Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetiske effekter av gabapentin og paracetamol (GABA)

22. januar 2020 oppdatert av: Hyder Ali, Dow University of Health Sciences

Sammenligning av smertestillende effekter av gabapentin og paracetamol hos pasienter med håndskade

Denne forskningen handler om effekten av stoffet gabapentin; som er en aminosyre som er strukturelt lik nevrotransmitteren GABA. Det er et nytt medikament som brukes til behandling av postoperativ smerte med smertestillende egenskaper som har en unik virkningsmekanisme. Denne studien gjennomgår kliniske effekter av dette middelet hos pasienter med håndskade som behandles ved Institutt for plastikk og rekonstruktiv kirurgi, Dow University of Health Sciences og Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi.

Denne studien tar sikte på å undersøke de smertestillende egenskapene til gabapentin hos pasientene og å undersøke dets sammenligning med den ekvivalente dosen paracetamol gitt 6 timer etter operasjon. Acetaminophen tolereres godt når det administreres i terapeutisk dose for smertebehandling. Det er et hovedmedisin som brukes som smertestillende og som et febernedsettende regime.

Dette er en eksperimentell studie der et forhåndskodet spørreskjema vil bli godkjent i forskningen for å vurdere intensiteten av smerte etter intervenerende operativ prosedyre ved å bruke visuell analog skala, som måler smerteintensiteten fra 0-10. Spørsmålene om smerteintensitet vil bli stilt etter administrering av legemidlet seks timer postoperativt. Legemidlet vil bli foreskrevet av vakthavende lege som ikke har kunnskap om det gitte legemidlet eller gruppen han/hun administrerer legemidlet i; ytterligere spørreskjema vil bli fylt ut av de to medetterforskerne som vil bli opplært av hovedetterforsker, hvordan ta riktig informasjon.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke www.openepi.com ved å bruke tidligere litteratursøk fra lignende forskning og 50 pasienter (25 i hver gruppe) vil bli tilfeldig valgt fra avdelingen for et kjent tilfelle av håndskade. Gruppe A-pasienter vil motta 600 mg gabapentin postoperativt, mens gruppe B vil motta 1 g paracetamol for behandling av smerte postoperativt oralt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gabapentin er et krampestillende medikament og har høy affinitet for spenningsstyrt kalsiumkanal i hele hjernen, virker ved å hemme frigjøring av eksitatoriske nevrotransmittere. Som en lipofil substans viser den lineær farmakokinetikk og har oral biotilgjengelighet større enn 90 %. Gabapentin brukes i en rekke tilstander som et terapeutisk tiltak som involverer diabetisk nevropati, postherpetisk nevralgi, ved partielle anfall, restless leg syndrome, post-menopausale hetetokter, angst, motstandsdyktige humørsykdommer, essensielle skjelvinger og en rekke andre modaliteter. Gabapentin er et muskelavslappende middel og anti-spasmodisk, dets smertestillende effekt har også blitt identifisert for moderat til alvorlig smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital Karachi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    1. Pasienter mellom 18-60 år
    2. Pasienter som gjennomgår håndkirurgi i avdelingen for plastikk og rekonstruktiv kirurgi, Dr. Ruth KM Pfau Civil Hospital Karachi, Dow University of Health Sciences
  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Gravide kvinner
    2. Enhver pasient som viser tegn på:

      • Arytmi
      • Myokardiskemi
      • Kognitiv svikt
      • Psykiatriske lidelser
      • Narkotikamisbruk
    3. Pasienter som er følsomme for ethvert epileptisk medikament eller tar et hvilket som helst antiepileptika
    4. Har alvorlige og flere skader.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Gabapentin 600 mg Tab
Gabapentin 600 mg Tab er et utvalgt medikament for behandling av postoperativ smerte.
Andre navn:
  • Neurontin
Aktiv komparator: Gruppe B
Paracetamol 1000 mg Tab
Gabapentin 600 mg Tab er et utvalgt medikament for behandling av postoperativ smerte.
Andre navn:
  • Neurontin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av smertestillende effekter av Gabapentin og paracetamol hos pasienter med håndskade
Tidsramme: 6 måneder
Resultatet av denne studien vil være å finne ut at hvor mye gabapentin er effektivt for å forbedre smerte i forhold til paracetamol ved ganske enkelt å spørre om den smertestillende effekten av begge legemidlene ved hjelp av en visuell analog skala som måler smerteintensitet fra 1 - 10 og hvor mye hvert legemiddel har en negativ effekt. individets helse ved å vurdere eventuelle uønskede symptomer som: kvalme, oppkast, hodepine, svimmelhet, etc. Så vissheten om dens effekt og effekt over paracetamol for å lindre smerte kan vurderes.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyder Ali, MBBS,FCPS, Assistant professor at Dr.Ruth K.M pfau Civil Hospital Karachi,DUHS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere