Efectos analgésicos de la gabapentina y el paracetamol (GABA)
Comparación de los efectos analgésicos de la gabapentina y el paracetamol en pacientes con lesiones en la mano
Esta investigación trata sobre los efectos del fármaco gabapentina; que es un aminoácido estructuralmente similar al neurotransmisor GABA. Es un fármaco novedoso utilizado para el tratamiento del dolor postoperatorio con propiedades analgésicas que tienen un mecanismo de acción único. Este estudio revisa los efectos clínicos de este agente en pacientes con lesiones en la mano atendidos en el Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva de la Universidad Dow de Ciencias de la Salud y el Hospital Civil Dr. Ruth KM Pfau de Karachi.
Este estudio tiene como objetivo investigar las propiedades analgésicas de la gabapentina en los pacientes e investigar más a fondo su comparación con la dosis equivalente de paracetamol administrada 6 horas después de someterse al procedimiento quirúrgico. El paracetamol se tolera bien cuando se administra en dosis terapéuticas para el control del dolor. Es un fármaco principal utilizado como analgésico y como régimen antipirético.
Este es un estudio experimental en el que se aprobaría un cuestionario precodificado en la investigación para evaluar la intensidad del dolor después de un procedimiento quirúrgico mediante una escala analógica visual, midiendo la intensidad del dolor de 0 a 10. Las cuestiones relativas a la intensidad del dolor se indagarán tras la administración del fármaco a las seis horas del postoperatorio. El medicamento será recetado por el médico de turno sin conocimiento sobre el medicamento dado o el grupo en el que está administrando el medicamento; Los dos co-investigadores, quienes serán capacitados por el investigador principal, completarán un cuestionario adicional sobre cómo tomar la información correcta.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando www.openepi.com utilizando las búsquedas bibliográficas previas de investigaciones similares y 50 pacientes (25 en cada grupo) serán seleccionados al azar de la sala de un caso conocido de lesión en la mano. Los pacientes del grupo A recibirán 600 mg de gabapentina después de la operación, mientras que el grupo B recibirá 1 g de paracetamol para el tratamiento del dolor después de la operación por vía oral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18-60 años de edad
- Pacientes sometidos a cirugía de mano en el Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi, Dow University of Health Sciences
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
Cualquier paciente que presente los signos de:
- Arritmia
- Isquemia miocardica
- Deterioro cognitivo
- Desórdenes psiquiátricos
- Abuso de drogas
- Pacientes sensibles a cualquier fármaco epiléptico o que tomen algún fármaco antiepiléptico
- Tener lesiones graves y múltiples.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Gabapentina, tableta de 600 mg
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La gabapentina 600 mg Tab es un fármaco de elección para el tratamiento del dolor posoperatorio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Paracetamol 1000 mg Pestaña
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La gabapentina 600 mg Tab es un fármaco de elección para el tratamiento del dolor posoperatorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los efectos analgésicos de la gabapentina y el paracetamol en pacientes con lesión en la mano
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado de este estudio será determinar qué cantidad de gabapentina es eficaz para mejorar el dolor en comparación con el paracetamol simplemente preguntando sobre el efecto analgésico de ambos fármacos con la ayuda de la escala analógica visual que mide la intensidad del dolor de 1 a 10 y cuánto afecta negativamente cada fármaco. la salud del individuo mediante la evaluación de cualquier síntoma no deseado como: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, etc.
Por lo tanto, se puede evaluar la certeza sobre su efecto y eficacia sobre el paracetamol en el alivio del dolor.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyder Ali, MBBS,FCPS, Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS
Publicaciones y enlaces útiles
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Otros números de identificación del estudio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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