ガバペンチンとパラセタモールの鎮痛効果 (GABA)
手損傷患者におけるガバペンチンとパラセタモールの鎮痛効果の比較
この研究は、薬物ガバペンチンの効果に関するものです。これは、神経伝達物質GABAと構造的に類似したアミノ酸です。 独特の作用機序による鎮痛作用を有する、術後疼痛の治療に用いられる新薬です。 この研究では、Dow University of Health Sciences & Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi の整形外科および再建外科で管理されている手外傷患者におけるこの薬剤の臨床効果をレビューします。
この研究は、患者のガバペンチンの鎮痛特性を調査し、手術後 6 時間に投与された同等用量のパラセタモールとの比較をさらに調査することを目的としています。 アセトアミノフェンは、疼痛管理のために治療用量で投与した場合、忍容性が良好です。 これは、鎮痛剤および解熱療法として使用される主要な薬です。
これは、事前にコード化されたアンケートが、視覚的アナログスケールを使用して手術手順を介入した後の痛みの強度を評価するための研究で承認され、0-10 の痛みの強度を測定する実験的研究です。 痛みの強さに関する質問は、術後 6 時間の薬物投与後に質問されます。 薬は、与えられた薬または彼/彼女が薬を投与しているグループに関する知識を持たない当直の医師によって処方されます。 2 人の共同研究者がさらにアンケートに回答し、共同研究者は主任研究者から正しい情報を取得する方法についてトレーニングを受けます。
www.openepi.comを使用してサンプルサイズを計算しました 同様の研究の以前の文献検索を使用して、50 人の患者 (各グループで 25 人) が、手の負傷の既知の症例の病棟から無作為に選択されます。 グループ A の患者は、手術後にガバペンチン 600 mg を受け取り、グループ B は、術後の痛みの管理のために経口でパラセタモール 1 g を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~60歳の患者
- Dow University of Health Sciences カラチの Ruth KM Pfau Civil Hospital 形成外科で手の手術を受ける患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
以下の徴候を呈する患者:
- 不整脈
- 心筋虚血
- 認識機能障害
- 精神障害
- 薬物乱用
- てんかん薬に敏感な患者、または抗てんかん薬を服用している患者
- 複数の重傷を負っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
ガバペンチン600mg錠
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ガバペンチン 600 mg Tab は、術後疼痛の治療に最適な薬剤です。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループB
パラセタモール 1000 mg タブ
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ガバペンチン 600 mg Tab は、術後疼痛の治療に最適な薬剤です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の損傷患者におけるガバペンチンとパラセタモールの鎮痛効果の比較
時間枠:6ヵ月
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この研究の結果は、痛みの強さを 1 ~ 10 で測定するビジュアル アナログ スケールの助けを借りて、両方の薬剤の鎮痛効果と各薬剤がどの程度悪影響を及ぼしているかを調べるだけで、パラセタモールよりも痛みを改善するのにどれだけのガバペンチンが有効であるかを発見することです。吐き気、嘔吐、頭痛、めまいなどの望ましくない症状の評価による個人の健康。
したがって、痛みの緩和におけるパラセタモールに対するその効果と有効性についての確実性を評価することができます.
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hyder Ali, MBBS,FCPS、Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS
出版物と役立つリンク
便利なリンク
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
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