Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetiske virkninger af gabapentin og paracetamol (GABA)

22. januar 2020 opdateret af: Hyder Ali, Dow University of Health Sciences

Sammenligning af smertestillende virkninger af gabapentin og paracetamol hos patienter med håndskade

Denne forskning handler om virkningerne af lægemidlet gabapentin; som er en aminosyre, der strukturelt ligner neurotransmitteren GABA. Det er et nyt lægemiddel, der anvendes til behandling af postoperativ smerte med smertestillende egenskaber, der har en unik virkningsmekanisme. Denne undersøgelse gennemgår de kliniske virkninger af dette middel i håndskadepatienter, der behandles på Department of Plastics & Reconstructive Surgery, Dow University of Health Sciences & Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge gabapentins analgetiske egenskaber hos patienterne og yderligere at undersøge dets sammenligning med den ækvivalente dosis af paracetamol givet 6 timer efter at have gennemgået operationen. Acetaminophen tolereres godt, når det administreres i terapeutisk dosis til smertebehandling. Det er et primært lægemiddel, der bruges som smertestillende middel og som et antipyretisk regime.

Dette er en eksperimentel undersøgelse, hvor et præ-kodet spørgeskema ville blive godkendt i forskningen til vurdering af intensiteten af ​​smerte efter intervenerende operation ved hjælp af en visuel analog skala, der måler smerteintensiteten fra 0-10. Spørgsmålene vedrørende smerteintensitet vil blive spurgt efter administration af lægemidlet seks timer postoperativt. Lægemidlet vil blive ordineret af den vagthavende læge uden viden om det givne lægemiddel eller den gruppe, hvori han/hun administrerer lægemidlet; yderligere spørgeskema vil blive udfyldt af de to co-investigators, som vil blive trænet af principal investigator, hvordan man tager korrekt information.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af www.openepi.com ved hjælp af tidligere litteratursøgninger fra lignende forskning, vil 50 patienter (25 i hver gruppe) blive tilfældigt udvalgt fra afdelingen for et kendt tilfælde af håndskade. Gruppe A-patienter vil modtage 600 mg gabapentin postoperativt, mens gruppe B vil modtage 1 g paracetamol til behandling af smerte postoperativt oralt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gabapentin er en anti-kramper medicin og har en høj affinitet til spændingsstyret calciumkanal i hele hjernen, virker ved at hæmme frigivelsen af ​​excitatoriske neurotransmittere. Som et lipofilt stof udviser det lineær farmakokinetik og har en oral biotilgængelighed på mere end 90 %. Gabapentin bruges i en række forskellige tilstande som en terapeutisk foranstaltning, der involverer diabetisk neuropati, postherpetisk neuralgi, ved partielle anfald, rastløse bensyndrom, postmenopausale hedeture, angst, resistente humørsygdomme, essentielle rysten og adskillige andre modaliteter. Gabapentin er et muskelafslappende middel og anti-spasmodisk, dets smertestillende virkning er også blevet identificeret for moderat til svær smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    1. Patienter mellem 18-60 år
    2. Patienter, der gennemgår håndkirurgi i afdelingen for plastik og rekonstruktiv kirurgi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi, Dow University of Health Sciences

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Gravid kvinde

    2. Enhver patient, der viser tegn på:

      • Arytmi
      • Myokardieiskæmi
      • Kognitiv svækkelse
      • Psykiatriske lidelser
      • Stofmisbrug
    3. Patienter, der er følsomme over for ethvert epileptisk lægemiddel eller tager et hvilket som helst anti-epileptisk lægemiddel
    4. Har alvorlige og flere skader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gabapentin 600 mg Tab
Medicin: Gabapentin 600 mg Tab
Gabapentin 600 mg Tab er et valgfrit lægemiddel til behandling af postoperative smerter.
Andre navne:
  • Neurontin
Aktiv komparator: Gruppe B
Paracetamol 1000 mg Tab
Medicin: Gabapentin 600 mg Tab
Gabapentin 600 mg Tab er et valgfrit lægemiddel til behandling af postoperative smerter.
Andre navne:
  • Neurontin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af smertestillende virkninger af Gabapentin og paracetamol hos patienter med håndskade
Tidsramme: 6 måneder
Resultatet af denne undersøgelse vil være at finde ud af, at hvor meget gabapentin er effektivt til at forbedre smerte i forhold til paracetamol ved blot at spørge om den smertestillende effekt af begge lægemidler ved hjælp af en visuel analog skala, der måler smerteintensitet fra 1 - 10, og hvor meget hvert lægemiddel har en negativ effekt. individets helbred ved vurdering af eventuelle uønskede symptomer som: kvalme, opkastning, hovedpine, svimmelhed osv. Så den sikkerhed om dets virkning og virkning i forhold til paracetamol til at lindre smerte kan vurderes.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyder Ali, MBBS,FCPS, Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndskader

Kliniske forsøg med Gabapentin 600 mg Tab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner