkimus ruokatorven protokollalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- potilas ohjataan ohutsuolen kapselin endoskopiaan missä tahansa indikaatiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu tai epäilty ahtauma ruoansulatuskanavassa
  • edellinen leikkaus suolen anastomoosilla
  • nielemisvalituksia
  • dementia
  • istutettu kardiovertteridefibrillaattori
  • istutettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kapseliendoskopiapotilaat
Potilaat nielivät kapselit vasemmalla sivuttaisasennossa, nojaten vasempaan kyynärvarteensa ja kyynärpäihinsä, kun asetimme magneetin tiukasti heidän selkäänsä vasten. Magneettikenttävektorin X,Y,Z-akselilla 180, -90 ja 90, vastaavasti. Kun kapselit oli nielty pienen vesimäärän kanssa, ne pysyivät tässä vasemmassa kyljessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refluksiesofagiittia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Refluksin osuus ja vakavuus (Los Angeles-luokitus) verrattuna gastroskopiaan
1 vuosi
Sairaudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muiden ruokatorven ja mahalaukun häiriöiden osuus gastroskopiaan verrattuna
1 vuosi
Vatsan tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Analysoi mahalaukun limakalvon visualisointi MACE-järjestelmällä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rajoita aikaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Analysoidaan korrelaatiota MCCE-järjestelmän kanssa ruokatorven kulkuajan ja diagnostisen saannon välillä.
1 vuosi
Puhtaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vatsan valmistelun analysointi erityisohjelmistolla puhtaiden ja peitettyjen alueiden prosenttiosuudesta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: László Madácsy, Prof., Bacs-Kiskun County Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven sairaudet

3
Tilaa